益肾骨康膏治疗肾虚血瘀型癌性躯体痛的临床研究

目的:通过规范化的临床研究验证中药益肾骨康膏外敷治疗肾虚血瘀型癌性躯体痛的有效性和安全性。方法:本研究采用随机、对照前瞻性临床试验方法,将符合方案69例中重度癌性躯体痛患者随机分为试验组(n=35)和对照组(n=34),对照组给予盐酸羟考酮治疗癌性疼痛,治疗组在盐酸羟考酮基础治疗之上给予益肾骨康膏外敷痛处,通过1个疗程共计10 d的观察期,通过对治疗前后NRS评分、疼痛影响评分、体力状况等关键指标的对比,评价益肾骨康膏治疗癌性躯体痛的有效性和安全性。结果:益肾骨康膏试验组的总有效率为94.3%,显效率为85.6%,与对照组(总有效率84.3%,显效率58.9%)相比,有统计学差异(P=0.013,P<0.05)。疼痛影响评分较治疗前降低(治疗前40.23±12.533,治疗后23.77±12.386,P<0.05),与对照组比较均具有统计学意义(P=0.039,P<0.05);试验组患者治疗期间平均爆发痛次数较对照组少(试验组0.77±0.424,对照组1.22±0.726,P=0.002,P<0.01);试验组KPS评分改善优于对照组(试验组70.00±15.339,对照组62.94±11.685,P=0.036,P<0.05);治疗过程中及治疗前后,患者未出现明显皮肤不良反应,安全性指标检查较前无明显变化。结论:益肾骨康膏治疗肾虚血瘀型癌性躯体痛疗效确切,能够改善患者生活质量,而且安全性好,值得进一步深入研究、推广。