三味龙胆花片辅以盐酸头孢他美酯片对急性咽喉炎患者血清炎症因子水平的影响

目的研究急性咽喉炎患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片治疗的临床效果。方法选取2020年1月—2022年6月江阴市人民医院耳鼻咽喉科收治的68例急性咽喉炎患者为研究对象,根据治疗方法的不同将其分成对照组和治疗组,每组34例。对照组患者单纯采用西药盐酸头孢他美酯片进行治疗;治疗组患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片进行治疗。对比两组患者病情控制总有效率、治疗后恢复指标、药物不良反应,治疗前后炎症反应相关指标、免疫功能相关指标、疼痛程度及睡眠质量评分。结果治疗组患者病情治疗总有效率为94.12%高于对照组的70.59%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组体温恢复正常用时、咽喉疼痛感消失用时、咽喉异物感消失用时、用药治疗总时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组药物不良反应少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后炎症反应相关指标、免疫功能相关指标、疼痛程度、睡眠质量评分的改善幅度大于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论急性咽喉炎患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片进行治疗后,能够迅速控制炎症反应和症状表现,帮助改善机体免疫功能,减轻疼痛,保持良好睡眠状态,减少不良反应,缩短用药时间,使治疗总有效率得到显著提升。

盐酸头孢他美酯健康人体药动学研究

目的 研究头孢他美酯在健康人体内的药动学。方法 18名健康志愿者单剂量 po盐酸头孢他美酯片 5 0 0mg ,采用高效液相色谱法测定血浆和尿中活性代谢物头孢他美药物浓度。结果 药动学参数末端相消除半衰期 (t1/2 )、峰浓度 (cmax)、AUC0～ 12 分别为 :( 2 .5 2± 0 .4 7)h ,( 3.6 7± 0 .98) μg·mL-1,( 2 1.10± 5 .19) μg·h·mL-1。结论 头孢他美的体内过程符合二室开放模型 ,主要经肾脏排出体外 ,12h累积尿排百分率为 ( 36 .0 0± 8.6 2 ) %。

盐酸头孢他美酯治疗细菌感染性疾病的多中心临床研究

目的 :评价国产头孢他美酯片治疗细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法 :入选细菌感染性疾病16 7例 ,其中随机对照组 115例 (试验组 5 9例 ,对照组 5 6例 ) ,开放组 5 2例。试验药每次 40 0 mg,对照药头孢克肟胶囊每次 2 0 0 mg,均为每日 2次 ,疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组与对照组的总痊愈率和总有效率分别为74.5 8%与 83.14%和 91.5 3%与 91.0 7% ,两组细菌清除率分别为 96 %与 95 .74% ,经统计学处理无显著性差异 (P>0 .0 5 )。开放组痊愈率和有效率分别为 80 .77%与 92 .31% ,细菌清除率为 10 0 %。随机对照两组和开放组的不良反应率分别为 8.47%、8.93%和 5 .77%。结论 :头孢他美酯对常见细菌感染性疾病安全有效。

盐酸头孢他美酯的药代动力学研究

观盐酸头孢他美酯的药代动力学特征。１２名健康志愿受试者单次口服５００ ｍｇ盐酸头孢他美酯片剂。方法：采用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浆中头孢他美浓度，用３Ｎ７程序拟合房室模型和计算药代动力学参数。结果：盐酸头孢他美酯口服后血浆中活性成分为头孢他美，血药浓度－时间曲线为二室模型，主要药代动力学参数Ｔｍａｘ为２．３± ０．５ｈ， Ｃｍａｘ为４．４３±１．３３ ｍｇ·Ｌ－１， Ｔ１／２β为２．３１± ０．４２ｈ， Ｖｄ／Ｆ为 ０．８６ ± ０．３３Ｌ· ｋｇ－１， ＣＬ／Ｆ为 １６．７５ ± ４．４３ Ｌ· ｈ－１， Ａ ＵＣ为 ２４．５６６±５．８２５ ｍｇ ·ｈ·Ｌ－１。结论：提示前体药物头孢他美酯的体内过程我国汉族人与西方人基本相似。

盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化研究

目的:探讨建立盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化过程。方法:以7个企业的盐酸头孢他美酯为例,探讨建立统一残留溶剂检测方法的基本过程。结果:建立了统一的盐酸头孢他美酯残留溶剂检查方法,总结出建立药品质量标准中残留溶剂检查方法的一般规律。结论:提出了建立药品质量标准残留溶剂检查方法的标准化模式。

反相高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯胶囊中头孢他美含量

目的建立测定盐酸头孢他美酯胶囊中盐酸头孢他美含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Hypersil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(20∶80)为流动相,检测波长为265nm,流速1.0mL/min。结果头孢他美质量浓度在10.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.05%～100.81%,RSD为1.16%(n=6)。结论所建立的方法准确、简便,适用于盐酸头孢他美酯胶囊的质量控制。

国产与进口盐酸头孢他美酯多中心临床评价

用国产与进口盐酸头孢他美酯随机对照及开放治疗急性细菌性感染，对前者进行安全性及有效性评价。共完成１６８例（试验组及对照组各６０例，开放组４８例），剂量为５００ｍｇｂｉｄ，餐后１ｈ服用，疗程５～１４ｄ，淋菌性尿道炎疗程３ｄ。试验组、对照组与开放组不同感染病种患者的有效率分别为８６．６７％、９０．００％与８７．５０％，各组间无显著性差异（Ｐ＞０．０５），试验组加开放组共１０８例，总有效率为８７．０４％，３组细菌产β－内酰胺酶率分别为６７．９２％、７５．００％与７５．００％，清除率分别为９６．２３％、９６．１５％与９２．５０％，不良反应发生率分别为６．６７％、６．６７％及１０．４２％（Ｐ＞０．０５），差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。１４５株细菌对国产头孢他美纸片的高敏率为９１．７２％，与进口品９０．３４％相似，两者的ＭＩＣ值亦相似。表明：国产盐酸头孢他美酯片抗菌谱广，抗菌活性强，对大部分细菌产生的β－内酰胺酶稳定，为一治疗轻、中度急性细菌性感染安全有效的口服药物。

盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

目的：采用ＨＰＬＣ法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量。方法：以ＮｏｖａＰａｋＣ１８为色谱柱，乙腈－甲醇－水－磷酸盐缓冲液（３６０∶９５∶５００∶４５）为流动相，检测波长为２６３ｎｍ。结果：线性关系ｒ＝０９９９９，平均回收率为９９９４％，ＲＳＤ＝０４４％（ｎ＝５）。结论：方法简便、准确，适用于该产品的质量检验分析。

盐酸头孢他美酯治疗小儿细菌性腹泻病的疗效

目的观察盐酸头孢他美酯治疗小儿急性细菌性腹泻病的疗效。方法将102例患急性细菌性腹泻小儿分为2组进行治疗:盐酸头孢他美治疗组(治疗组),阿莫西林/克拉维酸钾治疗组(对照组)。结果治疗组总有效率96.30%,对照组总有效率73.33%,治疗组疗效优于对照组,且有统计学差异(P<0.01)。结论盐酸头孢他美酯是治疗小儿急性细菌性腹泻病的理想药物。

盐酸头孢他美酯的制备

以7-氨基-3-脱乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)为原料,7位与AE-活性酯缩合,4位用特戊酰碘甲酯进行酯化得到头孢他美酯,再制成盐酸盐以改善其口服吸收性。

毛细管气相色谱法同时测定盐酸头孢他美酯中7种有机溶剂的残留量

采用毛细管气相色谱法测定了盐酸头孢他美酯中7种溶剂的残留量．色谱条件为：HP-FFAP色谱柱、程序升温、载气为氮气、FID检测器，以甲基异丁基酮为内标法进行测定．在选定的色谱条件下，测得各有机溶剂的线性良好，平均回收率为97．8％～100．3％，RSD为0．89％～3．12％，最低检出限为1．5—3．6mg·L^-1该方法简单、快速、准确，适用于盐酸头孢他美酯中有机溶剂残留量的测定．

盐酸头孢他美酯中有关物质测定研究

用高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯中的有关物质。对方法专属性、杂质峰归属、线性关系、灵敏度、重复性进行了系统的研究。本法对杂质能有效分离 ,线性关系 r=0 .9999,最低检测浓度为 0 .1μg/ m l,重复性 RSD0 .83%。

反相高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯片含量

目的建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm×4.6 mm,10μm）,以乙腈-2 mmol/L高氯酸（20∶80）为流动相,检测波长为265 nm,流速为1.0 m L/min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0~80.0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%,RSD为1.23%（n=6）。结论该方法准确、简便,适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。

高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯片含量

本文采用HPLC法测定盐酸头孢他美酯含量,方法简便,重现性好,专属性强。盐酸头孢他美酯在20～200mg.1^(-1)范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率99.9％,RSD=0.54％。

盐酸头孢他美酯急性毒性实验

目的 :观察盐酸头孢他美酯的急性毒性 ,为临床应用提供依据。方法 :给实验小鼠灌服不同浓度的盐酸头孢他美酯溶液 ,测定小鼠灌胃最大耐受量 ,采用Bliss法测定小鼠腹腔注射半数致死量 (LD50 )。结果 :实验小鼠灌胃给药的最大耐受量大于 12 6 0 0mg/kg ,超过人临床口服剂量的 83倍 ;腹腔注射半数致死量 (LD50 )为 4740 .8mg/kg。结论 :临床应用盐酸头孢他美酯安全可靠。

干法制粒制备盐酸头孢他美酯片及质量控制

目的:解决盐酸头孢他美酯片在生产过程中可压性不好、质量不稳定等问题。方法:以正交设计筛选处方,采用干法制备工艺制备样品并进行质量考察。结果:制备样品质量稳定,产品质量符合国家药品标准要求。结论:干法制备工艺可有效解决现有生产工艺存在的诸多问题,产品质量稳定、可控,适于工业化大生产。

粉末直接压片法制备盐酸头孢他美酯片

目的解决盐酸头孢他美酯片易变色降解的问题。方法采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的盐酸头孢他美酯降解,且工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产。

盐酸头孢他美酯分散片人体药物动力学及生物等效性研究

目的 研究盐酸头孢他美酯分散片在健康人体内的药物动力学，并评价其与同剂量的普通片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者采用随机交叉自身前后对照口服盐酸头孢他美酯供试制剂或参比制剂500mg，用高效液相色谱法测定盐酸头孢他美血药浓度，计算药物动力学参数和相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果供试制剂和参比制剂的AUC0～12分别为（16．61±6．68）、（15．58±7．25）μg·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（18．00±7．01）、（16．93±7．55）μg·h·mL^-1，Cmax分别为（3．10±1．24）、（2．95±1．30）μg·mL^-1，tmax分别为（2．11±0．53）、（2．64±0．23）h，t1/2分别为（2．61±0．50）、（2．65±0．61）h。相对生物利用度为109．1％±14．0％。结论盐酸头孢他美酯分散片具有崩解快、吸收快的特点，相同剂量的分散片和普通片生物等效。

盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

目的:采用 HPLC 法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量。方法:以 Nova-PakC_(18)为色谱柱,乙睛-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)流动相,检测波长为263nm。结果:线性关系 r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD=0.44%(n=5)。结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析。