盐酸司他斯汀片和糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的效果及安全性对比

目的比较变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)患者采用盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗的效果与安全性。方法选取2021年1—12月于兴国县人民医院治疗的60例变应性鼻炎患者作为研究对象,按随机数字表法分为实验组与参照组,每组30例,实验组给予盐酸司他斯汀片治疗,参照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗,对比2组患者治疗后AR症状评分、体征评分、不良反应发生情况、治疗总有效率。结果治疗后实验组的体征评分、各项症状评分均较参照组略低,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后,2组间白细胞介素-13(interleukin-13,IL-13)、干扰素-γ(interferon-γ,IFN-γ)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组IL-13、CRP水平均较治疗前更低,IFN-γ水平更高,差异有统计学意义(P<0.05);2组疲劳、胃肠道反应、鼻部瘙痒、轻微鼻部出血总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);实验组治疗总有效率较参照组高,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论通过对变应性鼻炎患者实施盐酸司他斯汀片、糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗均可较为有效地改善患者症状表现,提升治疗效率,抑制炎症反应,且安全性差异无统计学意义,临床医师可根据具体情况及患者意愿选择相应药物治疗。

盐酸司他斯汀抗组胺作用的药效学研究

盐酸司他斯汀可竞争性拮抗由组胺引起的豚鼠回肠的收缩,其PA2值及95%可信限分别为8.38和1.04;能降低由组胺引起大鼠皮肤通透性增高,其ED50在组胺量为50μg时为0.5089mg·kg-1,在组胺量为25μg时为0.5138mg·kg-1,与相当剂量下的特非那丁作用相近;并能显著延长iv组胺致豚鼠呼吸加快的潜伏期及惊厥倒下时间,降低死亡率,其ED50为0.1203mg·kg-1。

高效涵相色谱法测定盐酸司他斯汀含量

盐酸司他斯汀(Setastine·HCl)是一种新型抗过敏药,抗组胺作用强,副作用小,是一种高效低毒的H_1-受体拮抗剂。该药1987年首次在国外上市,国内现已研制成功,其含量测定采用高氯酸非水滴定法,各国药典均未收载,而USP(24版)收载了同类药物富马酸氯马斯汀及其片剂。本文探索用高效液相色谱法测定盐酸司他斯汀含量,在ODS柱上对样品进行了测定,方法简便,结果准确。

盐酸司他斯汀片治疗常年性变应性鼻炎的疗效分析

目的观察盐酸司他斯汀片对常年性变应性鼻炎的临床疗效。方法随机双盲双模拟平行对照临床试验,实际纳入试验组19例,对照组20例。试验组(盐酸司他斯汀,1.0 mg)及对照组(富马酸氯马斯汀片,1.0 mg),两组均每天服药2次、模拟片1片,均连服14 d。在服药第7天、第14天观察治疗前后两组的疗效。结果两组均能有效控制和改善病情,试验组与对照组的总有效率均为65%,两组间差异无显著性。结论盐酸司他斯汀片治疗常年性变应性鼻炎临床疗效确切,与富马酸氯马斯汀疗效相当。

复方黄柏液联合盐酸司他斯汀片对急性面部湿疹患者Th1/Th2类指标的影响

目的:探究复方黄柏液联合盐酸司他斯汀片对急性面部湿疹患者Th 1/Th 2类指标的影响。方法:选取90例急性面部湿疹患者为研究对象,依据随机数字表法分为对照组(复方黄柏液组)45例和观察组(盐酸司他斯汀片联合复方黄柏液组)45例。比较两组患者的临床疗效、治疗前后的Th 1/Th 2类指标。结果:观察组的临床总有效率显著高于对照组,差异存在有统计学意义(P<0.05),治疗前两组的Th 1/Th 2类指标表达水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组的表达水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方黄柏液联合盐酸司他斯汀片对急性面部湿疹患者的治疗效果较好,且对Th 1/Th 2类指标的失衡具有较好的调节作用,因此在急性面部湿疹患者中具有较高的应用价值。

盐酸司他斯汀联合氯雷他定片对慢性荨麻疹患者临床疗效观察及对IgE、WBC、5-HT水平的影响

目的:探讨盐酸司他斯汀联合氯雷他定片对慢性荨麻疹患者临床疗效观察及对IgE、WBC、5-HT水平的影响。方法:选取2019年7—12月我院收治的慢性荨麻疹患者94例,采用随机数表法分为观察组与对照组,每组47例,对照组采用咪唑斯汀治疗,观察组采用盐酸司他斯汀联合氯雷他定片治疗。对比两组疗效及治疗前、治疗6个月后症状改善情况、血清免疫球蛋白E(IgE)、白细胞(WBC)、5-羟色胺(5-HT)水平。结果:观察组总有效率为93.62%(44/47),较对照组的78.72%(37/47)高(P<0.05);治疗后,观察组瘙痒程度较对照组轻,风团持续时间较对照组短,每日风团发作次数较对照组少(P<0.05);治疗后,观察组IgE、WBC水平较对照组低,5-HT水平较对照组高(P<0.05)。结论:采用盐酸司他斯汀联合氯雷他定片治疗慢性荨麻疹患者可提高疗效,调节IgE、WBC、5-HT水平,改善慢性荨麻疹症状。

反相高效液相色谱法测定盐酸司他斯汀含量

盐酸司他斯汀是一种新型抗过敏药,副作用小,是一种高效低毒的H1-受体拮抗剂.其含量测定采用高氯酸非水滴定法,各国药典均未收载.曾有文献报道用高效液相法测定其含量[1].本文探索用反相高效液相色谱法在C18柱上测定盐酸司他斯汀含量,该方法简便、快捷,结果准确.

盐酸司他斯汀分散片的处方工艺研究

目的采用L9(34)正交设计研究盐酸司他斯汀分散片的处方工艺,优选最佳处方工艺。方法采用湿法制粒压片优选工艺条件,以微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠用量为考察因素,以分散片的分散时间和10 min溶出度为考察指标,优选最佳处方组成。结果优选出的最佳处方为微晶纤维素用量40%、聚乙烯吡咯烷酮2%、羧甲基淀粉钠10%,所制备的片剂与普通片比较,溶出速度更快。结论通过研究筛选出了合适的盐酸司他斯汀分散片处方工艺。

“清风汤”联合盐酸司他斯汀对慢性荨麻疹的治疗效果观察

目的研究"清风汤"联合盐酸司他斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效。方法将我院80例慢性荨麻疹患者随机分成对照组与观察组(n=40),对照组单独应用盐酸司他斯汀治疗,观察组应用"清风汤"联合盐酸司他斯汀治疗。结果观察组总治疗有效率与复发率均优于对照组,P<0.05。结论应用"清风汤"联合盐酸司他斯汀治疗慢性荨麻疹患者疗效显著。

“清风汤”联合盐酸司他斯汀治疗慢性荨麻疹43例临床观察

自2008年1月至2008年12月,笔者采用自拟清风汤联合盐酸司他斯汀治疗慢性荨麻疹,并另设单独使用司他斯汀的对照组,观察各自疗效及复发率,现报告如下。

四妙丸联合盐酸司他斯汀片治疗阴囊湿疹效果及对患者血液指标表达的影响

目的:探究四妙丸联合盐酸司他斯汀片在阴囊湿疹中的应用效果及对相关血液指标表达的影响。方法:将84例阴囊湿疹患者依据随机分配的原则分为两组,每组各42例。对照组采用四妙丸进行治疗,观察组则采用四妙丸联合盐酸司他斯汀片进行治疗。比较两组的阴囊湿疹治疗总有效率、治疗前后的EASI评分及湿疹相关血液指标(血清IgE、LTB4及LTC4)表达水平。结果:观察组的阴囊湿疹治疗总有效率为85.71%,高于对照组的61.90%(P<0.05),治疗前两组的EASI评分及阴囊湿疹相关血液指标表达水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组的EASI评分及阴囊湿疹相关血液指标表达水平均低于对照组(P<0.05)。结论:四妙丸联合盐酸司他斯汀片在阴囊湿疹中的应用效果较好,可改善患者的相关血液指标表达情况,因此在阴囊湿疹中的应用价值较高。

盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗老年瘙痒症的临床疗效

目的探讨盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗老年瘙痒症的临床疗效。方法选取射阳县人民医院2015年2月—2016年9月收治的老年瘙痒症患者90例,按照入院顺序分为对照组与观察组,各45例。对照组患者采用赛庚啶治疗,观察组患者采用盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗,两组患者均以3周为一个疗程。比较两组患者治疗前后临床瘙痒症状(瘙痒程度、瘙痒次数及瘙痒持续时间)、临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗前,两组患者瘙痒程度积分、瘙痒次数积分及瘙痒持续时间积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者瘙痒程度积分、瘙痒次数积分及瘙痒持续时间积分低于对照组(P<0.05)。观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05),且两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗老年瘙痒症的临床疗效确切,可明显改善患者的临床症状,安全性好。

GC法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性杂质

目的:建立气相色谱法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇的残留量。方法:采用HP-5(60 m×0.320 mm,1.00μm)毛细管柱;以微池电子捕获检测器(u ECD)为检测器,温度为280℃;进样口温度为220℃;柱温:程序升温,起始温度为40℃,维持13 min,以50℃·min-1的速率升温至310℃,维持10 min;载气为氮气,流速为4.0 ml·min-1;分流比:3∶1,进样量为1μl。结果:2-氯乙醇在2.038~13.250μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.9978),平均回收率为85.90%,RSD=2.41%(n=9),定量限为1.019μg·ml-1(0.0025%),检测限为0.510μg·ml-1(0.0013%)。结论:本测定方法操作简便、准确、经济,可用于盐酸司他斯汀原料药中2-氯乙醇残留量的日常检测。

布地奈德鼻喷雾剂联合盐酸司他斯汀片治疗变应性鼻炎观察

目的探讨布地奈德鼻喷雾剂联合盐酸司他斯汀片治疗变应性鼻炎的临床效果。方法 92例变应性鼻炎患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予布地奈德鼻喷雾剂联合盐酸司他斯汀片治疗,对照组给予布地奈德鼻喷雾剂治疗。结果治疗后有效率(93.4%),高于单纯用布地奈德鼻喷雾剂组(有效率为84.8%)。两组相比有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗前后鼻堵、鼻痒等各指标计分比较有统计学意义(P<0.05)。结论布地奈德鼻喷剂和盐酸司他斯汀片合用,其抗过敏、止痒及抗渗出等作用更强,更好地控制变应性鼻炎的症状和体征。

脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗慢性荨麻疹效果观察

目的：研究脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗慢性荨麻疹效果。方法：病例来源：我院2014年4月～2015年4月门诊接受治疗的120例慢性荨麻疹患者。患者分组方法：分段随机化法。120例患者分为单用药组和联用药组两个组别。单用药组给予盐酸司他斯汀片治疗;联用药组给予脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗。观察指标：1总有效率;2治疗前和治疗后患者IgM、IgA、IgG的差异。结果：1联用药组相比单用药组总有效率更高,X2统计处理有显著差异,P〈0.05;2治疗前两组IgM、IgA、IgG相似,t统计处理无显著差异,P〉0.05;治疗后联用药组相比单用药组IgM、IgA、IgG改善更显著,t统计处理有显著差异,P〈0.05。结论：脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗慢性荨麻疹效果确切,可有效改善患者免疫球蛋白,值得推广。

慢性荨麻疹通过盐酸司他斯汀片联合脾氨肽口服冻干粉治疗的效果分析

研究盐酸司他斯汀片联合脾氨肽口服冻干粉治疗慢性荨麻疹的临床效果。方法:选取136 例慢性荨麻疹患者, 按照随机数表法分成观察组和对照组,每组68 例,对照组采用盐酸司他斯汀片进行治疗,观察组采用盐酸司他斯汀片联合脾 氨肽口服冻干粉治疗,对比两组患者治疗效果和治疗前后IgA、IgM、IgG 三种免疫球蛋白的水平。结果:对照组治疗总有效 率为79.41%,低于观察组的92.65%,差异有统计学意义(p<0.05),两组患者治疗前后IgA、IgM、IgG 三种免疫球蛋白的水 平均有一定的改善,观察组患者改善效果更加明显,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:盐酸司他斯汀片联合脾氨肽口服冻 干粉治疗慢性荨麻疹的疗效显著,明显改善患者免疫去蛋白水平,值得在临床上推广应用。

盐酸司他斯汀对湿疹患者脑组胺受体占有率的影响

目的:了解盐酸司他斯汀对湿疹患者脑组胺H1受体(H1R)占有率的影响。方法:收集2018年1月-2018年5月本院经治湿疹患者10例,按照盲法原则给予受试者盐酸司他斯汀(1 mg)、非索非那定(60 mg)或乳酸菌素片(6 mg,安慰剂)。每人给药3次,交叉药物之间洗脱时间≥7 d。在给药前及给药后30,60,120和180 min分别检测相应血药浓度,使用斯坦福嗜睡量表(SSS)测量每例受试者的主观嗜睡情况。口服给药后90 min,向每例受试者静脉注射含有11C多塞平的生理盐水,60 min后进行PET扫描。分析PET影像,得到各大脑皮质区的结合电位比(BPR)及H1R占有率(H1RO)。将获得的各项数据进行对比分析。结果:盐酸司他斯汀的BPR与非索非那定及安慰剂的BPR比较无统计学差异。盐酸司他斯汀、非索非那定及安慰剂在颞皮质(TPL)、额叶皮质(FRL)、枕叶皮质(OCL)、顶叶皮质(PRL)、前扣带回(ACG)、后扣带回(PCG)及整体皮质区域的BPR未见明显整体及组间差异。盐酸司他斯汀在OCL,PRL皮质的H1RO高于非索非那定(P<0.05)。盐酸司他斯汀血药浓度峰值[(0.408±0.007)μmol·L-1]高于非索非那定[(0.112±0.010)μmol·L-1],差异有统计学意义(P<0.05)。H1RO与盐酸司他斯汀及非索非那定血药浓度无统计学相关性。给药30,60,120和180 min后,盐酸司他斯汀和非索非那定的SSS评分均无统计学差异[(0.23±0.01)vs(0.24±0.02)分]。主观嗜睡(SSS评分)与盐酸司他斯汀及非索非那定血药浓度无统计学相关性。结论:盐酸司他斯汀属于非镇静性抗组胺药,在治疗剂量下不会结合脑H1R而引起显著的镇静作用。

盐酸司他斯汀糖浆在健康志愿者体内的生物等效性研究

目的：通过测定健康受试者血清中盐酸司他斯汀浓度,研究不同厂家生产的盐酸司他斯汀制剂的生物等效性。方法：20名健康男性受试者采用体重随机、配对交叉给药方案,分别空腹口服20 mL试验制剂盐酸司他斯汀糖浆和2 mg参比制剂盐酸司他斯汀片,用LC-MS/MS法测定血清中司他斯汀药物浓度,采用DAS 2.1软件计算药动学参数。结果：口服盐酸司他斯汀试验或参比制剂后,盐酸司他斯汀的t1/2分别为（13.09±5.25）和（12.96±4.67）h;tmax分别为（2.9±0.31）和（3.05±0.22）h;Cmax分别为（1 759.6±578.6）和（1 707.1±677.4）pg·mL-1;AUC0~48 h分别为（17 928.6±10 964.4）和（17 388.3±11 154.5）pg.h.mL-1;AUC0~∞分别为（19 940.9±13 237.7）和（19 528.4±14 164.6）pg·h·mL-1。试验制剂的相对生物利用度为（107.0±23.9）%。结论：可以认定试验制剂和参比制剂生物等效。

顶空气相色谱法测定盐酸司他斯汀中6种残留溶剂

建立了顶空气相色谱法(HS-GC)测定盐酸司他斯汀中乙醚、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、甲苯与二甲苯6种有机溶剂残留量的方法。样品用二甲基亚砜溶解,在110℃加热20 min,使气液平衡,采用氢火焰离子化检测器(FID),以DB-1701(60 m×0.320 mm,1.00μm)为分析柱,程序升温测定。在优化的气相色谱条件下,6种残留溶剂均能有效分离,在考察浓度范围内,线性关系良好(R^(2)=0.9998~1.0000),平均回收率96.5%~98.9%(n=9)。方法适用于盐酸司他斯汀中残留溶剂的日常检测。