反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量

目的:测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇的含量。方法:采用反相离子对色谱法,C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),四氢呋喃-0.4%庚烷磺酸钠溶液(含有0.016%硫酸铜,用磷酸调pH至4.5±0.5)(25∶75)为流动相,流速1 ml/min,紫外检测波长为258 nm;柱温40℃。结果:盐酸乙胺丁醇在0.051～0.51 mg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,回收率为99.4%。结论:本方法效果好,测定结果准确、可靠,重复性好。

红外分光光度法鉴别盐酸二甲双胍片和盐酸乙胺丁醇片

目的:建立红外光谱法鉴别盐酸二甲双胍片和盐酸乙胺丁醇片的方法。方法:采用红外分光光度法,以乙醇为溶剂,对上述两种片剂的主成分进行提取,氯化钾压片,录制红外光谱图。结果:盐酸二甲双胍片和盐酸乙胺丁醇片乙醇提取物的红外光谱图分别与盐酸二甲双胍对照品和盐酸乙胺丁醇对照品的红外光谱图一致,并与《药品红外光谱集》中相应的对照图谱一致。结论:该方法专属性好,可快速、准确地鉴别上述两种片剂。

HPLC-ELSD法测定盐酸乙胺丁醇片的含量及溶出度

目的:采用 HPLC-ELSD 法建立了盐酸乙胺丁醇片含量及溶出度的测定方法。方法:采用 Kromasil C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水(50:50),流速:0.6 mL·min^(-1),柱温:20℃。蒸发光散射检测器条件为:撞击器状态:关,漂移管温度:105℃,载气流速:2.6 L·min^(-1)。结果:盐酸乙胺丁醇浓度在64～640μg·mL^(-1)的范围内呈良好的线性关系(r=0.9992);平均加样回收率(n=6)为99.4%,RSD 为0.7%。结论:本方法操作简便、准确、稳定,灵敏度高,适用于盐酸乙胺丁醇片质量控制。

不同过滤方法对盐酸乙胺丁醇片含量测定的影响

目的:探讨盐酸乙胺丁醇片含量测定中使用不同过滤方法对测定结果的影响。方法:采用全玻璃砂芯滤器过滤可排除滤纸对主药的吸附。结果:方法平均回收率为99.0％,RSD为0.17％。结论:本法准确,可靠。

旋光法测定盐酸乙胺丁醇片的含量

目的:建立旋光法测定盐酸乙胺丁醇片含量的方法。方法:采用Hg灯,在436nm波长处,对盐酸乙胺丁醇片进行含量测定。结果:盐酸乙胺丁醇在0.4～4mg·ml^(-1)范围内呈良好线性关系,r=0.9999,回收率为99.7％,RSD为0.43％(n=6)。结论:方法简便、重现性好,能满足制剂质量标准的要求。

快速测定盐酸乙胺丁醇片的含量

采用酸性染料比色法测定盐酸乙胺丁醇片的含量，方法简便快速，重复性好，结果满意。平均回收率为９９．６８％，ＲＳＤ＝０．３８％（ｎ＝５）。线性范围０～１５μｇ／ｍｌ，回归方程Ｃ＝６．４５１４Ａ－０．４１３２，ｒ＝０．９９３２。

左氧氟沙星片联合盐酸乙胺丁醇片治疗肺结核的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响

目的:研究左氧氟沙星片与盐酸乙胺丁醇片联合治疗肺结核的效果以及对患者T淋巴细胞亚群的影响。方法:选取在某院确诊为肺结核并接受治疗的患者80例,采用随机抽签的方法,将80例患者均分为对照组和观察组各40例。对照组患者通过常规抗结核分枝杆菌方案进行治疗,观察组患者在对照组患者的基础上通过左氧氟沙星片与盐酸乙胺丁醇片进行联合治疗,对比两组患者的治疗效果及相关指标。结果:观察组患者治疗的总有效率为90%,显著高于对照组患者的70%(P<0.05);两组患者治疗后观察组患者的改善情况显著优于对照组患者(P<0.05)。结论:左氧氟沙星片与盐酸乙胺丁醇片联合治疗肺结核有更好的治疗效果,对于患者T淋巴细胞亚群情况的改善也有着更好的效果。

采用有区分力的溶出曲线筛选盐酸乙胺丁醇片制备工艺

目的通过比较盐酸乙胺丁醇片在四种介质中的溶出行为,获得具有区分力的溶出曲线,并以此为依据,筛选出溶出曲线与参比制剂最为相近的制备工艺。方法建立具有区分力的溶出曲线测定方法,以该溶出条件考察不同制备工艺自制制剂的溶出行为,采用相似因子(f_(2))法与参比制剂比较溶出曲线,得到最相近的制备工艺。结果溶出曲线方法采用桨法,溶出介质为水介质,体积为900 ml,转速为50 r/min,HPLC法检测;湿法制粒法和流化床制粒法的制备工艺对应的f_(2)因子分别为31.1、60.4,表明流化床制粒法与参比制剂制备工艺最为相似。结论具有区分力的溶出曲线可用于盐酸乙胺丁醇片制备工艺的筛选;两种制备工艺所得片剂溶出行为具有显著差异;流化床制粒法所得片剂与参比制剂体外溶出行为最相似。

离子对提取分光光度法测定盐酸乙胺丁醇片含量

盐酸乙胺丁醇采用非水滴定法测定其含量。但其制剂盐酸乙胺丁醇片由于辅料的影响，用非水滴定法测定颇为繁杂，处理费时，试剂费用高，也不适于药厂快速分析。有机碱阳离子在水溶液中可与加入的当量阴离子形成离子对(络合物)。据此，本文以溴甲酚绿为反离子，在pH43的介质中与乙胺丁醇形成稳定的有色离子对，用氯仿提取，在420nm处测定吸收度。此法操作简便，分析快速，灵敏度高。

盐酸乙胺丁醇片在中国健康受试者体内的生物等效性研究

目的评价盐酸乙胺丁醇片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者的生物等效性及安全性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉试验设计。空腹试验纳入48例受试者,餐后试验纳入24例受试者,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂0.25 g。按不同的时间点采静脉血,用液相色谱串联质谱法测定受试者血浆中乙胺丁醇的浓度,用Phoenix WinNonlin 8.0和SAS(9.4)计算药代动力学参数,分析两种制剂的生物等效性。结果空腹口服盐酸乙胺丁醇受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(8.43±2.72)×10^(2)和(8.49±3.27)×10^(2) ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(5.40±0.95)×10^(3)和(5.39±0.97)×10^(3) ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(5.80±0.97)×10^(3)和(5.78±1.01)×10^(3) ng·h·mL^(-1)。餐后口服盐酸乙胺丁醇受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(7.98±2.37)×10^(2)和(8.18±2.26)×10^(2) ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(5.02±0.64)×10^(3)和(5.01±0.50)×10^(3) ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(5.36±0.69)×10^(3)和(5.34±0.51)×10^(3) ng·h·mL^(-1)。C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间统计结果均在80.00%~125.00%内。试验过程中空腹组和餐后组不良事件发生率分别为27.08%(13例/48例)和54.17%(13例/24例),试验过程均无严重不良事件和非预期不良事件发生。结论两种盐酸乙胺丁醇片在中国健康受试者单次空腹和餐后给药条件下具有生物等效性,且安全性良好。

左氧氟沙星及莫西沙星引起神经毒性1例

患者,女,48岁,因＂反复咳嗽咳痰5＋月,胸闷气紧10＋天,加重3天＂于2012年12月3日入院。5＋月前诊断为＂肺结核＂,在外开始使用＂吡嗪酰胺片750 mg qd,盐酸乙胺丁醇片750 mg qd,异烟肼片300 mg qd,利福平胶囊450 mg qd＂治疗。20 d前出现背部及右侧腰区疼痛,活动时加重,不能缓解。

服用组合板装药治疗初治涂阳肺结核186例患者胃肠道不良反应与体质量分析

在我国结核病防治规划中，对发现的初治涂阳肺结核患者进行抗结核治疗广泛采用国家免费提供的组合板装抗结核药品[通用名称为异烟肼片（H）、利福平胶囊（R）、盐酸乙胺丁醇片（E）、吡嗪酰胺片（Z）组合包装，化疗方案：强化治疗期2H3R3E323，继续期4H3R3，每次服用组合板装药9～16片]，常因发生胃肠道不良反应．而不得不停止服药，难以坚持完成疗程．从而直接影响患者治疗效果，尤其是一些老年患者和体质量较轻患者。现将我院门诊2007年1月至2008年12月免费治疗的186例初治涂阳肺结核患者服用国家提供的组合板装抗结核药品发生胃肠道不良反应与患者体质量的关系报告如下。

利肺胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗初治肺结核的临床研究

目的探讨利肺胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗初治肺结核的临床疗效。方法选取2021年1月—2023年1月商丘市结核病防治所收治的94例初治肺结核患者,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组给予2HRZE/4HR方案治疗,口服异烟肼片0.3 g/次,吡嗪酰胺片1.5 g/次;利福平胶囊,体质量≥50 kg,0.6 g/d,体质量<50kg,0.45 g/d;盐酸乙胺丁醇片0.75 g/次;均1次/d,共2个月;后继续使用异烟肼片、利福平胶囊,剂量同前,1次/d,共4个月。治疗组在对照组基础上口服利肺胶囊,2粒/次,3次/d。两组疗程均为6个月。比较两组临床疗效及痰涂片转阴率、病灶显著吸收率、空洞闭合率。比较治疗前后两组慢性病患者生命质量测定量表体系之肺结核量表(QLICD-PT)评分及外周血T淋巴细胞亚群和血清糖类抗原125(CA125)、白细胞介素-17(IL-17)水平。结果治疗后,治疗组总有效率为89.36%,显著高于对照组的72.34%(P<0.05)。治疗后,治疗组痰涂片转阴率、病灶显著吸收率、空洞闭合率分别为94.87%、63.83%、60.00%,均显著高于对照组的77.50%、42.55%、34.38%(P<0.05)。治疗后,两组QLICD-PT中生理功能评分、心理功能评分、社会功能评分、共性模块评分、特异模块评分、总评分均较治疗前显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组QLICD-PT评分均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组外周血CD4^(+)水平、CD4^(+)/CD8^(+)比值均显著升高,外周血CD8^(+)及血清CA125、IL-17水平均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组外周血T淋巴细胞亚群和血清CA125、IL-17水平改善优于对照组(P<0.05)。结论利肺胶囊联合2HRZE4HR方案治疗初治肺结核具有较好的临床疗效,能促进痰菌转阴、病灶吸收与空洞闭合,调节机体免疫状态及炎症反应,利于生命质量改善,值得临床推广应用。

利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的疗效观察

目的探讨利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的临床效果及安全性。方法选取2010年1月—2014年1月唐山市第四医院收治的广泛耐药结核病患者94例,按治疗方案不同分为对照组（40例）和治疗组（54例）。对照组口服丙硫异烟胺肠溶片,0.25 g/次,2-3次/d;口服盐酸左氧氟沙星胶囊,0.2 g/次,2次/d;口服盐酸乙胺丁醇片,0.75 g/次,1次/d;口服吡嗪酰胺片,0.75 g/次,2次/d;静脉静滴硫酸阿米卡星注射液,0.2 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上,初始静脉滴注利奈唑胺注射液,600 mg/次,2次/d;治疗1-2个月后,根据患者耐受度和不良反应情况改为600 mg,1次/d,或者口服利奈唑胺片,600 mg/次,1次/d。两组患者均治疗4-10个月,平均时间（8.5±0.6）个月。观察两组的临床疗效,比较两组的症状改善时间、SF-36量表评分、复发和转归的情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为45.00%、85.19%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,治疗组空洞缩小时间、空洞闭合时间、痰涂片转阴时间、痰培养转阴时间和痰定量PCR阴转时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。随访6、12、18个月后,两组SF-36量表评分均上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P〈0.05）;且治疗组SF-36量表评分的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。对照组和治疗组的复发率分别为35.00%、7.41%,转归率分别为30.00%、59.26%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药结核病具有较好的临床疗效,可改善临床症状,缩短痰菌阴转时间,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值。

补肺活血胶囊联合四联抗结核疗法治疗结核性胸膜炎的临床研究

目的观察补肺活血胶囊联合四联抗结核疗法治疗结核性胸膜炎的疗效。方法选取2015年4月—2020年9月在新乡医学院第一附属医院诊治的96例结核性胸膜炎患者为研究对象,随机分为对照组(48例)和治疗组(48例)。对照组患者口服利福平片,0.6 g/次,1次/d;异烟肼片,0.3 g/次,1次/d;吡嗪酰胺片,1.25 g/次,1次/d;盐酸乙胺丁醇片,0.75g/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服补肺活血胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者连续治疗6周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者胸水吸收时间、住院时间、临床症状缓解时间、胸膜厚度,炎症因子白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及肺功能第1秒用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC)。结果治疗后,治疗组的总有效率明显高于对照组(91.67%vs 72.92%,P<0.05)。治疗后,治疗组的胸水吸收时间、住院时间、临床症状缓解时间明显短于对照组,胸膜厚度小于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者IL-6、CRP、TNF-α水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.05)。结论补肺活血胶囊联合四联抗结核疗法治疗结核性胸膜炎,可有效阻止疾病进展,缓解临床症状,促进肺功能改善,疗效可靠。

复方柳菊胶囊联合四联抗结核方案治疗结核性渗出性胸膜炎的临床研究

目的探讨复方柳菊胶囊联合四联抗结核药物治疗结核性渗出性胸膜炎的临床疗效及安全性。方法选取2020年6月—2020年12月在新乡医学院第一附属医院就诊的120例结核性渗出性胸膜炎患者,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组给予标准四联抗结核药物治疗,口服异烟肼片,3片/次,1次/d;利福平片,3片/次,1次/d;盐酸乙胺丁醇片,3片/次,1次/d;吡嗪酰胺片,2片/次,3次/d。治疗组在对照组的基础上口服复方柳菊胶囊,5粒/次,3次/d。两组均治疗4个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状和体征改善情况,白细胞介素-4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和γ干扰素(IFN-γ)水平,及Th1细胞比例和Th1/Th2。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为85.00%和96.66%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,与对照组相比,治疗组胸水排出量、胸腔积液消退时间均显著降低(P<0.05)。治疗后,两组胸膜厚度、TNF-α和IFN-γ水平均显著降低(P<0.05),且治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组Th1和Th1/Th2均显著降低(P<0.05),且治疗组患者降低更明显(P<0.05)。结论复方柳菊胶囊联合四联抗结核药物治疗方案能显著改善结核性渗出性胸膜炎患者的临床症状和体征,可能与纠正Th1/Th2细胞比例失衡有关。

芪贝胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗肺结核(气阴两虚型)的临床研究

目的探讨芪贝胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗肺结核(气阴两虚型)的临床疗效。方法纳入2020年1月—2020年9月就诊于新乡医学院第一附属医院的160例肺结核(气阴两虚型)患者,随机分为对照组和治疗组,每组各80例。对照组给予2HRZE/4HR治疗方案,口服异烟肼片,1次/d,0.3 g/次;利福平胶囊1次/d,0.45 g/次;盐酸乙胺丁醇片3次/d,0.5 g/次;吡嗪酰胺片1次/d,0.75 g/次,治疗2个月,2个月后患者停用盐酸乙胺丁醇片和吡嗪酰胺片,继续按照上述剂量口服异烟肼片和利福平胶囊4个月。治疗组在对照组的基础上口服芪贝胶囊,3次/d,10粒/次。两组治疗6个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者痰菌转阴率和肺部病灶吸收情况,肺功能和炎症因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为82.50%、93.75%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组痰菌转阴率和肺部病灶吸收率分别为83.75%、85.37%,治疗组痰菌转阴率和肺部病灶吸收率分别为95.00%、96.25%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者第一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)和γ干扰素(IFN-γ)显著升高,而白细胞介素-4(IL-4)和IL-10显著降低(P<0.05),且治疗组这些指标显著好于对照组(P<0.05)。结论芪贝胶囊联合2HRZE/4HR方案治疗肺结核(气阴两虚型)的临床疗效显著且安全性较高,能促进病灶吸收和痰菌转阴,且显著改善患者的肺功能。

非结核性分歧杆菌感染怎么办

柯大夫：不久前体检，被诊断为肺结核，进行痰培养后，医生说我感染了非结核性分歧杆菌。他开了几种药，包括补金片、盐酸乙胺丁醇片、克拉霉素、乳酸左氧氟沙星分散片、二维葡醛内酯片，现在只用药半个月我就出现了不适、头痛、早搏、甲状腺炎，不得不停药。停药之后我没什么不适了，只是黄痰多一点，请问我这种情况可以不再吃药吗？会不会传染别人？