益活强心方治疗气虚血瘀证冠心病合并心力衰竭的临床研究

目的评价益活强心方治疗气虚血瘀证冠心病合并心力衰竭的临床疗效及安全性。方法采用随机对照设计方法,选取2012年6月—2019年6月在上海中医药大学附属曙光医院心内科门诊治疗的冠心病合并心力衰竭病人325例,其中治疗组159例,对照组166例,进入符合方案集(PPS)分析302例,其中治疗组153例,对照组149例。对照组给予西药标准治疗,治疗组在西药标准治疗基础上加用益活强心方(每次1包,每天1次),连续用药治疗180 d,随访365 d。观察两组治疗前、随访6个月、随访12个月临床复合终点事件、左室射血分数(LVEF)、血脑钠肽(BNP)、6 min步行距离(6MWD)、肝肾功能、电解质、心肌酶变化。结果两组随访6个月时、12个月时复合终点事件比较差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组死亡3例(1.8%),治疗组死亡1例(0.6%),两组死亡率比较差异无统计学意义(P=0.336);对照组非致死性心肌梗死7例(4.2%),治疗组非致死性心肌梗死3例(1.9%),两组非致死性心肌梗死发生率比较差异无统计学意义(P=0.224);对照组非致死性脑卒中9例(5.4%),治疗组非致死性脑卒中3例(1.9%),两组非致死性脑卒中发生率比较差异无统计学意义(P=0.080);对照组再入院115例(69.3%),治疗组再入院73例(45.9%),两组再入院发生率比较差异有统计学意义(P=0.002)。随访6个月时,两组LVEF较治疗前明显增加,BNP较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);随访12个月时,两组LVEF、6MWD较治疗前明显增加,BNP较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组随访6个月时BNP低于对照组,6MWD高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);随访12个月时,治疗组LVEF、6MWD高于对照组,BNP低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前、随访6个月、随访12个月时肝肾功能、电解质、心肌酶组内及组间同时期比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论在西药标准治疗基础上加用益活强心方治疗冠心病合并心力衰竭,可明显提高病人LVEF和6MWD,降低再入院率,且安全性较好。