益肺通络颗粒的主要药效学研究

目的研究益肺通络颗粒抗结核、抑制超敏、增强免疫及止咳等方面的作用。方法结核杆菌(H37RV)感染小鼠模型观察益肺通络颗粒的抗结核作用;2,4-二硝基氯苯(2,4-DNCB)对小鼠皮肤致敏和诱发,计算耳肿胀度;观察益肺通络颗粒的抗过敏作用,对小鼠炭粒廓清速率的影响,对小鼠氨水引咳试验的影响。结果中、高剂量益肺通络颗粒对结核杆菌感染小鼠肺、肝、脾脏器均存在明显的保护作用(P<0.01);对小鼠耳肿胀度有较好的抑制作用;小鼠炭粒廓清指数和校正廓清指数均显著高于空白对照组(P<0.01);能明显延长小鼠氨水引咳的潜伏期,减少3 min内咳嗽次数。结论益肺通络颗粒具有抗结核、抑制超敏、增强免疫及止咳的作用。

益肺通络颗粒质量标准研究

目的建立益肺通络颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄精、紫花地丁、百部进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对矮地茶的主要成分岩白菜素进行含量测定。结果在薄层色谱中可检出黄精、紫花地丁、百部的特征斑点,且斑点清晰,易于观察;岩白菜素进样量在0.054～0.54μg范围内与峰面积线形关系良好(r=0.999 06),平均回收率为98.54%,RSD为1.31%(n=6)。结论所用方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。

益肺通络颗粒体外抗结核及止咳止血作用研究

目的研究益肺通络颗粒体外抗结核、止血、止咳作用及对非特异免疫功能的影响,为其临床应用提供实验依据。方法用人型结核分枝杆菌标准菌株(H37Rv)和临床分离的结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株,接种于含有不同浓度益肺通络颗粒的培养基中,观察结核杆菌的生长情况;应用剪尾法、毛细管法测定小鼠的出血时间、凝血时间,观察益肺通络颗粒的止血作用;用氨水引咳,观察其止咳作用;通过巨噬细胞碳粒廓清试验,观察其对非特异性免疫功能(廓清指数和校正廓清指数)的影响。结果益肺通络颗粒在高浓度(0.01~0.2 g/mL)时对结核分枝杆菌有显著的抑菌作用,但随着浓度降低,其抑菌效果也显著减弱,浓度减低至0.025 g/mL以下时抑菌作用不明显;与对照组小鼠出血时间(321.2±34.3)s、凝血时间(135.8±5.1)s比较,益肺通络高剂量组小鼠出血时间(169.5±23.0)s、凝血时间(97.5±3.3)s均显著缩短(P<0.01);与对照组小鼠氨水引咳的潜伏期(36.4±1.9)s、5 min内小鼠的咳嗽次数(45.9±3.1)次比较,益肺通络高剂量组小鼠氨水引咳的潜伏期(54.1±1.4)s显著延长、5 min内小鼠的咳嗽次数(22.7±2.2)次显著减少(P<0.01);且小鼠廓清指数和校正廓清指数较对照组均有显著提高(P<0.01)。结论益肺通络颗粒具有体外抗结核作用,具有止血止咳和增强非特异性免疫功能的作用。

苯酚-硫酸法测定益肺通络颗粒水提液总多糖含量

目的：建立益肺通络颗粒水提液总多糖的含量测定方法.方法：以葡萄糖为对照品,通过单因素试验,优选苯酚—硫酸法测定总多糖的最佳显色条件.结果：最佳显色条件为：加5％苯酚1.0mL,浓硫酸6.0mL,在100℃的条件下反应20min,冰水中冷却至室温.葡萄糖质量在16.6～124μg范围内与吸光度呈良好线性关系（r=0.999 1）,平均回收率为100.6％,RSD为2.5％.结论：该法快速准确、稳定方便,可用于益肺通络颗粒工艺研究中总多糖的含量测定.

RP-HPLC法测定益肺通络颗粒中岩白菜素的含量

目的建立益肺通络颗粒有效成分岩白菜素的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法,Agillent高效液相色谱仪,Kromasil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-水(20∶80)为流动相;流速为1 mL/min;柱温为30℃;检测波长为275 nm;灵敏度为0.05 AUFS。进样量10μL。结果在该方法中,岩白菜素进样量在0.054～0.540μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 06,平均回收率为98.53%,RSD为1.32%。结论本方法准确简便,准确,重复性好,可用于益肺通络颗粒中有效成分岩白菜素的含量测定。

益肺通络颗粒联合左氧氟沙星对复治耐多药肺结核的疗效观察

目的:探讨益肺通络颗粒联合左氧氟沙星对复治耐多药肺结核的疗效,为患者临床提供指导。方法:选择2016年5月-2018年5月于我院进行治疗的复治耐多药肺结核患者100例作为观察对象。对照组采用抗结核药物联合左氧氟沙星,观察组在对照组基础上加用益肺通络颗粒。各治疗1年比较两组疗效、症状改善时间、细胞免疫功能。结果:治疗后,观察组患者总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者空洞缩小时间、空洞闭合时间、痰涂片转阴时间、痰培养转阴时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组CD4^+较治疗前均有提高,且观察组明显高于对照组,两组CD8^+较治疗前下降,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:益肺通络颗粒联合左氧氟沙星对复治耐多药肺结核效果明显,利于痰菌阴转,闭合空洞,改善机体免疫力,值得推广。

纯中药治疗对难治性广泛耐药肺结核患者细胞免疫状态的改善作用研究

【目的】研究益肺通络方纯中药治疗对难治性的人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性的广泛耐药肺结核(XDR-PTB)患者细胞免疫功能改善的影响。【方法】选择29例HIV阴性的无法组成有效抗结核化疗方案的XDR-PTB患者,给予益肺通络方颗粒剂纯中药治疗12个月。观察不同临床特征[性别、年龄和体质量指数(BMI)]患者的基础CD4+及CD8+淋巴细胞数以及治疗前后CD4+及CD8+淋巴细胞数变化情况,比较不同治疗结局患者的细胞免疫功能好转率。【结果】(1)不同性别、年龄的难治性XDR-PTB患者的基础CD4+及CD8+淋巴细胞数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);而BMI<18.5 kg/m2的难治性XDR-PTB患者的基础CD4+及CD8+淋巴细胞数均低于BMI≥18.5 kg/m2患者,其中以CD8+淋巴细胞数降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)经纯中药治疗12个月后,患者的CD4+、CD8+淋巴细胞数均较治疗前明显提高,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。(3)治疗结局:29例患者中,CD4+淋巴细胞数增加者21例(占72.4%),CD8+淋巴细胞数增加者20例(占69.0%),免疫功能好转者(CD8+和CD4+淋巴细胞数均增加)17例(占58.6%);痰菌阴转者8例(占27.6%),肺部病灶好转者16例(占55.2%),临床症状好转者25例(占86.2%),综合治疗结局好转者6例(占20.7%)。(4)综合治疗结局好转患者的免疫功能好转率为100.0%(6/6),明显高于综合治疗结局未好转患者的47.8%(11/23),差异有统计学意义(P<0.05),表明细胞免疫功能的改善与XDR-PTB患者的治疗结局呈正相关。【结论】益肺通络方纯中药治疗能有效改善难治性XDR-PTB患者的细胞免疫状态并有助于改善临床治疗结局,为临床治疗难治性XDR-PTB提供了新方法和新思路。