盐酸头孢噻呋注射液^(60)Co-γ辐照灭菌的研究

研究旨在探讨盐酸头孢噻呋注射液使用辐照灭菌的可能性。试验采用不同辐照剂量(8、16、24、32、40 kGy)对盐酸头孢噻呋注射液样品进行辐照,辐照前后样品进行沉降体积比、含量、有关物质及无菌等项目的检测,并将辐照后的样品进行40℃加速稳定性试验。结果显示,与辐照前相比,样品的沉降体积比无明显变化,不同的辐照剂量辐照后均能够保证产品无菌。随着辐照剂量的增加,样品的含量有所降低,杂质有所升高;当辐照剂量为32、40 kGy时,样品性状发生改变。在40℃加速条件下,随着加速时间延长,辐照剂量为8~16 kGy的样品含量略有降低,有关物质略有增加,加速6个月后各检测项均在合格范围内。研究表明,盐酸头孢噻呋注射液样品可采用辐照灭菌,根据产品的加速稳定性结果,初步筛选最佳辐照剂量为8~16 kGy。

盐酸头孢噻呋注射液在猪体内的比较药动学研究

本研究采用肺部支气管灌流技术对盐酸头孢噻呋注射液在健康猪和患巴氏杆菌病的感染猪体内的药动学特征进行了比较,为指导盐酸头孢噻呋注射液治疗猪巴氏杆菌病提供临床数据支持。选取12头健康仔猪,随机均分为健康组和感染组。感染组通过人工感染多杀性巴氏杆菌建立疾病模型。2组动物分别按交叉试验设计,肌内注射盐酸头孢噻呋注射液,在不同时间点采集血液和支气管肺泡灌洗液,用高效液相色谱法(HPLC)检测头孢噻呋含量。健康猪血浆及支气管肺泡灌洗液中的药峰浓度(Cmax)分别为22.33和2.49μg/mL,相差近9倍;消除半衰期(T1/2)分别为19.51和70.19 h,在肺部的消除非常缓慢,时长是血浆的3.6倍;药-时曲线下面积(AUC0-∞)分别为372.05和94.59μg·h/mL;表观分布容积(Vd/F)分别为0.41和5.24 L/kg,头孢噻呋与肺脏呈现高度结合。感染组血浆及支气管肺泡液Cmax分别为11.81和5.05μg/mL,T1/2分别为11.79和24.65 h,AUC0-∞分别为162.65和29.73μg·h/mL,Vd/F分别为0.53和4.65 L/kg,与健康组表现出相同的特点。结果表明,盐酸头孢噻呋注射液在猪体内具有吸收迅速,消除缓慢,生物利用度高的药代动力学特点,且其在血浆和支气管肺泡灌洗液中的药动学参数存在显著差异。

盐酸头孢噻呋注射液治疗奶牛产后子宫炎的临床疗效观察

试验旨在研究盐酸头孢噻呋注射液治疗奶牛产后子宫炎的临床疗效。试验选择60头产后患子宫炎的奶牛,随机分配到盐酸头孢噻呋注射液高、中、低剂量组和注射用青霉素钠对照组。结果显示,按照临床推荐剂量2.2mg/kg.bw剂量颈部肌内注射盐酸头孢噻呋注射液,对奶牛产后子宫炎的有效率达80%,表明盐酸头孢噻呋注射液能够有效治疗奶牛产后子宫炎。

盐酸头孢噻呋注射液对奶牛的安全性研究

试验旨在研究盐酸头孢噻呋注射液对奶牛的安全性。试验选择20头健康泌乳奶牛,随机分成4组,即1×(2.2 mg/kg bw)、3×(6.6 mg/kg bw)、5×(11.0 mg/kg bw)推荐剂量组和0.9%生理盐水对照组,观察用药后奶牛的直肠温度、精神状态以及乳房局部症状等临床症状,并进行血液生理和血清生化指标的测定。结果显示,盐酸头孢噻呋注射液1×、3×、5×推荐剂量组所有试验动物用药后均无明显的不良反应,血液生理和血清生化指标均在正常范围内,表明盐酸头孢噻呋注射液在临床上用于靶动物奶牛是安全的。

盐酸头孢噻呋注射液治疗奶牛急性产后子宫炎的研究进展

盐酸头孢噻呋注射液在国外已广泛用于治疗奶牛急性产后子宫炎,本文结合国内外研究进展,阐述了盐酸头孢噻呋注射液的作用机制、抗菌活性、药代动力学、临床应用以及残留消除等内容,为盐酸头孢噻呋注射液在治疗奶牛急性产后子宫炎上的研究及应用提供相关参考。

中华人民共和国农业农村部公告(第735号)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液等6种兽药产品在我国再注册.

中华人民共和国农业农村部公告(第545号)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。