复方盐酸吗啉双胍注射液对大白鼠的亚慢性毒性试验

以大白鼠为试验动物,对复方盐酸吗啉双胍注射液进行了亚慢性毒性试验。结果表明:应用0.25mg/kg剂量的复方盐酸吗啉双胍注射液,对大白鼠的生理活动、生理生化指标、主要组织器官无不良影响,说明该制荆未表现毒性,临床可推广应用。

HPLC法测定盐酸吗啉胍注射液的有关物质及含量

目的:建立HPLC法测定盐酸吗啉胍注射液中有关物质及含量。方法:采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(85∶5∶10),流速1.0mL·min-1,检测波长237nm。结果:盐酸吗啉胍在1.002～200.40μg·mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),最低检测限为0.1μg·mL-1。高、中、低3种浓度的平均回收率分别为98.9%,101.3%,100.7%;RSD分别为1.8%,1.0%,1.4%。结论:该方法专属性好,准确、灵敏,用于盐酸吗啉胍注射液的含量及有关物质的测定结果可靠。