盐酸平阳霉素软膏的制备工艺考察

目的：通过盐酸平阳霉素软膏的处方、制备工艺、质量控制方法的研究。为临床提供治疗银屑病的新外用制剂。方法：通过动物实验确定处方和制备工艺；采用紫外分光光度法测定盐酸平阳霉素软膏剂的含量。进行耐热耐寒试验、加速试验等方法考察盐酸平阳霉素软膏剂的稳定性。结果：软膏剂的含量测定、物理性状、稳定性考察、刺激性实验均符合要求。

高效液相色谱法测定盐酸平阳霉素软膏的含量

目的 :采用高效液相色谱法测定平阳霉素软膏中盐酸平阳霉素含量。方法 :Kromasil C8( 2 5 0 mm× 4 .6 mm,5μm)柱为色谱柱 ;流动相为戊烷磺酸钠溶液 -甲醇 -乙腈 ( 81∶ 13∶ 6 ) ;柱温 4 0 o C;流速 0 .8ml/ min;检测波长 2 5 4 nm;峰面积外标法。结果 :平阳霉素在 17.3～ 86 .6μg/ ml范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9998,平均回收率为 10 0 .0 % ( n =9) ,结论 :本方法简便、快速 ,结果准确 。

盐酸平阳霉素软膏基质筛选研究

目的:筛选盐酸平阳霉素软膏的基质。方法:选用大耳白家兔为试验对象,给家兔外用3种不同基质(油脂性、乳剂、水溶性)制备的盐酸平阳霉素软膏后,通过高效液相色谱法测定1、2、3、4、6、8h后3组家兔血浆中盐酸平阳霉素的浓度以筛选软膏基质。结果:油脂性基质组2h时血药浓度值在3种膏剂中最高,为1.03mg.L-1,超过8h仍能测到药物;乳剂基质组2h时的血药浓度最低,为0.19mg.L-1,且吸收时间仅为2h;水溶性基质组2h时的血药浓度为0.21mg.L-1,吸收有不规则现象。乳剂基质组和油脂性基质组2h时的血药浓度比较有显著性差异(P<0.01),与水溶性基质组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:乳剂基质宜作为盐酸平阳霉素软膏的基质。