益元康丸提取工艺优化

目的优化益元康丸提取工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、多糖含量及出膏率的综合评分为关键质量属性(CQAs),Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken设计结合AHP-熵权TOPSIS混合加权法优化提取工艺,建立其设计空间。结果提取时间、加水量和提取次数为CPPs。最优设计空间为加水量14~16倍,提取时间70~100 min,提取次数3次。结论基于QbD理念所优化的益元康丸提取工艺稳定可靠,可为其进一步成型工艺、质量控制研究提供实验基础。