盐酸仑氨西林片溶出度测定方法的研究

目的 :建立盐酸仑氨西林片的溶出度测定方法。方法 :依照《中国药典》,以水 5 0 0 ml为溶出介质 ,转速 5 0 r/min,紫外分光光度法检测 ,检测波长为 2 5 6 nm。结果 :在 0 .1～ 0 .9mg/ml范围内 ( r=0 .9998) ,浓度与吸收度呈良好的线性关系 ,平均回收率为 10 0 .5 % ,RSD=1.1%。结论 :该法操作简便、快速。

2种对照法测定盐酸仑氨西林片溶出度结果的比较

溶出度是指药物的片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定的溶剂中溶出速度和程度[1]。它是评价药物口服固体制剂质量的重标指标之一,是一种模拟口服固体制剂在胃肠中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度的高低间接反应口服给药后药物在人体一定时间内溶出的情况,现用对照品对照法和自身对照法对盐酸仑氨西林片溶出度测定进行实验分析。