益肾坚骨丸治疗老年男性骨质疏松症的疗效及对骨代谢和性激素水平的影响

目的观察益肾健骨丸治疗老年男性骨质疏松症患者的临床疗效及对血清骨代谢指标和性激素水平的影响。方法将104例老年男性骨质疏松症患者随机分为治疗组与对照组,每组52例。最终治疗组共48例、对照组共47例患者完成治疗。治疗组每日予益肾坚骨丸和钙尔奇D片模拟剂,对照组每日予钙尔奇D片和益肾坚骨丸模拟剂,治疗周期为180 d。比较两组患者治疗前后骨密度、临床症状评分、骨代谢指标[β降解产物(β-isomerized C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen,β-CTX)、抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate-resistant acid phosphatase,TRACP)、Ⅰ型胶原N端前肽(propeptide of typeⅠprocollagen,PINP)、骨性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)],性激素[睾酮(testosterone,T)、雌二醇(estradiol,E 2)]水平的变化及不良反应发生率。结果与治疗前比较,治疗组患者治疗后骨密度T值显著增加(P<0.05),骨质疏松症症状评分显著降低(P<0.05)。两组患者临床疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后β-CTX、TRACP水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组患者下降程度更显著(P<0.05);PINP、BALP水平均较治疗前显著上升(P<0.05),且治疗组上升程度更显著(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组患者治疗后血清T水平显著升高,且较对照组升高程度更显著(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论益肾坚骨丸可改善老年男性骨质疏松症患者的临床症状及骨密度,具有促进骨形成、抑制骨吸收及提高血清性激素水平的作用,且安全性好。

益肾坚骨丸治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床研究

目的观察益肾坚骨丸治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法将120例肝肾亏虚型膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,各60例,观察组予益肾坚骨丸治疗,对照组予硫酸氨基葡萄糖治疗,12周后比较2组患者的临床疗效和安全性。结果观察组在活动、静息时疼痛视觉模拟(VAS)评分,骨关节指数(WOMAC)总分及疼痛、僵硬、关节功能3项因子评分,膝关节功能(Lysholm)评分,中医证候评分均较本组治疗前改善(P<0.01);与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。以WOMAC评分作为疗效评定标准,观察组总有效率为89.93%,对照组总有效率为75.00%,2组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论益肾坚骨丸能减轻肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的疼痛、僵硬症状,改善关节功能,且安全性好。

益肾坚骨丸质量标准提高研究

目的:提高益肾坚骨丸的质量标准。方法:对熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻进行显微鉴别,对山茱萸、苍术和丹参进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的莫诺苷和马钱苷进行定量分析。结果:熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻的显微鉴别特征明显,山茱萸、苍术和丹参的薄层鉴别色谱图斑点清晰。莫诺苷在0.368~0.828μg范围线性关系良好,r^(2)=0.9999(n=6),平均回收率达97.55%,RSD=1.57%;马钱苷在0.392~0.882μg范围线性关系良好,r^(2)=0.9999(n=6),平均回收率达97.29%,RSD=0.82%。结论:本方法全面、准确,有效提高了该制剂的质量控制水平。