鲎试剂法检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的可行性

目的:探讨采用鲎试剂法检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的可行性。方法:依照《中国药典》2010年版二部中细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对3批盐酸多沙普仑注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:浓度为5.0mg·ml^(-1)的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制,而稀释2.5 mg·ml^(-1)时干扰作用消失。结论:鲎试剂法可用于盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的检测。

显色基质法定量检测盐酸多沙普仑注射液的细菌内毒素

目的：建立定量检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的方法。方法：采用显色基质法,按照《中国药典》相关方法对不同批号的盐酸多沙普仑注射液分别进行干扰试验,确立其不干扰质量浓度。结果：盐酸多沙普仑注射液稀释至5 mg/ml时无干扰作用,回收率为50%～100%。结论：显色基质法可用于盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素含量的定量检测。

多沙普仑在中国朝鲜族和汉族健康人体的药代动力学

目的研究盐酸多沙普仑注射液(呼吸兴奋药)在中国朝鲜族和汉族健康人体的药代动力学。方法 10名朝鲜族和10名汉族健康受试者,单剂量静脉滴注盐酸多沙普仑注射液50mg,用高效液相色谱法测定血浆中多沙普仑的浓度,用DAS2.0药代动力学程序计算药代动力学参数。结果盐酸多沙普仑注射液在朝鲜族和汉族健康受试者的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.31±0.47),(1.55±0.52)mg·mL-1;t1/2α分别为(0.39±0.27),(0.33±0.24)h;t1/2β分别为(4.06±3.06),(3.87±2.17)h;Vc分别为(0.34±0.15),(0.35±0.20)L.kg-1;Vd分别为(1.52±1.19),(1.35±0.96)L.kg-1;CL分别为(0.27±0.07),(0.25±0.11)L.h-1.kg-1;AUC0-12.5分别为(2.64±0.46),(3.51±1.26)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(3.01±0.63),(4.06±1.44)mg.h.L-1。结论朝鲜族和汉族健康受试者单剂量静脉滴注多沙普仑药代动力学参数的差异无统计学意义。