两种剂量盐酸地尔硫芯卓缓释胶囊在健康人体药动学及参数相关性

目的 :研究盐酸地尔硫芯卓 缓释胶囊在人体内药动学特性及其两种不同剂量的药动学参数变化规律。方法 :健康志愿者 12名 ,随机分组 ,单剂量口服 6 0 ,12 0mg盐酸地尔硫芯卓 缓释胶囊 ,采用反相高效液相色谱法测定不同时间的血药浓度 ,经3P87程序拟合 ,求算药动学参数。结果 :6 0、12 0mg地尔硫 芯卓 缓释胶囊在中国健康志愿者体内的药动学参数为Ka(2 .2±2 .1) ,(1.6± 1.2 )h-1;K(0 .0 45± 0 .0 0 78) ,(0 .0 5 4± 0 .0 15 )h-1;T1/2 Ka(0 .6 0± 0 .36 ) ,(0 .7± 0 .4)h ;T1/2 K(15 .8± 2 .7) ,(13.9± 4.4)h ;V(33.2± 11.9) ,(2 9.8± 11.8)L·kg-1;Cl(1.4± 0 .37) ,(1.5± 0 .5 )L·h·kg-1;Tmax(4 .8± 0 .9) ,(4 .6± 1.0 )h ;Cmax(2 8.9± 10 .8) ,(6 5 .6± 2 4.8)ng·ml-1;AUC(75 1.2± 2 11.1) ,(1487.4± 5 33.1) μg·h·L-1。结论 :经配对t检验 ,两剂量组间药动学参数差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,在研究剂量内表现为线性动力学。

盐酸地尔硫控制快速心房颤动心室率的疗效观察

目的观察盐酸地尔硫控制快速心房颤动心室率的效果。方法突发快速心房颤动持续 6小时以内的患者 80例 ,随机分为盐酸地尔硫组 (H组 ,n =40例 )和西地兰组 (C组 ,n =40例 ) ,H组立即静注盐酸地尔硫注射液 1 0mg ,并 30mg +5 %葡萄糖注射液2 50ml静脉滴注 ,C组立即静注西地兰 0 .4mg ,4小时以后再注射 0 .4mg ,用药开始后每 30分钟记录心电图及血压 ,共 8小时。 结果H组用药后 60分钟心室率明显下降 (与用药前相比P <0 .0 5) ;H组用药 4小时后 95 %的患者心室率降到 90次 /min以下 ,而C组只有 40 %的心室率达到这一水平 (P <0 .0 0 1 ) ,两组心房颤动转复率相仿 ,均无严重不良反应。结论盐酸地尔硫较西地兰能更迅速有效、安全地控制快速心房颤动的心室率。