盐酸左布比卡因注射液引起心律失常致死亡1例

病例：患者，女，70岁，一年前有心肌梗死、糖尿病史。2008年10月8日，因右股骨转子间骨折入院。由于骨折端明显转位，于10月11日上午9时30分拟在硬膜外麻醉下行右股骨转子间骨折切开复位内固定术。麻醉前查体示：心率80次／分，呼吸20次／分，血压162／80mmHg（1mmHg=0．133kPa）。建立静脉通道后给予复方氯化钠注射液500mL静脉滴注，麻醉师取左侧卧位L-2—3为硬膜外穿刺点，注入盐酸左布比卡因注射液（珠海经济特区民彤制药厂，

盐酸左旋布比卡因注射液用于剖宫产腰麻的临床研究

左旋布比卡因与布比卡因都属于酰胺类局麻药．麻醉作用强、持续时间较长，前者对心脏和中枢神经系统的毒性较后者低，我们通过对两者在剖宫产腰麻中进行前瞻性、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验，观察左旋布比卡因腰麻用于剖宫产的麻醉效果和安全性，报告如下。

SFC法测定盐酸左布比卡因右旋异构体含量

目的:建立盐酸左布比卡因注射液中异构体的SFC测定方法。方法:色谱柱为Chiralomix SD色谱柱(150mm×4. 6 mm,3. 5μm),柱温为35℃,检测波长为215 nm,进样量为10μl,流动相为超临界二氧化碳-异丙醇(73∶27),流速为1. 5 ml/min。结果:盐酸左布比卡因及其右旋异构体在0. 15～1. 5μg/ml范围内线性良好(盐酸左布比卡因r=0. 999 5,其异构体r=0. 999 3),其中盐酸左布比卡因与异构体定量限均为0. 15μg/ml;检测限均为0. 075μg/ml;异构体的准确度均值为99. 6%,RSD为0. 89%。结论:建立的盐酸左布比卡因注射液中异构体的SFC测定方法高效、准确,可用于盐酸左布比卡因注射液中右旋异构体的测定。

盐酸左布比卡因原位凝胶注射剂的制备及其在动物体内的药代动力学和药效学

采用磷脂为基质的新型原位凝胶作为盐酸左布比卡因缓释注射剂的载体。通过筛选磷脂类型、磷脂/乙醇比例、水分比例确定稳定载药的处方。制备的处方进行了初步表征,符合原位凝胶的特点。进行了比格犬药代动力学考察,上述处方的tmax滞后,t1/2延长,缓释特征明显。在豚鼠中进行了药效学评价,上述处方局部麻醉效果显著,相对于市售注射液,可维持长达48~72 h的局麻效果。该新型原位凝胶具备良好的开发潜力。

盐酸左布比卡因的合成

以N-(2′,6′-二甲基苯基)-2-哌啶酰胺为起始原料,经烷基化、拆分、成盐合成盐酸左布比卡因,总收率19%.

盐酸罗哌卡因与盐酸左布比卡因臂丛神经阻滞麻醉效果对比

盐酸罗哌卡因（齐鲁制药有限公司，商品名-卓坦）和盐酸左旋布比卡因（珠海润都民彤制药有限公司，商品名一伊捷卡），均为新型长效酰胺类局麻药，具有对中枢神经系统和心血管系统毒性低的特点。罗哌卡因已广泛应用于临床．但对于盐酸左旋布比卡因的研究，国内目前报道则较少。

顶空气相色谱法测定盐酸左布比卡因中残留溶剂

目的:建立盐酸左布比卡因原料药中有机溶剂残留量的测定方法。方法:采用内标法顶空进样毛细管气相色谱法,测定盐酸左布比卡因原料中有机溶剂残留量。色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53mm,3.0μm),载气为氮气,FID检测器;程序升温,在60℃下保留5min,然后以20℃/min的速率升温至200℃,保持10min;进样口温度220℃,检测器温度240℃,分流比为1:1。结果:质量浓度在范围内与峰面积线性关系良好,r为0.99998,平均回收率为103.2%,精密度的RSD为0.33%,最低检出限为0.14μg/mL。结论:该方法可用于盐酸左布比卡因中有机溶剂残留量的测定。

盐酸左旋布比卡因蛛网膜下腔阻滞的效果观察

目的:研究国产左旋布比卡因对蛛网膜下腔阻滞的效果。方法:下肢手术60例,随机等分为两组,对照组为布比卡因(B)组,用0.75%布比卡因1.2ml(9mg);实验组为左旋布比卡因(LevoB)组,用0.75%左旋布比卡因1.2ml(9mg)。蛛网膜下腔注药前,两组均回吸脑脊液稀释至3ml,注药速度均为1ml/2s,注药过程均不作往返吸注。结果:(1)痛觉和运动阻滞的起效及持续时间,阻滞平面固定时间和其持续时间,LevoB组与B组比较差异均无显著性。(2)LevoB组与B组的阻滞前后平均动脉压、心率和ECG差异均无显著性。(3)两组阻滞均完善,术中无阻滞不全。结论:LevoB腰麻阻滞安全且完善,有临床应用和研究价值。

HPLC法测定盐酸左布比卡因有关物质及对映体纯度

采用高效液相色谱法,以Dikma Platisil ODS柱测定盐酸左布比卡因有关物质,以研创MCDP手性柱测定盐酸左布比卡因对映体纯度。结果表明,盐酸左布比卡因与其中间体及降解产物之间分离良好;盐酸左布比卡因与其右旋对映体可完全分离(R>1.5)。该方法快速简便、准确可靠,可用于盐酸左布比卡因的质量控制。

盐酸左布比卡因用于无痛分娩对新生儿评分及血气的影响

目的观察低浓度盐酸左布比卡因硬-脊联合麻醉用于无痛分娩对新生儿评分及血气的影响。方法选择120例正常产妇,随机分为两组,每组60例。Ⅰ组为观察组,在宫口开至2～3cm开始行腰麻-硬膜外联合麻醉,腰麻药物为0.75%盐酸左布比卡因1mL+20μg芬太尼1mL,共2mL。Ⅱ组为对照组,按产科常规处理。当胎儿娩出后,取脐动脉血2mL行pH、PCO2和PO2分析,对新生儿进行Apgar评分。结果Ⅰ组麻醉镇痛效果良好,两组新生儿Apgar评分、新生儿脐动脉血血气分析结果比较,差异无统计学意义(P<0.05)。结论低浓度盐酸左布比卡因可安全有效地用于无痛分娩,对新生儿血气和新生儿的评分无影响。

盐酸氯普氯卡因-盐酸左布比卡因合剂用于连续硬膜外麻醉的临床观察

目的观察3%盐酸氯普氯卡因与0.5%盐酸左布比卡因合剂在连续硬膜外麻醉中的有效性和安全性。方法 60例拟行胆囊切除手术的患者随机分为两组,两组均选择T7-8或T8-9间隙行硬膜外穿刺,穿刺成功后,A组(试验组n=30)给予3%盐酸氯普氯卡因3mL,5min后给予氯-左合剂(3%盐酸氯普氯卡因与0.5%盐酸左布比卡因1:1混合)12-15mL。B组(对照组n=30)给予2%利多卡因3mL,5min后给予利-布合剂(2%利多卡因与0.75%布比卡因1:1混合)12-15mL。术中观察麻醉前后患者BP,HR,SpO2的变化,以第二次给药作为起始时间点,记录麻醉起效时间,痛觉消失时间,最高阻滞平面及达到时间,评价手术肌松效果,记录术中麻黄碱用量及有无不良反应。结果两组间麻醉前,后BP,HR,SpO2变化一致,组间比较无差异,试验组麻醉起效时间、痛觉消失时间、最高阻滞平面及达到时间与对照组相比无差异。两组间手术肌松效果满意度高,无差异。两组间的麻黄碱用量无明显差异。结论 3%盐酸氯普氯卡因与0.5%盐酸左布比卡因合剂起效快,阻滞效果好,腹肌松弛度满意,无明显不良反应,可以安全用于连续硬膜外麻醉。

盐酸左布比卡因在无痛分娩中的临床观察

目的根据临床对产妇无痛分娩手术的观察,分析盐酸左布比卡因在临床的作用效果以及对新生儿血气的影响。方法选取我院60例足月的产妇,随机分为两组,每组30例,将其中一组设置为研究组,手术时产妇宫口开至2～3cm时给予0.75%盐酸左布比卡因1mL加20μg芬太尼1mL进行腰麻-硬膜外联合麻醉;另一组设为对照组,临床手术时根据产科要求进行常规处理方法。根据两组麻醉效果进行观察分析,并对新生儿进行Apgar进行评分。结果通过两组产妇在手术中使用的麻醉方法进行比较分析发现,研究组接受盐酸左布比卡因麻醉方法临床镇痛效果要明显高于对照组的产妇。根据两组新生儿脐动脉血气分析比较发现,差异并无统计学意义(P<0.05)。结论低浓度的盐酸左布比卡因在无痛分娩中具有显著的麻醉效果,并且对新生儿血气无影响。值得日后临床推广使用。

甲磺酸罗哌卡因和盐酸左布比卡因硬膜外麻醉效果的临床观察

盐酸左布比卡因是一种长效的酰胺类局麻药，镇痛效果好，肌松完善，不良反应少。甲磺酸罗哌卡因为国产新型的酰胺类局麻药，其硬膜外麻醉的效果需进一步探讨。我科通过观察两种药硬膜外麻醉的效果，来评价甲磺酸罗哌卡因用于硬膜外麻醉的可行性。

盐酸左布比卡因在无痛分娩中的临床观察

目的探讨盐酸左布比卡因在无痛分娩中对新生儿评分及血气的影响。方法将168例正常产妇随机分为观察组与对照组,每组各84例。观察组产妇自愿选择分娩镇痛,对照组未行分娩镇痛。比较2组新生儿脐动脉血血气分析、Apgar评分及镇痛效果。结果 2组新生儿脐动脉血血气分析、Apgar评分、镇痛前产妇的VAS评分,无显著性差异。镇痛后观察组则明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸左布比卡因应用于无痛分娩,疗效确切、安全,对新生儿的评分及血气均无影响。

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液致胃肠道反应1例

患者，男，23岁，因机器碾压致左手指、食指、环指近节骨骨折入院，急诊手术，应用2％盐酸利多卡因注射液（湖南中南科伦药业有限公司，批号：06052402）及0．5％盐酸布比卡因注射液（上海禾丰制药有限公司，批号：061112）常规臂丛神经阻滞麻醉，术中用乳酸钠林格注射液（安徽环球药业股份有限公司，批号：A061126-3）500ml补液，患者术中术后状况良好均无异常不适。

下肢骨科手术中右美托咪定复合布比卡因蛛网膜下腔阻滞的最佳剂量

目的探讨下肢骨科手术中右美托咪定复合布比卡因蛛网膜下腔阻滞的最佳剂量。方法选择2014-01~2016-10在我院择期行下肢骨科手术患者80例,随机分为D_1、D_2、D_3、C四组,每组各20例。对照组C组0.75%盐酸布比卡因1.5 m L+50%葡萄糖0.1 m L+生理盐水稀释至3 m L,实验组D_1、D_2、D_3组在对照组C组的基础上分别给予盐酸右美托咪定注射液2.5μg、5.0μg、7.5μg。观察各组感觉、运动阻滞起效及维持时间,术中不同时间点的血压、心率变化以及不良反应的发生情况。结果 D_1组与C组感觉、运动起效时间与维持时间差异无统计学意义(P>0.05)。D_2、D_3组与C组相比,感觉、运动阻滞起效时间明显缩短,维持时间显著延长,差异有统计学意义(P<0.05)。D_3组与D_2组比较,感觉、运动阻滞起效时间更快,维持时间更长(P<0.05)。D_3组低血压、心动过缓发生率最高,而恶心呕吐、寒战等发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 5.0μg右美托咪定复合布比卡因蛛网膜下腔阻滞能明显缩短感觉、运动阻滞起效时间,延长感觉及运动维持时间,并发症少,值得在临床中推广应用。

盐酸左布比卡因及其注射剂细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立盐酸左布比卡因及其注射剂细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大不干扰质量浓度,并进行方法学验证。结果:样品的质量浓度为1.56 mg/ml(λ=0.25EU/ml)时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值确定为0.08 EU/mg。结论:所建立的方法可用于盐酸左布比卡因及其注射剂的细菌内毒素检查。