HPLC法同时测定参蒲盆炎颗粒中11种成分

目的 建立HPLC法同时测定参蒲盆炎颗粒(党参、大血藤、蒲公英等)中没食子酸、丹参素钠、原儿茶酸、红景天苷、原儿茶醛、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、菊苣酸、丹酚酸B的含量。方法 该药物70%甲醇提取液的分析采用Waters Atlantis T_(3) C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.15%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、325 nm。结果 11种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率92.23%~103.45%,RSD 1.12%~2.39%(原儿茶酸除外)。结论 该方法操作简便,重复性、稳定性、准确性良好,可用于参蒲盆炎颗粒的质量控制。

盆炎颗粒的薄层色谱鉴别

目的建立盆炎颗粒的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对处方中的狗脊和鸡血藤等药材进行鉴别。结果在薄层色谱中能清晰地鉴别出盆炎颗粒中的狗脊和鸡血藤,并且阴性无干扰。结论已建立的鉴别方法可行,斑点清晰,分离度高,重现性好,可用作盆炎颗粒的质量控制方法。

头花蓼盆炎颗粒的喷雾干燥工艺研究

目的：优化苗药头花蓼盆炎颗粒的喷雾干燥工艺。方法：用单因素考察法优选辅料种类和比例，用正交试验法对影响喷雾干燥的因素（浸膏相对密度、进风温度、进料速度）进行优选。结果：最佳工艺参数为：按5％的比例加入可溶性淀粉到相对密度为1．10的流浸膏中，进风温度230℃，进料速度40～50mL·min^-1。结论：该工艺合理、稳定，为工业化生产提供了实验依据。

参蒲盆炎颗粒对苯酚胶浆诱导子宫内膜炎大鼠核因子-κB信号通路的影响

目的:观察参蒲盆炎颗粒对苯酚胶浆致子宫内膜炎大鼠模型的影响,探讨其抗炎作用机制。方法:选取SD大鼠60只并随机分为假手术组、模型组、参蒲盆炎颗粒高、中、低剂量组(15.0,7.5,3.75 g生药/kg)和妇科千金胶囊组(5.0 g生药/kg)。采用苯酚胶浆复制子宫内膜炎大鼠模型,连续灌胃给药21 d,比色法测定大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平,HE染色评价大鼠子宫内膜的病理变化,酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测子宫组织肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-1β(IL-1β)的水平,蛋白免疫印迹法(WB)检测子宫组织中核因子-κB(NF-κB)的表达。结果:参蒲盆炎颗粒能明显改善子宫内膜上皮细胞增生、变性、坏死及炎细胞浸润等病理改变;参蒲盆炎颗粒高、中剂量组显著升高大鼠血清SOD水平及降低MDA水平;参蒲盆炎颗粒显著降低大鼠子宫组织IL-1β、TNF-α水平及核因子-κB蛋白的磷酸化水平。结论:参蒲盆炎颗粒对苯酚胶浆致子宫内膜炎大鼠有较好的治疗作用,其作用机制可能与其抑制核因子-κB通路激活有关。

花菊盆炎颗粒提取工艺研究

目的:确定花菊盆炎颗粒最佳提取工艺。方法:应用HPLC测定槲皮素含量,并与正丁醇浸出物总量的综合评分为考察指标,采用正交试验法L 9(34)优选提取工艺条件。结果:最佳提取工艺为处方中头花蓼、醋延胡索、三七加7倍量60%乙醇提取3次,每次1.5 h,过滤得醇提液;野菊花、夏枯草、茜草炭、粉萆薢加10倍量的水煎煮3次、每次1 h,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的浸膏,放冷,加乙醇使药液含醇量达70%,静置后过滤,得水提醇沉液;合并上述滤液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)。结论:该工艺简单、稳定可行,对花菊盆炎颗粒的工业化生产具有一定的参考价值。

基于质量源于设计理念优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺

目的基于"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺。方法首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical quality attribute,CQA),采用Plackett-Burman(P-B)设计实验,通过加权标准偏回归系数筛选出进风温度、进样速率、药液密度为3个关键工艺参数(critical process parameter,CPP);再采用Box-Behnken设计实验,通过逐步回归法建立CQA和CPP间的数学模型。结果方差分析显示模型P值均小于0.05,失拟值均大于0.05,可以较好地描述CQA和CPP之间的关系。最后通过MonteCarlo仿真法计算获得基于概率的设计空间并验证。结论在工艺参数设计空间内操作能够保证参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺品质稳定,有助于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支撑。

不同干燥工艺对参蒲盆炎颗粒浸膏中芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的影响

目的从指标性化学成分量变化的角度,考察不同干燥方式和条件对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响,为干燥工艺的优选提供方法依据。方法参蒲盆炎颗粒浸膏分别采用带式真空干燥、喷雾干燥、板式减压干燥、常压干燥4种不同方式进行干燥,测定各干燥样品含水量及芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量,分别采用方差分析、聚类分析与主成分分析方法比较各组样品中3种指标成分量的差异、聚类情况,确定与干燥工艺参数相关性最大的化学成分。结果不同干燥方式样品含水量差异小,芍药苷、虎杖苷、延胡索乙素的量存在较大差异,以带式真空干燥样品中各成分量最高,喷雾干燥次之,100℃常压干燥样品最低。其中,带式真空干燥、喷雾干燥对样品指标性成分破坏较小且聚为一类,而板式减压干燥、常压干燥对样品指标成分破坏较大,并各自聚为一类。芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量对4种干燥工艺的参数变化均较为敏感,在干燥过程中应重点监测这几类物质的量变化。结论干燥方式和条件的改变对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响不容忽视,指标性化学成分定量测定可作为评价参蒲盆炎颗粒浸膏干燥工艺优选的一种快速检测方法。

盆炎净颗粒的药效学实验研究

目的:探讨盆炎净颗粒治疗慢性盆腔炎的药理作用,从抑菌、抗炎、镇痛方面阐明其作用机制。方法:通过体内外抑菌实验,观察其抑菌作用;通过二甲苯所致小鼠耳肿胀、琼脂所致大鼠肉芽肿实验,观察其抗炎作用;通过对冰乙酸所致小鼠扭体反应的影响、对热板法引起小鼠疼痛模型的影响,观察其镇痛作用。结果:盆炎净颗粒具有抑菌、抗炎、镇痛的作用。以上结果为盆炎净颗粒在临床上治疗慢性盆腔炎提供了药效学依据。

盆炎净颗粒对苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎动物模型的影响

目的:观察盆炎净颗粒对苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎动物模型的作用。方法:采用苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎动物模型,观察盆炎净颗粒对慢性盆腔炎模型大鼠的影响。结果:盆炎净颗粒有减轻苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎动物模型子宫炎症肿胀度的趋势、改善苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎模型子宫内膜病变程度。结论:盆炎净颗粒有减轻苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎动物模型子宫炎症肿胀度的趋势、改善苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎模型子宫内膜病变程度的作用。

盆炎净颗粒中黄芪甲苷HPLC-ELSD含量测定方法的建立

目的建立盆炎净颗粒中黄芪甲苷的HPLC-ELSD含量测定方法。方法色谱柱为ODS(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(32:68),流速为1.0 mL·min-1,检测器为ELSD,柱温为35℃。样品经过处理后进样分析。结果黄芪甲苷在0.2～4.0μg内线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率(n=5)为99.0%,RSD为1.5%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盆炎净颗粒中黄芪甲苷的含量测定。

盆炎灵颗粒剂成型工艺及辅料筛选的研究

目的优选盆炎灵颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法采用正交试验与综合评分法优选盆炎灵颗粒成型工艺条件,并考察不同辅料对于颗粒的吸湿性、成型性、堆密度、休止角和溶化性的影响,优选出盆炎灵颗粒最佳辅料。结果最佳辅料为糊精,最佳制备工艺为浸膏干粉与糊精比例为1∶1,乙醇浓度60%,乙醇用量为0.2ml·g^(-1)。成品颗粒临界相对湿度为63.08%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成形制备工艺可行,本研究为盆炎灵颗粒制备工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的依据。

盆炎净颗粒对大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎模型的影响

目的观察盆炎净颗粒对大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎动物模型的作用。方法采用大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎动物模型,观察盆炎净颗粒对慢性盆腔炎模型大鼠的影响。结果盆炎净颗粒有改善大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎的血瘀状态、明显减轻大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎动物模型子宫炎症肿胀度、改善大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎模型子宫内膜病变程度。结论盆炎净颗粒对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎有显著的治疗作用。

盆炎净颗粒联合抗生素治疗慢性盆腔炎45例疗效观察

2007年12月～2008年6月,我们采用盆炎净颗粒联合抗生素治疗慢性盆腔炎45例,并与单纯用抗生素治疗的40例进行对比观察,疗效满意。现报告如下。

盆炎净颗粒的免疫调节作用研究

目的研究盆炎净颗粒的免疫调节作用。方法观察盆炎净颗粒对非特异性免疫、细胞免疫及体液免疫的影响。即对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的影响、对2,4-二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应的影响以及对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠血清溶血素生成的影响。结果盆炎净颗粒有明显提高环磷酰胺所致的免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的作用,对2,4-二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应有明显抑制作用,而对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠血清溶血素的生成没有影响。结论盆炎净颗粒具有提高机体非特异性免疫和细胞免疫的作用。

盆炎净颗粒剂体内外抑菌作用的研究

目的 :研究盆炎净颗粒剂的体内外抑菌作用。方法 :以妇乐冲剂、洁霉素、庆大霉素、制霉菌素作为对照 ,采用琼脂稀释法测定 8种致病菌的最低抑菌浓度。以妇乐冲剂为对照 ,测定盆炎净颗粒剂对金葡菌感染小鼠的半数保护量。结果 :盆炎净对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希氏菌、铜绿色假单胞菌、奇异变形杆菌、白色念珠菌有较好的抑菌作用 ,且优于妇乐冲剂。盆炎净颗粒剂对于金葡菌引起小鼠感染具有很强的体内保护作用 ,且明显优于妇乐冲剂。结论 :盆炎净颗粒剂对多种致病菌具有抑制作用 ,有较强的临床应用价值。

盆炎灵颗粒的提取工艺研究

目的优选盆炎灵颗粒最佳提取工艺。方法采用比较试验法和正交试验法考察盆炎灵颗粒的水提取条件,以丹酚酸B含量、芍药苷含量、干膏得率为评价指标,确定合理的水提取工艺。结果最佳水提取工艺条件为:提取2次,第一次10倍量水,提取1.5h,第二次8倍量水,提取1h。结论优选的提取工艺稳定可行,适用于盆炎灵颗粒提取。