正交试验法优选益阴消渴滴丸提取工艺

目的优化益阴消渴方提取工艺。方法采用正交试验法,以葛根素为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为乙醇用量为药材量的6倍,70%乙醇回流提取3次,第1次1. 5 h,第2次及第3次1 h;验证试验结果表明,葛根素含量分别为0. 846%,0. 851%,0. 848%,RSD为0. 30%(n=3)。结论该优化的提取工艺条件稳定可行,重复性好,适用于该制剂的工业化生产。

益阴消渴滴丸质量标准研究

目的建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核；用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量，色谱条件为迪马C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为250nm柱温30℃。结果TLC色谱斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；葛根素进样量在0．1738～1．7380μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．82％，RSD为0．37％。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。

益阴消渴滴丸中葛根素溶出度研究

目的:研究益阴消渴滴丸中葛根素体外溶出度。方法:采用转蓝法,水为溶出介质,转速100 r·min-1。以葛根素为指标,考察滴丸在不同时间的累积溶出度,同时与原剂型益阴消渴胶囊比较。结果:葛根素在88.4～2 210μg与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),滴丸中葛根素在10 min时累积溶出率达到88.47%,胶囊剂10 min时累积溶出率仅为0.25%,120 min时为87.43%。结论:益阴消渴滴丸可提高难溶性有效成分葛根素的溶出度。