HPLC法同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中2种成分的含量

目的建立同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮和萘普生含量的高效液相色谱方法。方法采用Apollo C18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈(53∶47)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm。结果盐酸奈福泮浓度在15.8～47.5μɡ·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.43%,RSD为1.31%(n=3);萘普生在54.7～164.2μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.72%,RSD为0.80%(n=3)。结论该方法操作简便,结果准确,精密度高,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮含量

目的建立测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮萘含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02 g,加水900 mL使溶解,加三乙胺2 mL,用稀磷酸调节pH=3.0,加水至1 000 mL)-乙腈(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm。结果盐酸奈福泮萘质量浓度在10.16～101.60μɡ/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.23%,RSD为0.83%(n=6)。结论该方法简便、准确,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量。方法采用KromTekC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-用磷酸调节pH=3.0的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(75∶25),流速为0.9mL/min,检测波长为262nm。结果萘普生质量浓度在50.02～600.24μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD为0.86%(n=9)。结论该方法简便、准确,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。

盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告

盐酸奈福泮萘普生系由奈福泮（Nefpam，Nef）和萘普生（Naproxcn，Nap）按1：5的重量比组成的一种新型西药复方制剂，为我院申报的自制制剂。奈福泮为一种新型镇痛药。对中、重度疼痛有效；萘普生为非甾体类抗炎镇痛药，有抗炎、解热、镇痛作用。此二药组合在一起镇痛作用相加。并有强大双环节退热作用，无成瘾性及呼吸抑制作用，不良反应较轻。本文报告盐酸奈福泮萘普生的急性毒性试验资料，为本品临床安全应用提供毒理学依据。