亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片的可行性研究

目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果以该方法制备的盐酸多奈哌齐缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论以该方法制备盐酸多奈哌齐缓释片具有可行性。