HPLC法测定益肾续骨片中川续断皂苷Ⅵ的含量

目的:本文借助HPLC(高效液相色谱法)来测定分析川续断皂苷Ⅵ在益肾续骨片中的含量。建立益肾续骨片中续断皂苷Ⅵ的含量测定方法,完善益肾续骨片质量标准资料,能够更好地保证制剂的有效性,安全性。方法:采用HPLC测定。色谱柱采用的为Inertsil ODS-XP柱(5μm,4.6×150mm),流动相是27:73的乙腈(ACN)-水溶液,设定212nm的测定波长,流速与柱温各为1.0 mL/min、30℃。结果:川续断皂苷Ⅵ进样浓度在35.9~359μg/mL内与峰面积积分值呈良好的线性关系,回归方程:Y=2139X+2612.4(r=0.9999);加样回收率均值为98.74%,RSD为1.26%(n=6)。结论:此法具较好重复性,精确性,同时可获得可靠结果,在测定益肾续骨片中川续断皂苷Ⅵ含量、制剂质量控制方面具应用价值。

益肾续骨片联合密盖息治疗维持性血液透析致肾性骨病患者30例临床观察

目的:观察益肾续骨片联合皮下注射密盖息对尿毒症维持性血液透析致肾性骨病患者的改善作用。方法:将60例尿毒症维持性血液透析致肾性骨病患者随机分为2组,2组均行充分透析,治疗组30例采用益肾续骨片口服联合密盖息皮下注射治疗,对照组30例仅用皮下注射密盖息。观察2组骨痛、皮肤瘙痒程度以及监测治疗前后股骨颈骨密度(BMD)、血清钾(K+)、血清钙(Ca2+)、磷(P3+)、血清碱性磷酸酶(ALP)、全片段甲状旁腺激素(i PTH)等指标的改善情况。结果:总有效率治疗组为83.3%,对照组为60.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗后血钙、血磷、ALP、i PTH水平均有明显降低,骨密度增加,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组皮肤瘙痒评分、骨痛评分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:益肾续骨片联合密盖息对维持性血液透析致肾性骨病患者有明显的改善作用。