在慢性肾病管理平台架构下探讨“益肾清利泄浊方”治疗慢性肾脏病5期的疗效及安全性

目的利用江苏省中医院肾内科临床-科研-慢病管理数据平台提取真实世界数据观察益肾清利泄浊方对慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)5期非透析患者的治疗作用。方法2010年10月1日至2019年1月31日在南京中医药大学附属医院肾内科CKD管理系统内的有随访记录的CKD5期患者共203例,其中随访超过6个月患者共126例(62%)纳入数据分析,比较6个月治疗过程前后血清肌酐(serum creatinine,SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)、24小时尿蛋白定量,血红蛋白(hemoglobin,Hb)、白蛋白(albumin,ALB),血钙(calcium,Ca),血磷(phosphorus,P),血压变化情况以及安全性指标。结果与基线数据比较,在观察期内肾功能改善显著,eGFR从基线10.7 mL/min/(1.73 m^2)在第1月末上升为13.2 mL/min/(1.73 m^2)(P<0.05),第2月末上升为15.0 mL/min/(1.73 m^2)(P<0.05),在6个月观察期末上升为17.2 mL/min/(1.73 m^2),在6个月观察期末SCr、BUN、eGFR、Hb、ALB、Ca、P、尿蛋白定量、血压水平与基线比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察期间无严重不良事件发生。结论在CKD一体化基础治疗基础上加用益肾清利泄浊方能有效保护CKD5期非透析患者残余肾功能,延缓甚至在一定时期内逆转肾功能减退并具有良好的安全性。

益肾清利泄浊方治疗痛风性肾病25例

目的观察益肾清利泄浊法治疗痛风性肾病的临床疗效。方法将患者50例随机分为2组,均给予基础治疗,对照组加以别嘌呤醇片口服,治疗组加服益肾清利泄浊方,疗程8周。观察临床疗效及治疗前后血肌酐(Scr)、血尿素氮(Bun)、血尿酸(UA)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿蛋白定量(PRO)水平的变化。结果治疗组总有效率88.0%,对照组总有效率56.0%,2组比较有显著性差异(P<0.05);在降低尿蛋白、改善肾功能方面,2组比较,P<0.05。结论益肾清利泄浊方治疗痛风性肾病有较好疗效。

益肾清利、和络泄浊方对腺嘌呤诱导的肾性贫血大鼠的作用研究

目的:探讨中药益肾清利、和络泄浊方对腺嘌呤诱导的慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)肾性贫血(Renal Anemia,RA)大鼠的影响,并探讨该方的作用机制。方法:采用腺嘌呤灌胃的方法复制CKD-RA大鼠模型。将造模组大鼠分为模型组、中药高、中、低剂量组、促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)组,检测血红蛋白、红细胞压积、尿素氮、肌酐、EPO、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α),留取肾组织进行病理学观察。结果:(1)中药高、中、低剂量组和EPO组治疗后尿素、肌酐均较治疗前显著下降,治疗后中药高、中剂量组显著低于模型组;中药中剂量组、EPO组治疗后TNF-α显著下降;中药高、中、低剂量组、EPO组血清EPO均较前显著升高;治疗后与模型组比较,中药高、中剂量组、EPO组差异有统计学意义(P<0.05);治疗后中药低剂量组血清EPO数值低于EPO组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中药高、中、低剂量组和EPO组治疗后血红蛋白、红细胞压积水平均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后和模型组比较,各组差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后中药高、中、低剂量组与EPO组相比,高剂量组与EPO组比较有统计学意义,EPO组升高血红蛋白、红细胞压积水平优于高剂量组(P<0.05),中、低剂量组与EPO组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中药益肾清利、和络泄浊方能延缓CKD大鼠肾功能衰竭,改善RA,其机制可能与其抗炎、提升血清EPO的水平有关。

益肾清利、和络泄浊方治疗慢性肾脏病肾性贫血临床研究

目的:观察益肾清利、和络泄浊方治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)肾性贫血(renal anemia,RA)的临床疗效及对血清促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平的影响,探讨其治疗RA的作用机制。方法:选择南京中医药大学附属淮安中医院肾病科2018年10月至2019年10月门诊和住院治疗的CKD-RA患者60例,随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予益肾清利、和络泄浊方治疗。观察两组治疗前后中医证候积分、血红蛋白(haemoglobin,Hb)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血清EPO、TNF-α、IL-6、铁蛋白(ferritin,FER)、转铁蛋白(transferrin,TRF)等变化情况。结果:两组治疗后中医证候积分均低于治疗前,两组治疗前后差值比较,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后Hb均较治疗前升高,且治疗组治疗前后差值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后EPO降低,治疗组治疗后EPO升高,治疗组治疗前后EPO差值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后TNF-α、IL-6均低于治疗前,但差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗前后差值比较,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后FER均高于治疗前,但治疗组治疗后FER与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后差值比较,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后TRF均高于治疗前,但差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗前后差值比较,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后BUN、Scr比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益肾清利、和络泄浊方能够改善肾性贫血,作用机制可能与该方可降低CKD-RA患者IL-6、TNF-α水平,减轻炎症状态,提高Hb有关。