盐酸二氧丙嗪片溶出度测定方法的研究

目的:建立盐酸二氧丙嗪片的溶出度测定方法。方法:选用《中国药典》2000年版二部附录溶出度测定项下第一法,以0.1mol/L的盐酸溶液为介质,转速100r/min,测定波长为264nm。结果:在2.13～21.30μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD=0.57%(n=6)。规定30min的溶出量不得少于标示量的75%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸二氧丙嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。

HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片含量的方法。方法采用HPLC法,C18柱(46mm×200mm,5μm);流动相为醋酸盐缓冲液(取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000mL,加三乙胺1mL,用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈(75︰25);检测波长为258nm。结果盐酸二氧丙嗪在2.21～22.08μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD=0.52%。结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸二氧丙嗪片的含量测定方法。

高效液相色谱法测定盐酸二氧丙嗪片的含量和含量均匀度

目的建立测定盐酸二氧丙嗪片含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Diamosil(钻石)C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液-三乙胺(50∶50∶0.2,用磷酸调pH至6.8)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长264nm。结果盐酸二氧丙嗪进样量线性范围是0.1017～1.0170μg,平均回收率为99.20%,RSD=0.52%(n=6)。结论该法简便、准确,专属性好,灵敏度高。