益气养阴解毒通络法治疗早期糖尿病肾病的临床研究

[目的]初步评价具有益气养阴解毒通络功效的糖肾Ⅰ号治疗早期糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性。[方法]采用随机对照方法,将120例中医辨证为气阴两虚肾虚血瘀的早期DN患者随机分为治疗组和对照组各60例,在基础治疗的同时分别给予糖肾Ⅰ号和氯沙坦治疗12周,观察指标为证候积分、尿白蛋白排泄率(UAER)、内生肌酐清除率(Ccr)及安全性指标,治疗期间监测血糖、血脂、血压。[结果]治疗组总有效率为83.9%,优于对照组的66.0%(P<0.05)。糖肾Ⅰ号可明显改善DN患者临床症状,降低UAER,改善早期DN的肾小球高滤过,从而保护肾功能、延缓DN的进展恶化。治疗期间未发现明显的不良反应。[结论]糖肾Ⅰ号是治疗早期DN安全有效的方药。