差示分光光度法测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中川芎嗪含量

采用差示分光光度法测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量,其平均回收率为100.1％,RSD为0.98％。

HPLC测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量

目的 :测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量。方法 :采用十八烷基键合硅胶柱 15 0mm×3.9mm ,甲醇∶水 (6 0∶40 )为流动相 ,检测波长为 2 96nm ,流速为 1.0ml/min。结果 :该法能较好地分离被测组分和有关杂质 ,线性关系良好 ,回收率高。结论 :该法专属性好 ,简捷、快速、准确 ,适用于该产品质量分析检测。

盐酸川芎嗪注射液联合倍他司汀片治疗眩晕的疗效分析

目的分析盐酸川芎嗪注射液联合倍他司汀片治疗眩晕的疗效。方法围绕洛阳市涧西区瀛洲街道社区卫生服务中心2019年12月至2022年12月62例眩晕症患者展开研究;依据随机数字表法进行分组(对照组、研究组各纳入31例),对照组药物治疗方案为单纯倍他司汀片,研究组药物治疗方案为盐酸川芎嗪注射液联合倍他司汀片。比较两组治疗有效率、治疗前后眩晕相关量表评分[眩晕残障程度评定量表(DHI)、眩晕残障问卷(VHQ)]变化情况、基础症状缓解时间、各动脉脑血流量变化情况、用药期间不良反应发生情况。结果研究组治疗有效率(96.77%)与对照组(77.42%)相比较高,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前两组DHI、VHQ评分对比未差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组DHI、VHQ评分均与同组治疗前相比明显降低,且研究组降低幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组眩晕、恶心、呕吐、行走困难症状缓解时间与对照组相比较短,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前两组各动脉脑血流量对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组右颈内动脉、左颈内动脉、右椎动脉、左椎动脉、基底动脉脑血流量均较同组治疗前明显升高,且研究组升高幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组用药治疗期间不良反应发生率(9.68%)与研究组(12.90%)对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸川芎嗪注射液+倍他司汀片是治疗眩晕优质的联合用药方案,疗效确切且对各动脉脑血流量的具有明确改善作用,值得应用。

电感耦合等离子体质谱法测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量

目的建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP−MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法。方法自2022年9—10月,采用ICP-MS法。样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果。内标液添加异丙醇进行基质匹配以减少仪器信号漂移干扰和样品基体效应。射频功率1550 W;雾化气流量1.05 L/min;辅助气流量0.90 L/min;KED模式;碰撞气流量4.5 mL/min;全定量法采集。结果29个元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r>0.9987)。检测限为0.0000573~0.285μg/L,平均回收率为91.0%~108.4%(n=3),重复性为1.3%~7.2%(n=6)。结论该方法快速、准确、操作简便,可用于盐酸溴己新葡萄糖注射液中元素杂质的质量控制。

紫外分光光度法测定川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量

目的建立川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸川芎嗪的含量,测定波长302nm。结果盐酸川芎嗪在4～16μg/ml范围内呈良好的线性关系,其回归方程:A=0.0542C-0.0086,r=0.9998,平均回收率:101.1%,RSD为0.4%(n=6)。结论该方法准确、可靠、操作简便、稳定性好。

丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的成本-效果分析

目的:评价丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的有效性和经济性,为临床治疗用药决策提供参考。方法:计算机检索中国知网、中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库,收集丹参川芎嗪注射液或参芎葡萄糖注射液对比复方丹参注射液治疗脑梗死的随机对照试验(RCT)相关文献,基于Meta分析方法间接比较这两种药品的临床疗效,基于国内常规治疗方案和费用水平进行成本测算,并在此基础上进行药物经济学成本-效果分析。结果:共纳入14篇文献,合计1 305例患者。丹参川芎嗪注射液方案与参芎葡萄糖注射液方案的平均总有效率分别为89.63%和94.11%,成本分别为3 855.29和4 198.68元,成本-效果比分别为43.01、44.61;增量成本-效果比为76.65,即参芎葡萄糖注射液方案每增加1%的平均有效率需额外花费76.65元,高于我国居民日均可支配收入(60.18元)。敏感性分析支持成本-效果分析结果。结论:与参芎葡萄糖注射液相比,丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死可能更具有成本-效果优势。此结论有待基于RCT的药物经济学评价研究予以验证。

盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法在室温及自然光条件下,采用高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后8h内的含量变化,并同时考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化情况。结果盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后外观、pH值、不溶性微粒均无明显变化,含量增加较大,但未见新物质产生。结论盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液直接配伍后8h内可以使用。

HPLC法测定磷酸川芎嗪葡萄糖注射液的含量及有关物质

目的:建立磷酸川芎嗪葡萄糖注射液含量及葡萄糖降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil C_(18)(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-磷酸(25:75:0.13),流速0.8 mL·min^(-1),UV295 nm检测。结果:川芎嗪在0.12-0.92 mg·m^(-1)范围内r=0.9997(n=5);5-HMF在0.14-11.4μg·mL^(-1)范围内r=0.9999(n=11),线性关系良好。川芎嗪和5-HMF的检测限分别为0.8 ng和0.5 ng。分析了3批样品,川芎嗪的含量为标示量的99.4%-100.0%。主要有关物质5-HMF为0.29-0.35μg·mL^(-1),未见其他有关杂质。结论:该法同时测定川芎嗪含量及制剂中5-HMF,过程简便、灵敏、准确。为该药提供了切实可行的质控方法。

盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新含量测定方法改进

目的改进盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新的含量测定方法。方法通过更换现行局颁标准YBH10902004-2016Z和YBH04412004-2016Z中的流动相,以及稀释供试品溶液以减少葡萄糖的进样量,改进含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g,加900 mL水使溶解,用0.5 mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000 mL)-乙腈(20∶80,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为249 nm,进样量为10μL。结果盐酸溴己新色谱峰的理论板数均大于2000;盐酸溴己新质量浓度在5.21~83.39μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=8);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.54%,RSD为1.53%(n=9)。6批样品中盐酸溴己新的含量为40.31~41.96μg/mL(n=2)。结论所建立的方法操作简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于样品中盐酸溴己新的含量测定。

盐酸胺碘酮注射液与葡萄糖注射液配伍在不同材质给药器具中的稳定性

目的:考察盐酸胺碘酮注射液在不含酞酸二乙酯(diethyl phthatate,DEP)的不同材质给药器具中和葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:根据盐酸胺碘酮注射液用法用量的要求,用葡萄糖注射液配制不同浓度的胺碘酮注射液,测定其在不含DEP的不同材质输液器、中心静脉导管、注射器中的稳定性。结果:盐酸胺碘酮注射液中苯甲醇在内层涂料热塑性聚氨酯材质的输液器中出现微量的吸附,其他各考察指标无明显变化。结论:盐酸胺碘酮注射液在不含DEP的不同材质给药器具中与葡萄糖注射液配伍稳定。

抗生素联合丹参素川芎嗪葡萄糖注射液治疗缺血性结肠炎的临床效果

目的观察抗生素联合丹参素川芎嗪葡萄糖注射液治疗缺血性结肠炎的临床效果。方法选取2018年8月至2019年8月霍邱县第二人民医院收治的缺血性结肠炎患者70例,按照随机数字表法分为对照组与试验组,各35例。对照组采取抗生素与其他常规对症支持治疗,试验组再联用丹参素川芎嗪葡萄糖注射液治疗。比较不同治疗方案下两组患者治疗效果有关情况。结果试验组患者腹痛症状缓解时间、便潜血恢复时间以及住院时间较对照组均有缩短(P<0.05);治疗后,对照组患者血液红细胞压积、全血黏滞度改变与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),试验组则下降明显(P<0.05);两组患者治疗后比较,试验组血液红细胞压积、全血黏滞度更优于对照组(P<0.05);试验组治疗总有效率明显高于对照组试验组(P<0.05);治疗前,两组患者血清SOD值比较,差异无统计学意义(P>0.05),各自用药治疗后均有改善(P<0.05),同时试验组患者血清SOD值增加更为显著(P<0.05)。结论采用抗生素联合丹参素川芎嗪葡萄糖注射液保守治疗缺血性结肠炎,能有效改善患者临床指标、实验室指标,提高整体的治疗效果,适合临床应用。

盐酸川芎嗪注射液与28种药物配伍的稳定性观察

目的 :研究盐酸川芎嗪注射液与临床常用 2 8种药物配伍的稳定性。方法 :应用紫外分光光度计、pH计、注射液微粒分析仪分别考察了盐酸川芎嗪注射液与临床常用 2 8种药物配伍后的外观、pH、微粒和吸收度变化。结果 :盐酸川芎嗪注射液与注射用穿琥宁和注射用头孢哌酮钠配伍后产生沉淀 ,与氨茶碱注射液配伍后 pH逐渐下降 ,与其他 2 5种药物配伍后无显著改变。结论 :盐酸川芎嗪注射液与注射用穿琥宁、注射用头孢哌酮钠不宜配伍 ,与氨茶碱注射液、注射用青霉素、注射用氨苄西林钠、注射用乳糖酸红霉素应谨慎配伍 ,其余 2 2种药物均可以配伍使用。

川芎嗪葡萄糖注射液的处方及工艺研究

目的将盐酸川芎嗪制成注射剂(250mL∶100mg),投入批量生产并应用于临床。方法选用葡萄糖为等渗调节剂,注射用水为溶剂,用浓配法制备;用冰点下降法验证等渗调节剂的浓度。结果所制备注射剂符合注射剂有关规定。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量易于控制并符合要求,便于临床应用。

盐酸川芎嗪注射液与9种药物配伍的稳定性考察

目的 :考察盐酸川芎嗪注射液与临床常用 9种药物配伍的稳定性。方法 :观察配伍液的外观、测定配伍液的pH、微粒、紫外吸收光谱和盐酸川芎嗪含量变化。 结果 :盐酸川芎嗪注射液与穿琥宁配伍产生沉淀 ,与维生素C、辅酶A、地塞米松磷酸钠、氢化考的松、三氮唑核苷、氨苄西林、庆大霉素、丁氨卡那霉素配伍后 4h内外观、pH、微粒、紫外吸收光谱及盐酸川芎嗪含量几乎无改变。结论 :盐酸川芎嗪注射液不宜与穿琥宁配伍应用 ,可与其它

HPLC测定肝力注射液中苦参碱和盐酸川芎嗪的含量

目的 采用高效液相色谱法同时测定肝力注射液中苦参碱与盐酸川芎嗪的含量。方法 采用ODS柱 ,以乙腈 - 0 1%磷酸水溶液 (80∶2 0 )为流动相 ,检测波长为 2 10nm ,流速 1 0ml·min- 1 。结果 苦参碱与盐酸川芎嗪分别在 2 3 86～ 2 14 7μg和4 2 4～ 38 16 μg范围内呈良好的线性关系。苦参碱与盐酸川芎嗪的平均回收率分别为 10 0 8% (RSD =1.0 % )和 10 0 9% (RSD=0 9% )。结论 本法简便、快速、准确 ,可用于肝力注射液中两种有效成份的含量测定。

盐酸川芎嗪注射液联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死疗效及对患者血液流变学影响

目的:探讨盐酸川芎嗪注射液联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死效果及对血液流变学的影响,为临床诊疗提供依据。方法:选取急性脑梗死患者76例作为研究对象。采用随机数表法,分两组,各38例。对照组采用丁苯酞软胶囊治疗,观察组采用盐酸川芎嗪联合丁苯酞软胶囊治疗。治疗1个疗程后比较治疗效果,记录治疗前、后美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分、血液流变学[全血低切黏度(LSV)、全血高切黏度(HSV)、血浆黏度(PSV)、血浆纤维蛋白原(FIB)]、S-100蛋白(S100B)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血清同型半胱氨酸(Hcy)变化,记录不良反应。结果:观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组NHISS评分低于对照组,血液流变学指标均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组的S100B、Hcy水平低于对照组,而NGF高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗过程中均未出现不良反应。结论:盐酸川芎嗪注射液加丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死效果优于单用丁苯酞软胶囊,可更加有效改善患者血液流变学及神经功能,降低血清Hcy水平,安全性较高。

高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的含量

目的：探索准确而简便地测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的含量。方法：采用高效液相色谱法，用硅胶柱，以十二烷基硫酸钠磷酸二氢钾混合溶液甲醇（６０∶４０）为流动相，在波长２８７ｎｍ处进行检测。结果：在５．５５～１１１．００μｇ·ｍｌ－１的浓度范围具有良好的线性关系，ｒ＝０．９９９８，平均回收率９９．５９％（ｎ＝５），ＲＳＤ＝０．５４％。结论：本法适用于成品检验及杂质或降解产物的检查。

盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察

目的考察盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液配伍的稳定性。方法在室温[(20±1)℃],避光条件下,盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6 h内测定pH,观察外观及性状变化,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果 6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温[(20±1)℃]避光条件下,盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6 h内可以配伍使用。

盐酸川芎嗪注射液在常用输液中的稳定性考察

目的 :研究盐酸川芎嗪注射液在 6种常用输液中的稳定性。方法 :应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察盐酸川芎嗪注射液与 6种输液配伍后在不同温度下的外观、含量、pH、微粒及紫外吸收光谱的变化。 结果 :盐酸川芎嗪注射液与 6种输液配伍后外观、pH、微粒、含量、紫外吸收光谱均无显著变化。 结论 :盐酸川芎嗪注射液可与6种输液配伍应用。