益多螺旋藻片治疗脾虚证和脾虚型缺铁性贫血及高脂血症的临床和实验研究

目的:研究益多螺旋藻片(螺旋藻)治疗脾虚证、缺铁性贫血及高脂血症(脾虚型)的,临床疗效及主要药效。方法:临床采用多中心、区组随机对照、非盲法试验的观察方法,脾虚证对照用复方扶芳藤合剂;缺铁性贫血(脾虚型)对照用复方扶芳藤合剂、硫酸亚铁片;高脂血症(脾虚型)对照用多烯康胶丸。结果:两组治疗脾虚证总有效率分别为91%,93%;治疗缺铁性贫血总有效率分别为90%,93.3%;治疗高脂血症总有效率86.7%,90%。各组疗效比较均无显著性差异(均P> 0.05)。药理实验证实益多螺旋藻片对低铁性贫血大鼠,可增加其体重、Hb和RBC水平;对快速型高胆固醇血症小鼠,可降低血清TC和TG水平,对高脂血症大鼠可降低血清TC和TG水平和提高HDL—C水平;对脾虚小鼠,可提高其耐疲劳能力和耐常压缺氧能力。结论:益多螺旋藻片用于脾虚证、缺铁性贫血、高脂血症(脾虚型)有良好的治疗作用和有一定的药理学依据。

益多螺旋藻片的制备及质量控制

目的:探讨益多螺旋藻片的制备工艺及质量控制标准。方法:采用喷雾制粒法、加入泡腾崩解剂的工艺制备益多螺旋藻片,采用显微鉴别及薄层色谱法鉴别螺旋藻,采用测定总氮(N)含量来控制制剂的内在质量。结果:定性、定量方法简便、准确,专属性强,重现性好。结论:本制备工艺合理,质量控制方法准确,可用于本品的质量控制。