益脑活血颗粒质量标准研究

目的建立益脑活血颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中丹参、西洋参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长230 nm。结果丹参、西洋参薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。芍药苷在1.68～16.8μg范围内呈良好的线性关系(r2=0.999 7),平均回收率为99.0%,RSD=0.52%(n=6)。结论该方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为益脑活血颗粒的质量控制标准。