期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式:
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
ICP-MS法测定盐酸安舒法辛缓释片中7个元素杂质含量
被引量:
15
1
作者
许雯雯
孙震
+3 位作者
周凤梅
余飞
车鑫
刘万卉
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期319-327,共9页
目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定盐酸安舒法辛缓释片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7个元素杂质含量。方法:用微波消解进行样品前处理;以^(73)Ge,^(115)In,^(209)Bi为内标,采用ICP-MS进行测定,...
目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定盐酸安舒法辛缓释片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7个元素杂质含量。方法:用微波消解进行样品前处理;以^(73)Ge,^(115)In,^(209)Bi为内标,采用ICP-MS进行测定,测量模式为碰撞池模式(KED),碰撞气流速4.35 mL·min^(-1),采样深度5.0 mm,辅助气流速0.8 L·min^(-1),雾化器流速1.075 L·min^(-1);对所建立的方法进行了方法学验证。结果:7个元素标准曲线的相关系数均大于0.99;加样回收率在92.2%~104.4%之间;重复性试验RSD≤1.2%(n=6);中间精密度试验RSD≤3%,均满足USP<233>方法学验证的要求。样品检测的结果远小于国际人用药物注册技术协调会议《元素杂质指南Q3D》(ICHQ3D)中各元素杂质的每日允许暴露量(PDE)。结论:本文建立的方法样品用量少,分析速度快,灵敏度高,可用于盐酸安舒法辛缓释片中元素杂质的质量研究。
展开更多
关键词
元素杂质
盐酸安舒法辛缓释片
电感耦合等离子体质谱
USP<233>
ICHQ3D
方法学验证
原文传递
题名
ICP-MS法测定盐酸安舒法辛缓释片中7个元素杂质含量
被引量:
15
1
作者
许雯雯
孙震
周凤梅
余飞
车鑫
刘万卉
机构
烟台大学新型制剂与生物技术药物研究山东省高校协同创新中心分子药理和药物评价教育部重点实验室(烟台大学)
绿叶制药集团有限公司长效和靶向制剂国家重点实验室
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期319-327,共9页
文摘
目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定盐酸安舒法辛缓释片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7个元素杂质含量。方法:用微波消解进行样品前处理;以^(73)Ge,^(115)In,^(209)Bi为内标,采用ICP-MS进行测定,测量模式为碰撞池模式(KED),碰撞气流速4.35 mL·min^(-1),采样深度5.0 mm,辅助气流速0.8 L·min^(-1),雾化器流速1.075 L·min^(-1);对所建立的方法进行了方法学验证。结果:7个元素标准曲线的相关系数均大于0.99;加样回收率在92.2%~104.4%之间;重复性试验RSD≤1.2%(n=6);中间精密度试验RSD≤3%,均满足USP<233>方法学验证的要求。样品检测的结果远小于国际人用药物注册技术协调会议《元素杂质指南Q3D》(ICHQ3D)中各元素杂质的每日允许暴露量(PDE)。结论:本文建立的方法样品用量少,分析速度快,灵敏度高,可用于盐酸安舒法辛缓释片中元素杂质的质量研究。
关键词
元素杂质
盐酸安舒法辛缓释片
电感耦合等离子体质谱
USP<233>
ICHQ3D
方法学验证
Keywords
elemental impurities
desvenlafaxine hydrochloride extended-release tablets
ICP-MS
USP<233>
ICHQ3D
method validation
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
ICP-MS法测定盐酸安舒法辛缓释片中7个元素杂质含量
许雯雯
孙震
周凤梅
余飞
车鑫
刘万卉
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
15
原文传递
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部