益骨丸联合组合型人工肾对肾性骨病患者钙磷代谢及血清FGF-23的影响

研究益骨丸联合组合型人工肾对肾性骨病患者钙磷代谢及血清FGF-23的影响。方法 ：45例患者分为益骨丸组（A组）、组合型人工肾组（B组）、益骨丸联合组合型人工肾组（C组）各15例,分别测定治疗前后血清钙（Ca2＋）、磷（P3＋）、甲状旁腺激素（i PTH）及成纤维细胞生长因子-23（FGF-23）水平,分析不同治疗方法对患者钙磷代谢以及FGF-23水平的影响。结果：（1）C组有效率显著高于A组,C组与B组总有效率比较差异无统计学意义,但总体分析发现,益骨丸与组合型人工肾在治疗肾性骨病方面可能具有协同作用。（2）C组血磷水平下降最为明显,其次为B组,但A组患者i PTH较治疗前显著上升,B组和C组患者无显著性变化,提示C组患者血磷水平的下降与血清i PTH无相关性,但进一步比较3组患者血清FGF-23水平后发现,A组血清FGF-23的水平较治疗前无显著性改变,B组和C组较治疗前显著升高,同时其治疗后血清FGF-3的水平C组较A组、B组亦显著性升高,具有统计学意义。结论：益骨丸联合组合型人工肾对终末期肾病患者具有较好的治疗效果,其作用机制可能与升高血清FGF-23水平,降低血P3＋有关。

益骨丸对骨质疏松患者血清钙磷代谢及骨硬化蛋白的影响

目的:探讨益骨丸对骨质疏松患者钙磷代谢及骨硬化蛋白的影响。方法:选取海阳市中医医院骨质疏松患者168例,随机分为A、B、C三组,每组56例,A组给予益骨丸治疗,B组给予阿仑膦酸钠治疗,C组给予阿仑膦酸钠联合益骨丸治疗,分别于治疗前以及治疗后1个月时测定骨密度、血清钙磷、甲状旁腺激素以及骨硬化蛋白水平,分析三种治疗方法对骨质疏松患者钙磷代谢以及骨硬化蛋白水平的影响。结果:三组患者治疗前后血清钙磷水平、甲状旁腺激素均无显著变化,但C组患者有效率及腰椎骨密度变化显著高于A、B两组,血清骨硬化蛋白水平显著低于A、B组。结论:益骨丸对骨质疏松患者具有良好的治疗作用,其疗效不亚于阿仑膦酸钠,两者联合对骨质疏松具有更好的治疗效果,其作用机制可能与降低血清骨硬化蛋白的水平有关。

HPLC测定展筋益骨丸中士的宁的含量

目的:建立展筋益骨丸中士的宁的含量测定方法。方法:采用大连依利特Hypersil ODS2 C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合(用10%磷酸调节pH值为2.8)-乙腈(80∶20);检测波长为260nm。结果:士的宁平均回收率为100.23%,RSD为0.83%。结论:所建立的方法简便、准确,可作为展筋益骨丸的质量控制方法。

益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷治疗膝骨关节炎肝肾亏虚证临床研究

目的评价益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷治疗膝骨关节炎(KOA)肝肾亏虚证临床疗效。方法采用随机数字表法将116例KOA患者分为对照组和观察组各58例。对照组予常规治疗(患膝关节注射玻璃酸钠注射液+口服对乙酰氨基酚片),观察组予益肾健骨丸内服+强筋益肾健骨膏外敷,均连续治疗12周。观察2组治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)、中医症状积分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分,比较2组临床疗效,监测2组不良反应。结果对照组脱落8例。与本组治疗前比较,2组活动和静息时VAS评分降低,WOMAC总分及疼痛、僵硬、关节功能评分明显降低,ISOA总分及症状体征评分、最大步行距离评分、日常活动评分明显降低,中医症状积分、SAS评分、SDS评分明显降低(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述各项评分均明显低于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为91.38%(53/58),对照组为78.00%(39/50),观察组明显优于对照组(P<0.05)。2组均未见明显不良反应。结论益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷可显著减轻KOA患者临床症状,改善关节功能,提高生活质量。

HPLC-DAD法同时测定益肾健骨丸中5种成分

目的建立HPLC-DAD法同时测定益肾健骨丸(当归、枸杞子、苏木等)中5种成分的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;检测波长230、330 nm;柱温25℃。结果龙胆苦苷、马钱苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷分别在63.60~636.00μg/mL(r=0.9999)、5.90~59.00μg/mL(r=0.9996)、40.125~401.25μg/mL(r=0.9997)、2.0625~20.625μg/mL(r=0.9999)、5.775~57.75μg/mL(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.5%、99.6%、100.4%、100.1%、99.57%,RSD分别为1.05%、1.36%、1.19%、1.55%、1.24%。结论该方法简便可靠,重复性好,可用于益肾健骨丸的质量控制。

益肾坚骨丸治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床研究

目的观察益肾坚骨丸治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法将120例肝肾亏虚型膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,各60例,观察组予益肾坚骨丸治疗,对照组予硫酸氨基葡萄糖治疗,12周后比较2组患者的临床疗效和安全性。结果观察组在活动、静息时疼痛视觉模拟(VAS)评分,骨关节指数(WOMAC)总分及疼痛、僵硬、关节功能3项因子评分,膝关节功能(Lysholm)评分,中医证候评分均较本组治疗前改善(P<0.01);与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。以WOMAC评分作为疗效评定标准,观察组总有效率为89.93%,对照组总有效率为75.00%,2组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论益肾坚骨丸能减轻肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的疼痛、僵硬症状,改善关节功能,且安全性好。

穿骨益髓丸对小鼠造血系统等功能的影响

通过骨髓细胞培养发现穿骨益髓丸体外可促进骨髓有核细胞和网织红细胞的生长。对６０Ｃｏ辐射及环磷酰胺１２０ｍｇ／ｋｇｉ．ｐ．所致小鼠贫血模型，穿骨益髓丸２．６ｇ／ｋｇ和５．２ｇ／ｋｇ剂量可明显增加贫血小鼠ＲＢＣ、ＨＢ、ＷＢＣ及ＢＰＣ数量。另外，该药还能增强小鼠抗疲劳、耐缺氧能力，并增进小鼠免疫功能。

益肾健骨丸制备工艺的优化

目的 优化益肾健骨丸制备工艺。方法 以干燥带速、蜜水比例、药粉与粘合剂(蜜水)比例为影响因素,水分、溶散时限、相对圆整度及龙胆苦苷、马钱苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷保留率为评价指标,误差反向传播人工神经网络(BP-ANN)结合星点设计-效应面法优化制备工艺。结果 最佳条件为干燥带速0.74 m/min,蜜水比例1.72∶1,药粉与粘合剂比例1.28∶1,各评价指标的综合评分为85.80分。结论 该方法稳定可行,可为后续益肾健骨丸质量标准的建立奠定基础。

益肾康骨丸对类风湿性关节炎患者骨密度的影响

目的 :探讨益肾康骨丸对类风湿性关节炎 ( RA)患者骨密度的影响。方法 :将 2 17例 RA患者分为益肾康骨丸组 (治疗组 )和布洛芬组 (对照组 ) ,对治疗前后的骨密度值及关节症状、体征进行对比分析。结果 :益肾康骨丸组治疗后骨矿线密度 ( BMC)及骨矿面密度 ( BMC/ BW)值均显著增加 ,与治疗前比较 P<0 .0 1,两组治疗后 BMC、BMC/ BW值比较 P<0 .0 1。两组关节症状、体征治疗前后均有改善 ,但益肾康骨丸组明显优于布洛芬组 ,P<0 .0 1。结论 :益肾康骨丸对

益肾坚骨丸质量标准提高研究

目的:提高益肾坚骨丸的质量标准。方法:对熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻进行显微鉴别,对山茱萸、苍术和丹参进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的莫诺苷和马钱苷进行定量分析。结果:熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻的显微鉴别特征明显,山茱萸、苍术和丹参的薄层鉴别色谱图斑点清晰。莫诺苷在0.368~0.828μg范围线性关系良好,r^(2)=0.9999(n=6),平均回收率达97.55%,RSD=1.57%;马钱苷在0.392~0.882μg范围线性关系良好,r^(2)=0.9999(n=6),平均回收率达97.29%,RSD=0.82%。结论:本方法全面、准确,有效提高了该制剂的质量控制水平。

反相高效液相色谱法测定壮骨益肾丸中淫羊藿苷含量

目的建立壮骨益肾丸中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用反相高相液相色谱法,以PrevailC18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水(28∶72),流速为1mL/min,检测波长为270nm,柱温为25℃。以外标法检测。结果淫羊藿苷浓度线性范围是10.2～102.0μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.90%,RSD为1.09%(n=6)。结论该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于壮骨益肾丸中淫羊藿苷的含量测定和质量控制。

HPLC法测定益肾骨康丸I号中丹皮酚的含量

目的建立HPLC法测定益肾骨康丸I号中丹皮酚的含量。方法色谱柱：Kromasil KR100-5C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-水（70：30）；流速为0．8mL·min^-1。检测波长为274nm，柱温为30℃。结果该方法线性范围为0．10012--2．0024μg（r=0．9990）．平均回收率为97．34％，RSD=0．8％（n=6）。结论本法准确，简便，灵敏，可靠，可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法同时测定益肾壮骨丸中芍药苷、莫诺苷和马钱苷含量

目的建立同时测定益肾壮骨丸中芍药苷、莫诺苷和马钱苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.3%磷酸水溶液(B)(梯度洗脱,0~20 min时7%A,20~50 min时7%A→20%A,50~55 min时20%A,55~60 min时20%A→7%A,60~70 min时7%A),流速为1 m L/min,芍药苷检测波长为230 nm、莫诺苷和马钱苷检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果芍药苷、莫诺苷和马钱苷分别在29.30~586.00μg/m L(r=0.9998),2.94~58.74μg/m L(r=0.9997),15.29~305.70μg/m L(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为97.93%,99.26%,101.45%,RSD分别为0.93%,0.60%,1.40%(n=6);3批次样品中芍药苷、莫诺苷和马钱苷的含量范围分别为1.759~1.904 mg/g,0.169~0.188 mg/g,0.512~0.527 mg/g。结论该方法灵敏度高,专属性强,可用于益肾壮骨丸中芍药苷、莫诺苷、马钱苷的含量测定。

益肾健骨丸联合阿仑磷酸钠对肾虚血瘀型骨质疏松症患者的临床疗效

目的观察益肾健骨丸联合阿仑磷酸钠对肾虚血瘀型骨质疏松症患者的临床疗效。方法90例患者随机分为对照组和观察组,每组45例,对照组给予阿仑磷酸钠,观察组在对照组基础上加用益肾健骨丸,疗程26周。检测临床疗效、中医证候疗效、骨密度(腰椎L2~4、股骨颈)、血清骨代谢指标(BGP、ALP)、炎症因子(TNF⁃α、IL⁃6、IGF⁃1)变化。结果观察组临床、中医证候总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组骨密度、BGP、IGF⁃1升高(P<0.05),ALP、TNF⁃α、IL⁃6降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。结论益肾健骨丸联合阿仑膦酸钠可有效减轻肾虚血瘀型骨质疏松症患者临床症状,改善血清骨代谢指标、炎性因子水平。

电感耦合等离子体-质谱法测定益肾壮骨丸中6种重金属含量

目的建立测定益肾壮骨丸中6种重金属元素含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法。方法射频功率为1550 W,冷却气、辅助气流速分别为14.0,0.8 L/min,采样锥和截取锥为镍锥,重复次数为3次,采样模式为KED模式,蠕动泵转速为40 r/min,并加入内标元素校正响应信号波动。结果铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铜(Cu)、铬(Cr)元素质量浓度分别在0~20 ng/mL,0~20 ng/mL,0~2 ng/mL,0~10 ng/mL,0~500 ng/mL,0~100 ng/mL范围内与各待测元素/内标元素仪器信号强度线性关系良好(r>0.995);检测限分别为0.029,0.005,0.016,0.001,0.022,0.022 ng/mL;多数元素精密度、重复性试验的RSD小于2.0%;平均加样回收率分别为88.03%,96.64%,83.75%,91.51%,95.63%,94.49%,RSD分别为6.99%,5.41%,3.68%,2.70%,1.87%,3.31%(n=6)。结论该方法灵敏、准确,可用于益肾壮骨丸中重金属元素Pb,As,Hg,Cd,Cu,Cr的含量测定,并有助于评价其各生产环节产品的安全性。

益肾壮骨丸口服治疗原发性骨质疏松症158例

目的:观察益肾壮骨丸口服治疗原发性骨质疏松症的疗效。方法:2009年3月至2012年3月,采用益肾壮骨丸口服治疗原发性骨质疏松症患者158例,男75例,女83例;年龄56～78岁,中位数67.5岁;病程6个月至10年,中位数33.5个月。治疗3个疗程后观察患者症状及骨密度改善情况并评定疗效。结果:本组158例,显效83例,好转68例,无效7例;均无不良反应发生。结论:益肾壮骨丸口服治疗原发性骨质疏松症,疗效可靠、安全,但其具体的作用机制还有待进一步研究。