益气温经方联合新编五禽戏对绝经后骨量减低患者的临床疗效观察

目的观察益气温经方联合新编五禽戏的综合疗法对绝经后骨量减低患者的临床疗效。方法将120例绝经后骨量减低患者随机分为治疗组和对照组,每组60例。对照组患者予日光浴和饮食干预。治疗组患者在对照组的基础上予益气温经方联合新编五禽戏的综合疗法进行干预治疗。观察周期为12个月。观察两组患者治疗前、治疗6个月后、12个月后的腰椎骨密度(bone mineral denisty,BMD)、SF-36生活质量(SF-36 quality of life score,SF-36)评分,并统计治疗结束后两组患者骨质疏松症发生率。结果腰椎骨密度:治疗前,两组患者腰椎骨密度之间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组患者腰椎骨密度逐渐升高,对照组患者腰椎骨密度呈下降趋势,治疗组与对照组患者治疗6个月后及治疗12个月后,两组腰椎骨密度值之间差异有统计学意义(P<0.05);(2)骨质疏松发生率:治疗12个月后,治疗组有5例(10.0%)患者继发为骨质疏松症,对照组有13例(25.0%)患者继发为骨质疏松症,两组差异有统计学意义(P<0.05)。(3)SF-36生活质量评分:治疗前2组患者生活质量评分比较无统计学意义(P>0.05)。治疗12个月后,治疗组患者的生活质量评分明显高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论益气温经方联合新编五禽戏的综合疗法能够改善绝经后骨量减低患者生活质量,提升骨密度,降低骨质疏松的发生率,值得临床借鉴和应用。

益气温经方对Barton骨折术后骨折愈合的影响

目的探讨益气温经方对Barton骨折术后骨折愈合的影响。方法选择2016年1月～2018年4月在医院诊断治疗的Barton骨折60例为研究对象,随机分为治疗组与对照组,各30例。两组均采用手术内固定治疗,对照组术后常规处理,治疗组在术后常规治疗基础上加用益气温经方治疗。比较两组术后恢复情况。结果两组手术切口并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月,治疗组掌屈角与背伸角显著大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组前臂旋前、前臂旋后、尺偏角与桡偏角比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后1个月、2个月治疗组骨痂生长评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后4个月两组骨痂生长评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月随访两组腕关节功能,总优良率均达到100.0%,但是秩和检验结果显示,治疗组腕关节优于对照组,差异有统计学意义(Z=8.800,P<0.05)。结论益气温经方用于Barton骨折术后可以促进骨折愈合,进而改善腕关节功能,改善预后。

益气温经方在老年骨质疏松性肱骨近端骨折内固定术后抗骨质疏松治疗中的应用

目的:观察益气温经方在老年骨质疏松性肱骨近端骨折内固定术后抗骨质疏松治疗中的应用价值。方法:2018年1—12月,采用益气温经方对49例老年骨质疏松性肱骨近端骨折内固定术后患者进行抗骨质疏松治疗。男18例,女31例。年龄62~78岁,中位数70岁。左侧26例,右侧23例。中医辨证为肾阳虚证。骨折AO分型,A型18例、B型31例。骨质疏松症病程1~2年,中位数2年。采用双能X线吸收法测量L 1~L 4椎体骨密度,采用酶联免疫吸附法测定血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(N-terminal propeptide of typeⅠprecollagen,PⅠNP)及Ⅰ型胶原羧基端交联端肽(C-terminal cross-linked telopeptide of typeⅠcollagen,CTX-Ⅰ)含量,采用Neer肩关节评分标准评价综合疗效,观察不良反应发生情况。结果:所有患者均获随访,随访时间12~14个月,中位数13个月。骨密度,术前(0.67±0.04)g·cm^-2、术后6个月(0.70±0.12)g·cm^-2、术后12个月(0.71±0.04)g·cm^-2。血清PⅠNP,术前(38.98±24.17)ng·mL-1、术后6个月(45.20±20.26)ng·mL-1、术后12个月(49.47±30.48)ng·mL-1。血清CTX-Ⅰ,术前(12.35±0.96)ng·mL-1、术后6个月(10.76±0.16)ng·mL-1、术后12个月(9.47±0.48)ng·mL-1。术后12个月Neer肩关节评分(83.3±12.1)分,优20例、良20例、可9例。治疗期间均未出现明显不良反应。结论:益气温经方能够提高老年骨质疏松性肱骨近端骨折内固定术后患者的骨密度、改善骨代谢指标,综合疗效好、安全性高,值得临床推广应用。

益气温经方在绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证治疗中的应用

目的:观察益气温经方在绝经后骨质疏松症(postmenopausalosteoporosis,PMOP)肾虚血瘀证治疗中的应用价值。方法:将符合要求的240例PMOP肾虚血瘀证患者随机分为2组,每组120例,分别采用口服益气温经方联合碳酸钙D3片和阿法骨化醇胶囊(益气温经方组)与单纯口服碳酸钙D3片和阿法骨化醇胶囊(基础用药组)治疗。益气温经方,每日2次,每次1袋,每袋200mL;碳酸钙D3片,每日1次,每次1片;阿法骨化醇胶囊,每日1次,每次1粒;均3个月为1个疗程,疗程间隔1个月,共9个疗程。分别于治疗结束时、治疗结束后2年比较2组患者再骨折情况,分别于治疗前及治疗结束时、治疗结束后2年比较2组患者腰椎骨密度、腰背部疼痛视觉模拟量表(visualanaloguescale,VAS)评分,并观察并发症发生情况。结果:①受试者退出情况。共20例患者退出试验,益气温经方组13例因腹泻及不愿再服中药退出,基础用药组7例因服用其他药物退出。②再骨折发生情况。治疗结束时,益气温经方组4例出现再骨折、基础用药组6例出现再骨折;2组患者再骨折发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.313,P=0.576)。治疗结束后2年,益气温经方组6例出现再骨折、基础用药组16例出现再骨折;益气温经方组再骨折发生率低于基础用药组(χ^(2)=4.466,P=0.035)。③腰椎骨密度。时间因素和分组因素存在交互效应(F=3.063,P=0.048);2组患者腰椎骨密度总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=11.788,P=0.000);治疗前后不同时间点腰椎骨密度的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=4.299,P=0.014);益气温经方组患者腰椎骨密度治疗前后比较,差异无统计学意义[(54.902±32.465)mg·cm^(-3),(58.174±14.320)mg·cm^(-3),(54.223±14.053)mg·cm^(-3),F=0.943,P=0.391];基础用药组患者腰椎骨密度随时间变化呈下降趋势[(55.449±32.111)mg·cm^(-3),(50.800±20.377)mg·cm^(-3),(44.283±10.340)mg·cm^(-3),F=6.242,P=0.002];治疗前,2组患者腰椎骨密度比较,差异无统计学意义(t=0.126,P=0.900);治疗结束时、治疗结束后2年,益气温经方组患者腰椎骨密度均高于基础用药组(t=3.708,P=0.002;t=5.998,P=0.000)。④腰背部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.799,P=0.460);2组患者腰背部疼痛VAS评分总体比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=3.920,P=0.271);治疗前后不同时间点腰背部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=402.283,P=0.000);2组患者腰背部疼痛VAS评分随时间变化均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(6.76±1.99)分,(3.16±1.99)分,(2.21±1.52)分,F=181.117,P=0.000;(7.13±1.98)分,(3.10±1.79)分,(2.35±1.63)分,F=222.874,P=0.000]。⑤并发症。益气温经方组18例出现一过性胃部不适,基础用药组6例出现一过性胃部不适、4例出现一过性低热。2组并发症发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=3.145,P=0.076)。结论:口服益气温经方可以降低PMOP肾虚血瘀证患者再骨折的发生率,提高患者骨密度,缓解患者疼痛症状,且安全性高。

益气温经方防治绝经后骨质疏松性髋部骨折的骨密度及SF-36疗效评价

目的通过骨密度(bone mineral density,BMD)比较、SF-36生存质量评分指标的变化来观察益气温经方(即强骨饮颗粒)治疗绝经后骨质疏松性髋部骨折的临床疗效。方法以2013年6月—2014年8月在浙江中医药大学附属第二医院骨科的绝经后骨质疏松性髋部骨折患者为研究对象,将符合入选标准的120例患者随机分为益气温经方组、基础用药组和仙灵骨葆组,每组40例。基础用药组每日服用钙尔奇D3片和阿法骨化醇胶囊;仙灵骨葆组在基础用药组的基础上,加仙灵骨葆胶囊;益气温经方组在基础用药组的基础上,加益气温经方。经6个月治疗后,观察各组BMD和SF-36生存质量评分。结果治疗6个月后,益气温经方组和仙灵骨葆组经治疗后BMD均有提高(P<0.05),优于基础用药组(P<0.05);益气温经方组BMD的平均增加量(2.21%)高于仙灵骨葆组(1.95%),差异无统计学意义;与基础用药组相比,2组平均变化率比较有明显差异(P<0.05)。各组治疗后各维度生存质量评分均有上升,各维度组内治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);益气温经方组在生理功能、生理职能、活力、社会功能方面优于基础用药组(P<0.05);在躯体疼痛、总体健康、情感职能、精神健康方面,与各组间差异无统计学意义。结论益气温经方防治绝经后骨质疏松性髋部骨折可有效提高患者的生存质量,提升其腰椎的BMD。

益气温经方对CKIP-1介导的破骨细胞凋亡的影响

目的:观察益气温经方对酪蛋白激酶2相互作用蛋白1(Casein Kinase 2Interaction Protein 1,CKIP-1)介导的破骨细胞凋亡程度的影响。方法:从SD乳鼠中分离破骨细胞体外培养,建立CKIP-1过表达和低表达载体,病毒包装构建稳定表达的细胞系。分为以下5组:破骨细胞对照组(A组),破骨细胞+空载病毒组(B组),破骨细胞+CKIP-1过表达病毒组(C组),破骨细胞+CKIP-1过表达病毒+益气温经方处理组(D组),破骨细胞+CKIP-1低表达病毒组(E组)。病毒感染96h后,Annexin VFITC/PI检测细胞凋亡。结果:在破骨细胞中,与A组相比,过表达CKIP-1病毒组凋亡细胞比例显著降低,差异有统计学意义(P=0.017),而益气温经方处理后,凋亡细胞比例有升高的趋势,与A组相比差异无统计学意义(P=0.059),与C组相比差异有统计学意义(P=0.000 6);与A组相比,低表达CKIP-1组凋亡细胞比例显著升高,差异有统计学意义(P<0.000 1)。结论:CKIP-1具有抑制破骨细胞凋亡的功能,益气温经方可能通过逆转这种趋势,抑制骨吸收,从而起到治疗骨质疏松的作用。

益气温经方联合唑来膦酸治疗原发Ⅰ型骨质疏松症随机对照研究

目的观察益气温经方干预原发Ⅰ型骨质疏松患者的疗效。方法本研究于中国临床试验注册中心完成注册(No.ChiCTR200034867)。将180例患者按随机数字表法分成基础用药组、唑来膦酸组和益气温经方组,每组各60例。基础用药组予口服碳酸钙D3片(每日1次,每次1片)和骨化三醇胶囊(每日2次,每次1粒)治疗;唑来膦酸组予基础用药及唑来膦酸(唑来膦酸每年1次,每次5 mg);益气温经方组予基础用药、唑来膦酸及益气温经方(中药每日2次,每次1袋)。4个月为1个疗程(连续服用3个月,停药1个月),试验期间共9个疗程。试验观察治疗前后3、6、12个月的疼痛VAS评分、Tinetti平衡与步态评分、腰背肌和股四头肌肌力;比较治疗前后1、2、3年的骨密度、血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PINP)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(β-CTX)、骨折率。结果试验过程中,基础用药组脱落7例,唑来膦酸组脱落5例,益气温经组脱落4例,最终有164例患者完成试验。(1)VAS疼痛评分量表:与本组治疗前比较,治疗3、6、12个月后基础用药组、唑来膦酸组及益气温经组VAS均下降(P<0.01);治疗3个月后,与基础用药组比较,益气温经组VAS评分降低(P<0.05);治疗6、12个月后,与唑来膦酸组、基础用药组比较,益气温经组VAS评分降低(P<0.05,P<0.01)。(2)Tinetti平衡与步态评分:与本组治疗前比较,治疗6个月后,益气温经组Tinetti评分上升(P<0.05);治疗12个月后唑来膦酸组、益气温经组Tinetti评分均上升(P<0.01);治疗6、12个月后,与唑来膦酸组、基础用药组比较,益气温经组评分更高(P<0.05,P<0.01)。(3)腰背肌和股四头肌肌力:与治疗前比较,治疗3、6、12个月后益气温经组腰背肌、股四头肌肌力上升(P<0.01,P<0.05)。治疗6个月后,与基础用药组比较,益气温经组腰背肌和股四头肌肌力更高(P<0.05);治疗12个月后,与唑来膦酸组、基础用药组比较,益气温经组腰背肌和股四头肌肌力更高(P<0.05)。(4)骨密度:与本组治疗前比较,治疗1、2年后,唑来膦酸组与益气温经组骨密度均上升(P<0.05);治疗3年后基础用药组骨密度下降,唑来膦酸组和益气温经组上升(P=0.008,P<0.01)。治疗1年后,与基础用药组比较,益气温经组骨密度更高(P=0.01);治疗2年后,与基础用药组比较,益气温经组骨密度更高(P<0.01);治疗3年后,与唑来膦酸组、基础用药组比较,益气温经组骨密度更高(P=0.026,P<0.01)。(5)骨代谢指标:与本组治疗前比较,治疗1、2、3年后唑来膦酸组和益气温经组β-CTX和PINP水平下降(P<0.01,P<0.05)。治疗1年和2年后,与基础用药组比较,益气温经组β-CTX更低(P=0.026,P=0.001);治疗3年后,与唑来膦酸组和基础用药组比较,益气温经组β-CTX更低(P=0.048,P<0.01)。治疗2年后,与基础用药组比较,益气温经组PINP降低(P=0.012);治疗3年后,与唑来膦酸组比较,益气温经组PINP升高(P=0.046),与基础用药组比较,益气温经组PINP降低(P=0.025)。(6)骨折率:治疗第2年内和治疗3年后总计,3组总体骨折率比较,差异有统计学意义(χ^(2)=6.868,P=0.02;χ^(2)=6.275,P=0.043),益气温经组与基础用药组比较降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论唑来膦酸联合基础用药和唑来膦酸联合益气温经方使用,都能提升骨密度、降低β-CTX、PINP、疼痛情况和骨折率,但后者疗效更优;唑来膦酸联合基础用药可以改善下肢平衡及肌力,但联合益气温经方使用效果更显著。