益肾口服液延缓肾精亏虚型生理性衰老的试验研究

目的 观察益肾口服液延缓肾精亏虚型生理性衰老的效果.方法 将62例老年前期及老年期受试者按照配对随机方法分为治疗组31例和对照组31例,治疗组予益肾口服液干预24w,对照组不接受任何干预.观察治疗前后受试者的生物学年龄、肾精亏虚证的中医证候积分、左右手握力、左右近视力、瞬时记忆能力评分、闭目单腿直立时间、血肌酐、肾小球滤过率、同型半胱氨酸水平、右足跟骨超声振幅衰减系数、脉搏波速度、用力肺活量和超氧化物歧化酶水平.通过多元线性回归的方法,建立生物学年龄模型,比较两组治疗后生物学年龄及治疗前、后生物学年龄差值的差异,评价药物的有效性.结果 两组治疗后生物学年龄差异无统计学意义（P＞0.05）.两组治疗前后生物学年龄差值差异有统计学意义（F=51.605,P＜0.001）.治疗组治疗后生物学年龄小于治疗前生物学年龄,对照组治疗后生物学年龄大于治疗前生物学年龄.结论 益肾口服液对于延缓肾精亏虚型生理性衰老有一定的作用.

益肾口服液延缓肺衰老的试验研究

目的观察益肾口服液延缓肺衰老的作用。方法 62例受试者随机分为试验组31例和对照组31例,试验组予益肾口服液24周,对照组不接受益肾口服液干预。观察受试前后受试者的用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、一秒率(forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEV1/FVC)、最大呼气中期流量(maximal mid-expiratory flow curve,MMEF)、最大分钟通气量(maximal minute volume,MVV)及最高呼气流量(peak expiratory flow,PEF),比较受试前后肺功能的变化。结果试验组受试后FVC和MVV较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组FVC、FEV1、MMEF、MVV及PEF受试后较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗前后FVC、FEV1、MMEF、MVV及PEF差值比较,差异有统计学意义(P<0.05。结论益肾口服液对于增龄所导致的肺脏衰老可能具有延缓作用。

五子益肾口服液治疗女性压力性尿失禁临床研究

目的观察五子益肾口服液治疗女性压力性尿失禁的临床疗效。方法将90例患者随机分为治疗组和对照组各45例,治疗组给予五子益肾口服液,对照组给予缩泉胶囊,均治疗3个月。采用1 h尿垫试验和国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷调查表评价治疗效果。结果与治疗前比较,2组患者治疗后1 h尿垫试验漏尿量明显减少,尿失禁问卷症状评分均得到改善(P<0.05)。2组治疗后尿失禁问卷症状评分比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论五子益肾口服液对女性压力性尿失禁具有明显的临床疗效。

益肾口服液抗应激反应等作用的实验研究

研究益肾口服液对小鼠抗应激反应的能力和免疫功能的影响，实验结果显示，该制剂能明显延长小鼠游泳时间，提高其耐高温和耐缺氧能力，并能增加胸腺，脾脏等小鼠免疫器官的重量，从而证明益肾口服液具有显著的抗应激反应，抗疲劳和提高非特异性免疫功能的作用。

益肾口服液抗氧化作用的实验研究

观察益肾口服液的抗氧化作用，实验结果显示，益肾口服液能增加老年大鼠血清超氧岐化酶的活性，降低血浆过氧化脂质的含量，揭示该制剂具有清除自由基。

补脾益肾口服液的质量标准研究

目的提高补脾益肾口服液的质量标准以控制产品质量。方法薄层色谱法鉴别制剂中蛇床子、人参、淫羊藿、枸杞子;以淫羊藿苷为对照品,采用HPLC法测定制剂中淫羊藿。结果鉴别项专属性,含量项测定方法的方法学考察各项指标均符合要求。结论可控制补脾益肾的质量标准。

益肾口服液总黄酮的比色测定法

现代药理研究已证明黄酮对一些疾病具有治疗作用,是中药的主要活性成份,并将测定总黄酮含量作为评价中药制剂的质量标准之一。本文以芦丁作为测定总黄酮标准对照品,测定中药制剂益肾口服液中总黄酮的含量。 1 样品与试剂

国家药监总局对参地益肾口服液等10个严重违法广告进行曝光

国家食品药品监督管理总局对近期监测到的10个严重违法广告产品及生产企业予以曝光。 曝光的10个严重违法广告产品名单如下：

益肾乌发口服液中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量测定

目的建立益肾乌发口服液中2,3,5,4′四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚含量的测定方法,从指标成分角度来探讨益肾乌发口服液毒性与何首乌的关系,并为益肾乌发口服液的质量控制提供方法。方法采用HPLC法,C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;测定二苯乙烯苷的流动相为乙腈-水（25：75）,检测波长为320nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温：25℃;测定大黄素大黄素甲醚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）,检测波长为254nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温：25℃。结果二苯乙烯苷在0.1μg～10μg、大黄素在0.0168μg～1.68 g、大黄素甲醚在0.0208~1.04μ g范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9989（n=8）、0.9984（n=8）、0.9966（n=8）;平均回收率：二苯乙烯苷为99.33%,大黄素为99.998%,大黄素甲醚为99.576%;RSD：二苯乙烯苷为0.68%,大黄素为1.11%,大黄素为1.29%。结论高效液相色谱法测定益肾乌发口服液中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量方法操作简单、灵敏度高、干扰少、重现性好、回收率高,可用于益肾乌发口服液的含量测定。初步证实益肾乌发口服液的毒性可能与君药制何首乌中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量有关,应控制其剂量范围,避免不良反应的发生。

益肾乌发口服液对小鼠急性肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的研究益肾乌发口服液单次给药致小鼠急性肝毒性的"量-时-毒"关系。方法 "时-毒"关系研究:小鼠灌胃一定剂量的益肾乌发口服液,分别于给药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBI)水平及肝、脾、胸腺等脏器指数的变化。"量-毒"关系研究:给小鼠灌胃不同剂量的益肾乌发口服液,于给药后2h按"时-毒"研究方法对小鼠进行相应处理。结果小鼠血清ALT、AST、TBI水平均在灌胃较高剂量的益肾乌发口服液后2h达到高峰,给药后12h肝脏指数升至最高,给药后72h可恢复至正常值;剂量在(4.46～25)mL.kg-1之间肝脏可产生明显病理损伤,且随着剂量增大,ALT、AST、TBI水平升高显著。结论小鼠单次灌胃一定剂量的益肾乌发口服液可造成急性肝毒性损伤,并呈现明显的"量-时-毒"关系。

健肾益寿口服液对衰老模型小鼠抗应激及脂质过氧化作用的影响

目的 探讨健肾益寿口服液延缓衰老的作用。方法 以D-半乳糖衰老模型小鼠为研究对象,观察健肾益寿口服液对D-半乳糖衰老模型小鼠抗应激及小鼠脑组织丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性的影响。结果 健肾益寿口服液可明显改善衰老小鼠抗应激能力,并可使衰老模型小鼠机体MDA含量明显降低,SOD活性明显升高。结论 健肾益寿口服液可改善衰老机体抗应激及增强机体清除自由基能力。

二阶导数分光光度法测定益肾灵口服液中的淫羊藿甙

利用 Ｐ Ｅ Ｌａｍ ｂｄａ１７ 紫外可见分 光光度计， 选择最佳 仪器参数，通 过测定淫 羊藿甙的 二阶导数 光谱，不需分 离萃取等 繁杂操作， 直接测定益 肾灵口服 液中淫羊 藿甙的含 量。该法线 性范围为 ０－ ２５μｇ／ｍ Ｌ，相关系数为０．９９９５，能有效消除共存辅料的干扰，操作简便、快速、准确。

益肾缓衰口服液对肾大部切除大鼠残肾内VEGF表达的影响

目的:探讨益气养血活血的中药复方益肾缓衰口服液(HSR)对血管内皮生长因子(VEGF)在肾大部切除(SNX)大鼠残肾内表达的影响及其意义。方法:雄性Wistar大鼠76只,随机分为假手术组(n=16),模型组(n=20):5/6肾切除+自来水10ml.kg-1.d-1灌胃,益肾缓衰口服液组(n=20):5/6肾切除+HSR10ml.kg.d灌胃,氯沙坦钾(LST)组(n=20):5/6肾切除+Losartan40mg·kg-1.d-1灌胃。分别于术后2、4、8、12周采样,测血清Scr、尿蛋白定量,分别行光镜和电镜观察残肾组织病理变化;免疫组化SP法进行VEGF染色,ELISA法检测皮质部肾组织相对VEGF含量,分析VEGF表达的动态变化对肾功能和蛋白尿排泄量的影响以及与肾小球硬化指数的关系。结果:在SNX大鼠模型中,VEGF的表达随观察时间的延长而逐渐降低,与Scr、Upro的动态变化均呈负相关,r分别为:-0.59和-0.48;与肾小球硬化指数呈负相关(r=-0.73,P<0.01)。与模型组比较,缓衰方组和氯沙坦组的VEGF表达水平在整个观察周期内相对稳定,肾功能损害和病理改变相对较轻。结论:在SNX大鼠中,HSR与血管紧张素Ⅱ受体1拮抗剂(氯沙坦)具有相似的作用,均可减少蛋白尿、保护肾功能、减轻肾小球硬化,这种肾保护作用可能与其稳定残余肾内VEGF表达水平有关。

益肾乌发口服液小鼠肝毒性“量-时-毒”关系的病理学研究

目的研究益肾乌发口服液单次给药对小鼠造成的肝毒性在病理学上的损伤程度,为益肾乌发口服液肝毒性损伤提供病理组织学依据。方法采用常规HE染色方法,通过光镜下阅片观察和病理图像分析,观察益肾乌发口服液单次灌胃对小鼠肝毒性"量-时-毒"关系研究中的病理学变化。结果时-毒关系研究:给药后2h检测发现,在给药后6～24h表现较明显,量-毒关系研究:在10.56～25 mL.kg-1之间出现不同程度的病理组织学损伤,本品导致的主要病理改变为:肝细胞嗜酸性变、玻璃样变、脂肪变、空泡变等。结论单次给小鼠灌胃不同剂量的益肾乌发口服液可造成急性肝损伤,并呈现一定的"量-时-毒"关系,并可导致肝细胞出现嗜酸性变、玻璃样变、脂肪变、空泡变等病理学改变。

基于功效物质基础的益肾乌发口服液药理作用研究进展

目的探讨益肾乌发口服液基于有效活性成分基础上的药理作用和分子机制,为合理评价益肾乌发口服液补肝肾,乌须发的药效特点以及合理,安全用药提供参考和思路。方法通过查阅近年来国内外相关文献,整理、分析、归纳益肾乌发口服液补肝肾,乌须发上的研究进展。结果益肾乌发口服液是由多味中药组成的复方制剂,具有补肝肾,乌须发的药效学特点,可用于治疗肝肾两虚引起的须发脱落、早白。结论虽然益肾乌发口服液在临床上不良反应的报道很少,但不能因此就说其没有毒副作用,我们应对益肾乌发口服液中不同药味的毒理学相关问题进行深入探讨,以不同药味的药理、毒理学研究结果综合探讨益肾乌发口服液复方制剂的药理、毒理学特征,在其功效物质成分药效学研究的基础上加强其毒性物质及毒性机制相关性的研究,为更好、有效、快捷地指导临床用药及中药复方制剂毒理学研究提供文献依据。

益肾导浊口服液对慢性肾衰大鼠肾脏酶组织化学的影响

观察益肾导浊口服液对腺嘌呤诱发大鼠慢性肾衰肾功能及肾脏酶组织化学的影响。结果显示本方能明显降低大鼠血清尿素氮（ＢＵＮ）和肌酐（Ｃｒ）的含量，提高碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、琥珀酸脱氢酶（ＳＤＨ）和三磷酸腺苷酶（ＡＴＰａｓｅ）的活性。疗效优于异搏定。

益肾清浊口服液治疗肝肾阴虚型糖尿病肾脏病Ⅲ期30例疗效观察

目的观察益肾清浊口服液治疗肝肾阴虚型糖尿病肾脏病Ⅲ期(DKDⅢ期)的疗效。方法符合纳入标准的患者应用简单随机分组,分为对照组和治疗组各32例,对照组予西医治疗,治疗组予益肾清浊口服液合西药治疗,比较治疗前后两组24h尿蛋白定量(24UPQ)、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β_2微球蛋白(Uβ_2-MG)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、糖化血红蛋白(GHb)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)变化及中医证侯积分的变化。结果 (1)两组各剔除2例,治疗组中医证候积分改善情况优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率83.33%,优于对照组的73.33%(P<0.05)。(2)两组治疗后24UPQ、UAER及尿Uβ_2-MG均降低(P<0.05),并且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(3)两组治疗前后Scr、BUN、GHb、LDL-C变化无统计学意义(P>0.05)。结论益肾清浊口服液合西药治疗可以较好的改善肝肾阴虚型DKDⅢ期患者的症状,并且能较好的降低尿蛋白,延缓肾脏病进展。