盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定

目的建立测定盐酸二甲双胍口服溶液中双氰胺等有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为磺酸基阳离子交换键合硅胶柱,流动相330 mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调节pH至2.7),流速1.0 ml/min,检测波长218 nm,柱温45℃,进样量10μl。结果双氰胺,盐酸二甲双胍分别在0.03~2.02μg/ml,0.38~10.14μg/ml范围内,各自峰面积与被测样品浓度呈良好线性关系(r=1.0000、0.9999);精密度、稳定性实验RSD%<2%;双氰胺平均回收率为99.39%,RSD=0.97%(n=9)。结论该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定。

盐酸二甲双胍口服溶液剂的制备

目的研究盐酸二甲双胍口服溶液剂的制备工艺及稳定性。方法按比较法设计实验,对其性状、色泽、澄清度、有关物质、口感进行检查及测定含量,筛选最佳的处方工艺。结果各项指标及稳定性均符合中国药典2005年版的相关要求。结论此制备工艺适用于产业化,具有临床应用价值。

HPLC法测定盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺

目的:建立HPLC测定盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺的方法。方法:样品经2,4-二硝基氟苯溶液衍生化,HPLC分析,采用SHIMADZU Shim-pack GIST C18柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相A(0.1%磷酸溶液)∶流动相B(乙腈)梯度洗脱,流速:0.7 ml·min^(-1),进样量:5μl,柱温:30℃,检测波长380 nm。结果:衍生化反应在短时间内完成,且衍生物稳定。二甲胺在0.05~1.01 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.997 5)。检测限浓度为10.10μg·ml^(-1),相当于制剂中盐酸二甲双胍标示量的0.01%。加样回收率为94.6%~104.4%(RSD=3.8%,n=9)。方法专属性、精密度、重复性良好,供试品溶液8℃放置24 h内稳定。结论:本方法简便、准确,专属性强、灵敏度高,可作为准确控制盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺含量的有效分析手段。

HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪相关杂质的研究

目的:建立复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调节pH值至7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,样品盘温度10℃,检测波长249 nm。结果:盐酸异丙嗪和杂质A、B、C、D分别在0.1155~2.3104、0.1009~2.0180、0.1169~2.3383、0.1097~2.1948、0.4169~20.8473μg·mL^(-1)呈良好线性关系,相关系数r均为0.9999,杂质A、B、C、D平均回收率分别为96.2%、96.3%、100.1%、100.9%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性和重复性好,结果准确,可作为复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪有关物质的测定方法。

盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的临床效果及对Th17/Treg的影响

目的探讨盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的临床效果及对辅助性T17细胞(Th17)/调节性T细胞(Treg)的影响。方法选取2021年2月至2022年3月收治的120例过敏性鼻炎-哮喘综合征患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组与观察组,各60例。对照组给予孟鲁司特钠治疗,观察组在对照组基础上加盐酸左西替利嗪口服溶液。比较两组的治疗效果。结果治疗后,观察组的过敏性鼻炎症状评分低于对照组,哮喘控制测试评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的免疫球蛋白E(IgE)、降钙素原(PCT)水平均低于对照组,干扰素-γ(IFN-γ)水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的Th17、Th17/Treg低于对照组,Treg高于对照组(P<0.05)。结论盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征可有效改善患者临床症状,减少炎性因子释放,改善Th17/Treg水平,值得推广与应用。

静灵口服液联合盐酸托莫西汀口服溶液治疗儿童注意缺陷多动障碍效果的探讨

目的探讨静灵口服液联合盐酸托莫西汀口服溶液治疗注意缺陷多动障碍对患儿症状评分和脑电波的影响。方法选取竹溪县妇幼保健院2021年12月至2022年12月收治的50例注意缺陷多动障碍患儿,以随机数字表法分为对照组(25例,盐酸托莫西汀口服溶液)和观察组(25例,盐酸托莫西汀口服溶液联合静灵口服液),两组患儿均持续治疗3个月。对比两组患儿治疗前后症状评分[注意缺陷多动障碍筛查量表(SNAP-Ⅳ)、Conner's简明症状量表(ASQ)、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分]、脑电波(θ波、α波、β波、SMR波)的变化,以及不良反应发生情况。结果与治疗前比,治疗后两组患儿各项症状评分均降低、脑电波θ波均减弱,且与对照组比,观察组变化幅度均更大;两组患儿脑电波α波、β波、SMR波均增强,且与对照组比,观察组均更强;与对照组比;观察组患儿不良反应总发生率更低(均P<0.05)。结论静灵口服液联合盐酸托莫西汀口服溶液对改善注意缺陷多动障碍患儿相关临床症状有积极作用,能有效调整患儿的脑电波,且不良反应更少,安全性更高。

盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果

目的 探讨盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果。方法 选取2020年1月至2022年12月三原县医院收治的70例喘息性肺炎患儿,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各35例。对照组单用盐酸氨溴索口服溶液治疗,观察组在对照组的基础上联用孟鲁司特钠治疗。比较两组临床疗效、症状积分及肺功能。结果 观察组总有效率高于对照组(P <0.05)。治疗后,两组咳嗽、哮鸣音、喘息、气促、发热及湿啰音积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组一秒率、最大通气量、最大呼气中期流量和呼气流量峰值均高于治疗前,且观察组高于对照组(P <0.05)。结论盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果较好,可有效改善临床症状,提高肺功能。

银屑胶囊联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗慢性湿疹的效果及对皮肤屏障的影响

目的观察银屑胶囊联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗慢性湿疹的效果及对皮肤屏障的影响。方法选择2018年7月—2020年7月松滋市人民医院收治的慢性湿疹患者100例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各50例,对照组给予盐酸西替利嗪口服溶液治疗,观察组在此基础上加用银屑胶囊治疗,2组患者均治疗4周。比较2组患者临床疗效,治疗前后皮肤屏障功能[经皮水分丢失(TEWL)、皮肤油脂]、临床症状积分、生活质量评分及不良反应。结果观察组患者总有效率为94.00%,高于对照组的76.00%(χ^(2)=6.353,P=0.012)。治疗4周后,2组患者TEWL少于治疗前,皮肤油脂高于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.01);2组患者皮损色泽、瘙痒及丘疹积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);2组患者生理功能、情感功能、躯体职能及社会功能评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01)。观察组与对照组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(6.00%vs.4.00%,χ^(2)=0.211,P=0.646)。结论银屑胶囊联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗慢性湿疹可有效提升临床疗效,改善患者皮肤屏障功能及临床症状,值得推广应用。

羧甲司坦口服溶液联合重组人干扰素α1b治疗小儿急性喘息性支气管炎的效果

目的分析急性喘息性支气管炎患儿接受重组人干扰素α1b单药与联合羧甲司坦口服溶液治疗的效果。方法回顾性分析2021年6月至2023年6月医院收治的100例急性喘息性支气管炎患儿资料,按不同治疗方案分为对照组、观察组,各50例。对照组接受重组人干扰素α1b治疗,观察组接受羧甲司坦口服溶液联合重组人干扰素α1b治疗。比较两组临床疗效、主要症状缓解时间、气道炎症相关因子[趋化因子配体3(CCL3)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、α1-酸性糖蛋白(α1-AG)]、T淋巴细胞(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))及不良反应。结果观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组气促、喘息、咳嗽、肺部音等症状缓解时间降低(P<0.05)。治疗4、7 d后,两组CCL3、HMGB1、α1-AG较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05);两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论羧甲司坦口服溶液联合重组人干扰素α1b治疗急性喘息性支气管炎,可抑制气道炎症,调节机体免疫,促进症状缓解,疗效确切,且安全性高。

咪达唑仑口服溶液用于幼儿超声心动图检查镇静的可行性和效果

目的评价咪达唑仑口服溶液用于幼儿超声心动图检查镇静的可行性和有效性。方法选择在镇静下行超声心动图检查的患儿240例,年龄1~3岁,记录相关基线数据,计算机模拟产生随机数字表法将患儿分为0.3 mg·kg^(-1)咪达唑仑口服溶液组(M_(1)组)、0.5 mg·kg^(-1)咪达唑仑口服溶液组(M_(2)组)、0.7 mg·kg^(-1)咪达唑仑口服溶液组(M_(3)组)、0.5 mL·kg^(-1)10%水合氯醛灌肠组(C组),每组各60例,以各组相应的方法进行镇静。5分面部特征量表评价镇静依从性,Ramsay镇静量表评估镇静效果,记录镇静起效时间、持续时间。结果各组患儿镇静时5分面部特征量表评分差异有统计学意义(F=17.50,P<0.017),M_(1)、M_(2)和M_(3)组评分明显高于C组;M_(1)和M_(2)组镇静起效时间长于C组(P<0.017),镇静持续时间短于C组(P<0.017);M_(3)组与C组镇静起效时间(P=0.85)、持续时间(P=0.50)差异无统计学意义;M_(1)和M_(2)组镇静起效时间明显长于M_(3)组(P<0.017),而镇静持续时间明显短于M_(3)组(P<0.017),差异有统计学意义。结论幼儿在心脏超声镇静下检查应用咪达唑仑口服溶液的依从性优于10%水合氯醛灌肠且不良反应少,其中0.7 mg·kg^(-1)剂量咪达唑仑口服溶液镇静起效快,效果确切。

银杏蜜环口服溶液治疗冠心病合并抑郁的临床效果及对免疫功能的影响

目的 探讨银杏蜜环口服溶液治疗冠心病合并抑郁的临床效果及对免疫功能的影响。方法 选取2019年7月至2023年7月金华市中医医院和慈溪市第七人民医院收治的冠心病合并抑郁患者124例,随机将其分为对照组和观察组,每组各62例。对照组患者采用常规方案治疗,观察组患者在此基础上增加银杏蜜环口服溶液治疗。经8周治疗后,比较两组患者的炎症因子、免疫功能、生活质量及抑郁评分。结果 治疗后,两组患者的C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)、CD8^(+)水平均显著低于本组治疗前,CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均显著高于本组治疗前(P<0.05);观察组患者的CRP、TNF-α、IL-8、CD8^(+)水平均显著低于对照组,CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的西雅图心绞痛量表(Seattle angina questionnair,SAQ)各维度评分均显著高于本组治疗前(P<0.05),观察组患者的SAQ各维度评分均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组患者的汉密尔顿抑郁量表评分显著低于对照组[(9.26±1.58)分vs.(12.87±1.89)分,t=11.538,P<0.001]。结论 银杏蜜环口服溶液可抑制冠心病合并抑郁患者的炎症反应并改善其抑郁症状,提高患者的免疫功能和生活质量。

复方甘草口服溶液的应用现状及思考

目的 梳理复方甘草口服溶液监管现状并提出建议。方法 检索中国知网、万方数据、维普网、美国食品药品监督管理局、我国国家药品监督管理局及省级药品监督管理局网站有关文件,对纳入文献进行汇总和分析。结果 当前我国复方甘草口服溶液存在生产制备过程部分不稳定、含量测定标准相对不全面、说明书记载相对不全、药品不良反应临床表现多样等状况。结论 建议参考国内外对类似药物的监管办法优化对复方甘草口服溶液的监管措施;企业规范销售对象与流程;加强医务人员培训、开展科普活动。

丙卡特罗口服溶液联合孟鲁司特钠在支气管哮喘患儿中的效果研究

研究丙卡特罗口服溶液+孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘(BA)的效果。方法 选择2022年12月—2023年12月到本院治疗BA的患儿100例,按照不同疗法分作对照组(孟鲁司特钠治疗,50例),研究组(丙卡特罗口服溶液+孟鲁司特钠联合疗法,50例),分析疗效。结果 研究组疗效高于对照组,P<0.05;治疗后,研究组细胞因子改善高于对照组,P<0.05;治疗后,研究组临床症状积分更低,P<0.05;治疗后,研究组肺功能高于对照组,P<0.05;研究组不良反应低于对照组,P<0.05。结论 运用丙卡特罗口服溶液+孟鲁司特钠联合疗法对小儿BA治疗,可改善患儿症状评分、细胞因子与肺功能,且疗效和安全性均较高。

咪达唑仑口服溶液术前服用对减少小儿术前焦虑与术后躁动的效果

目的观察咪达唑仑口服溶液术前服用对减少小儿术前焦虑和术后躁动的效果。方法选择2022年1月—2023年1月于福建省泉州市第一医院接受手术治疗的患儿100例,依照随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。观察组术前30 min口服咪达唑仑口服溶液,对照组术前30 min口服等量5%葡萄糖溶液。比较2组服药前(T 0)、入室时(T 1)、术中30 min(T 2)的生命体征指标[平均动脉压(MAP)、心率(HR)]、术前改良耶鲁术前焦虑量表(m-YPAS)评分、术后儿童麻醉苏醒期躁动评分量表(PAED)评分及不良反应。结果与T 0相比,观察组T 1的MAP、HR均降低,而对照组T 1的MAP、HR均升高,且观察组T 1的MAP、HR低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组T 2的MAP、HR均下降,但观察组MAP、HR高于对照组(P<0.05或P<0.01)。服药后15 min,观察组m-YPAS各项评分均下降(P<0.01),对照组m-YPAS各项评分无显著变化(P>0.05),且观察组m-YPAS各项评分低于对照组(P<0.01)。术后,观察组服从指令、行为有目的性、关注环境评分低于对照组,不安、哭闹评分高于对照组(P<0.01)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.510,P=0.475)。结论咪达唑仑口服溶液术前服用可有助于稳定患儿体征,缓解小儿术前焦虑和术后躁动,提升麻醉质量,且未增加不良反应发生风险。

哮喘患儿应用核酪口服溶液联合雾化吸入布地奈德的治疗效果分析

目的:探讨哮喘患儿应用核酪口服溶液联合雾化吸入布地奈德的治疗效果。方法:选择我院2021年2月—2023年2月收治的154例哮喘患儿,通过抛硬币法随机分为常规组(n=77)和联合组(n=77)。常规组雾化吸入布地奈德治疗,联合组则加用核酪口服溶液治疗。比较两组临床疗效和不良反应发生情况,治疗前后的嗜酸性粒细胞(EOS)及嗜酸性粒细胞趋化因子(Eotaxin)水平、肺功能指标和血清炎性因子水平。结果:联合组的总有效率高于常规组(P<0.05)。治疗后两组EOS和Eotaxin水平较治疗前均显著降低,且联合组比常规组降低更明显(P<0.05)。治疗后两组呼气峰流量(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)及FEV_(1)/FVC水平均显著上升,且联合组比常规组上升更明显(P<0.05)。治疗后两组白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著下降,且联合组比常规组下降更明显;干扰素-γ(IFN-γ)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平均显著上升,且联合组比常规组上升更明显(P<0.05)。两组的不良反应总发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:核酪口服溶液联合雾化吸入布地奈德治疗小儿哮喘疗效明显,显著降低患儿EOS和Eotaxin水平,改善血清炎性因子水平,提高肺功能指标,安全性较高。

HPLC-CAD法测定普瑞巴林口服溶液中的对映异构体

目的:建立一个可检测普瑞巴林口服溶液中的普瑞巴林对映异构体含量的方法。方法:选择CHIRALPAK ZWIX(+),4.0 mm×150 mm,3μm色谱柱;以0.01 mol/L醋酸铵缓冲液(pH值5.5)-乙醇(20∶80,体积比)为流动相,流速为0.5 mL·min^(-1),等度洗脱;柱温为20℃;采用CAD检测器,蒸发管温度为35℃。结果:R-普瑞巴林峰与普瑞巴林峰和各辅料峰分离度良好;最低检测量为60 ng;12份供试品加标溶液的重复性结果RSD为3.3%;R-普瑞巴林的质量浓度在2.99~22.39μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991);平均回收率(n=9)为99.8%;微小改变流速、柱温、醋酸盐缓冲液pH值与蒸发管温度等色谱条件,对检测结果均无影响。结论:该方法专属性强、灵敏度与精密度高、耐用性良好,可用于测定普瑞巴林口服溶液中的普瑞巴林对映异构体含量。

益血生胶囊联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血的效果观察

目的 探讨益血生胶囊联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血(IDA)的效果。方法 按照随机数字表法将2021年1月至2023年1月接受治疗的76例IDA患者分为对照组与观察组各38例。对照组接受蛋白琥珀酸铁口服溶液进行治疗,基于此,观察组加用益血生胶囊进行治疗,两组均持续治疗2个月。比较两组临床疗效、血常规指标、铁代谢指标、T淋巴细胞亚群指标、不良反应发生情况等。结果 观察组治疗总有效率较对照组高(P<0.05);观察组治疗后红细胞总量(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)水平均较对照组高,红细胞体积分布宽度(RDW)水平较对照组低(P<0.05);观察组治疗后血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)水平均较对照组高,总铁结合力(TIBC)、转铁蛋白受体(s TFR)水平均较对照组高(P<0.05);观察组治疗后CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均较对照组高,CD8^(+)较对照组低(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 益血生胶囊联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗IDA患者可发挥显著作用,改善患者铁代谢指标水平,提高其T淋巴细胞功能水平,对提升患者免疫功能具有积极作用,且无明显不良反应增加,药物整体安全性较好。

ICP-MS测定普瑞巴林口服溶液中7种元素杂质

建立电感耦合等离子体色谱法(ICP-MS)测定普瑞巴林口服溶液中镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)、砷(As)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)共7种元素杂质含量。以^(115)In、^(209)Bi、^(69)Ge、^(45)Sc作为内标物,采用标准曲线法定量测定各元素杂质含量。结果表明,7种元素的专属性良好;检测限在0.007~0.3μg·L^(-1),定量限在0.02~1.0μg·L^(-1);相关系数(r)均大于0.999;加标回收率在93.5%~103.8%,RSD在2.4%~4.5%;重复性RSD在3.2%~6.2%(n=6);耐用性RSD在1.2%~8.8%。3批普瑞巴林口服溶液中元素杂质的含量均符合ICH Q3D的限度要求。该法操作简便,样品无需消解处理,稀释后直接检测,可快速、灵敏、准确测定普瑞巴林口服溶液中7种元素杂质的残留量。

加味承气散穴位贴敷联合乳果糖口服溶液治疗功能性便秘的研究

目的:观察加味承气散穴位贴敷联合乳果糖口服溶液治疗功能性便秘的临床疗效。方法:将56例功能性便秘患者随机分为治疗组和对照组,每组28例。对照组给予乳果糖口服溶液治疗,前3 d 30 mL/次,之后20 mL/次,1次/d,早餐前口服。治疗组在对照组基础上给予加味承气散(药物组成:大黄9 g,枳实9 g,芒硝9 g,厚朴9 g,冰片9 g,木香9 g,槟榔9 g)穴位贴敷。取穴天枢、神阙、关元、大肠枢、上巨虚,1次/d,贴敷时间6 h/次。两组治疗4周判定疗效。观察两组主要症状评分、胃肠功能指标、便秘患者生活质量量表(patient assessment of constipation quality of life questionnaire,PAC-QOL)评分。结果:治疗组痊愈5例,显效12例,有效10例,无效1例,有效率为96.43%(27/28);对照组痊愈1例,显效6例,有效16例,无效5例,有效率为82.14%(23/28)。两组疗效对比,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组主要症状评分、胃泌素水平、生长抑素水平、PAC-QOL评分较治疗前降低(P<0.01),且治疗组低于对照组(P<0.05或P<0.01);胃动素水平较治疗前升高(P<0.01),且治疗组高于对照组(P<0.01)。结论:穴位贴敷疗法可明显改善患者粪便性状、排便时间及排便费力程度等,提高患者胃肠功能,改善患者的生活质量,疗效确切。

硫酸锌口服液联合牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液治疗复发性口腔溃疡患者的效果

目的:观察硫酸锌口服液联合牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液治疗复发性口腔溃疡患者的效果。方法:选取2020年3月至2022年6月该院收治的120例复发性口腔溃疡患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为观察组与对照组各60例。对照组给予牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液治疗,观察组在对照组基础上采用硫酸锌口服溶液治疗,比较两组治疗总有效率、不同时间(治疗前,治疗3、5、7 d后)咀嚼效率、不同时间(治疗前,治疗3、5、7 d后)疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为98.33%,明显高于对照组的86.67%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3、5、7 d后,两组咀嚼效率高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3、5、7 d后,两组VAS评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:硫酸锌口服液联合牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液治疗复发性口腔溃疡患者可提高治疗总有效率和咀嚼效率,降低VAS评分,效果优于单纯牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液治疗。