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盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性研究 被引量:6
1
作者 黄敏 蒋伟哲 +2 位作者 黄兴振 黄增琼 王健 《中国药业》 CAS 2008年第8期29-30,共2页
目的考察pH值对盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性的影响。方法采用经典恒温加速试验法,考察不同温度下不同pH值对盐酸左旋多巴甲酯稳定性的影响,测定水解速率常数,活化能及最稳定时的pH值。结果在不同温度下,当pH=3.0时,盐酸左旋多巴甲酯... 目的考察pH值对盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性的影响。方法采用经典恒温加速试验法,考察不同温度下不同pH值对盐酸左旋多巴甲酯稳定性的影响,测定水解速率常数,活化能及最稳定时的pH值。结果在不同温度下,当pH=3.0时,盐酸左旋多巴甲酯水溶液最稳定;当pH>3时,随着pH值升高,水溶液的稳定性降低。结论适当调整溶液的pH值,可以改善盐酸左旋多巴甲酯的化学稳定性。 展开更多
关键词 盐酸左旋多巴甲酯 水溶液 化学稳定性 PH值
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HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯的含量研究 被引量:1
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作者 潘俏凤 《中国医药导报》 CAS 2010年第21期51-52,共2页
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴甲酯含量的方法。方法:采用Agilent Eelipse XDB-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(20:80)(用磷酸调节pH=3.5);流速:1.0ml/min;检测波长:280nm;柱温:20℃。结... 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴甲酯含量的方法。方法:采用Agilent Eelipse XDB-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(20:80)(用磷酸调节pH=3.5);流速:1.0ml/min;检测波长:280nm;柱温:20℃。结果:盐酸左旋多巴甲酯在25.65~256.50μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.39%,RSD=1.34%。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸左旋多巴甲酯的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 盐酸左旋多巴甲酯 含量测定
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盐酸左旋多巴甲酯眼膏的制备及质量控制 被引量:2
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作者 黄敏 蒋伟哲 +2 位作者 黄兴振 王健 吕立 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期528-530,共3页
目的:制备盐酸左旋多巴甲酯眼膏并建立其质量控制方法。方法:以盐酸左旋多巴甲酯为主药制备眼膏;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为浅黄色软膏,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸左旋... 目的:制备盐酸左旋多巴甲酯眼膏并建立其质量控制方法。方法:以盐酸左旋多巴甲酯为主药制备眼膏;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为浅黄色软膏,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸左旋多巴甲酯进样量的线性范围为1.016-8.128μg(r=0.9999,n=5),平均回收率为100.89%(RSD=1.60%,n=6)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 展开更多
关键词 盐酸左旋多巴甲酯眼膏 高效液相色谱法 制备 质量控制
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正交设计优选盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的制备工艺 被引量:1
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作者 黄兴振 龙翊婷 +2 位作者 蒋伟哲 巫玲玲 谭珍媛 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期628-630,共3页
目的优选盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的制备工艺。方法以盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的口感、外观、硬度、吸湿率、片重差异等多指标综合评分为考察指标,筛选最佳制备工艺。结果结合生产实际,优选出最佳方案为:以蔗糖-甘露醇-乳糖(2∶2∶1)为填... 目的优选盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的制备工艺。方法以盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的口感、外观、硬度、吸湿率、片重差异等多指标综合评分为考察指标,筛选最佳制备工艺。结果结合生产实际,优选出最佳方案为:以蔗糖-甘露醇-乳糖(2∶2∶1)为填充剂,采用湿法制粒,以1%CMC-Na为黏合剂,20目筛制粒;于60℃干燥1.5 h,过16目筛整粒,加入润滑剂1%硬脂酸镁,压片即得。结论所选工艺稳定性好,操作简便,结果可靠。 展开更多
关键词 盐酸左旋多巴甲酯 咀嚼片 正交设计 制备工艺
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盐酸左旋多巴甲酯处方前研究
5
作者 羊鸣 蒋伟哲 +1 位作者 黄兴振 许崇摇 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第9期805-807,共3页
目的:对盐酸左旋多巴甲酯进行处方前研究,为设计优良的处方提供参考。方法:考察3批盐酸左旋多巴甲酯外观、溶解度、熔点、晶型、粒度分布、休止角、堆密度、紧密度、压缩度、引湿性、吸湿平衡时间与临界相对湿度等相关理化性质,为处方... 目的:对盐酸左旋多巴甲酯进行处方前研究,为设计优良的处方提供参考。方法:考察3批盐酸左旋多巴甲酯外观、溶解度、熔点、晶型、粒度分布、休止角、堆密度、紧密度、压缩度、引湿性、吸湿平衡时间与临界相对湿度等相关理化性质,为处方研究提供参考。结果:3批盐酸左旋多巴甲酯样品均为白色结晶性粉末,无臭,无味,易溶于水、甲醇、乙醇,熔点分别为170.3~171.1℃、170.5~171.4℃、170.2~171.2℃;样品晶态下不存在分子内氢键,晶态下分子以盐键、氢键、和范德华力维系在空间的稳定排列;粒径<420μm者占66.15%,<74μm者占0.97%;休止角>38.00°;流动性较差,可压性随着粒度的减小而降低;引湿性增质量百分率为7.7%;第7天吸湿基本达到平衡;25℃时的临界相对湿度约为74%。结论:处方前研究表明盐酸左旋多巴甲酯水溶性好,流动性较差,且具有较强的引湿性,考虑宜制成片剂。 展开更多
关键词 盐酸左旋多巴甲酯 处方前研究 理化性质
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盐酸多巴甲酯对映体的HPCE手性拆分 被引量:3
6
作者 王莹 杭太俊 庄莹 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期88-90,共3页
Aim:To develop an HPCE method for the chiral separation of dopa methyl ester hydrochloride enantiomers.Methods:The enantiomers were separated by HPCE on a capillary of 63.5/72.0(I/L)cm×50 μm(i.d) with the backgr... Aim:To develop an HPCE method for the chiral separation of dopa methyl ester hydrochloride enantiomers.Methods:The enantiomers were separated by HPCE on a capillary of 63.5/72.0(I/L)cm×50 μm(i.d) with the background electrolyte of 20 mmol/L sodium dihydrogen phosphate,which containing 2.5% of highly sulfated-β-cyclodextrin as the chiral resolving additive adjusted to pH 2.55 with phosphoric acid.The outlet pressure injection mode and positive voltage of 30 kV electric force were used with the cassette temperature at 25 ℃ and UV detection at 210 nm.Attempts were made to optimized the separation conditions.Results:The enantiomers were baseline separated at the optimized conditions with the resolution greater than 2.The calibration curve was linear for L-dopa methyl ester hydrochloride in the range from 10 to 4 000 μg/mL using aminobenzoic acid as internal standard.And the limit of detection was 2.0 μg/mL.Conclusion:The established HPCE method is of high performance and economy for the chiral separation.It could be used as the routine method for the chiral purity analysis of L-dopa methyl ester hydrochloride. 展开更多
关键词 盐酸左旋多巴甲酯 手性拆分 高度硫酸化-β-环糊精 毛细管电泳
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