奥氮平片与富马酸喹硫平片分别联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗青少年抑郁症的临床疗效观察

目的观察奥氮平片与富马酸喹硫平片分别联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗青少年抑郁症的临床疗效。方法选取四川大学华西医院收治的110例青少年抑郁症患者,按照入院顺序单双号将其分为两组,各55例。A组给予奥氮平片联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,B组给予富马酸喹硫平片联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,比较两组治疗前后汉密尔顿焦虑(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、生活质量(QOL)评分,并观察两组临床疗效及不良反应情况。结果经过1疗程治疗后,B组治疗总有效率89.09%,明显高于A组70.91%(P<0.05);B组HAMA、HAMD、PSQI评分明显低于A组(P<0.05),QOL量表中心理功能、社会功能以及躯体功能评分明显高于A组(P<0.05);A组用药不良反应总发生率明显低于B组(P<0.05)。结论相较于奥氮平片,富马酸喹硫平片联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗青少年抑郁症疗效更明显,但奥氮平片联合方案不良反应较少。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体内的药动学研究

目的研究盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药动学,为该药的临床应用提供依据。方法分单剂量组和多剂量组进行试验。单剂量组分周期交叉口服高、中、低剂量受试药物,多剂量组按临床常规剂量连续给药7d。采用HPLC-MS测定血浆中度洛西汀的浓度,用DAS2.0对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算。结果体内药动学符合一室模型特征。主要药动学参数ρmax,AUC0-72,AUC0-∞与剂量相关,tmax,t1/2则与剂量无关。连续口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊,4d后血药浓度达到稳态。除单剂量组口服44.8mg时的Ka值外,主要药动学参数性别间均没有差异。结论盐酸度洛西汀在健康人体内符合线性药动学特征,主要药动学参数没有性别差异。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效及安全性分析

目的 针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效及安全性展开分析。方法 50例抑郁症患者作为研究对象,随机分为对照组和实验组,每组25例。对照组患者给予阿米替林片进行治疗,实验组患者予以盐酸度洛西汀肠溶胶囊进行治疗。比较两组患者不良反应发生情况、不同时间段汉密顿抑郁量表(HAMD)评分及治疗效果。结果 实验组患者的不良反应发生率为4%,低于对照组的24%,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗第2、4周的HAMD评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者的治疗总有效率76%略高于对照组的52%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 实施盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效与经典三环类抗抑郁药阿米替林片相当,但盐酸度洛西汀肠溶胶囊的不良反应发生率更低,具有应用及推广价值。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊防治慢性偏头痛临床疗效分析

目的：研究慢性偏头痛疾病运用盐酸度洛西汀肠溶胶囊防治的临床效果。方法选择我院2012年4月～2013年4月间诊治的112例慢性偏头痛伴有焦虑抑郁障碍的患者，根据治疗方法将其分为两组，对照组的56例患者运用乐松＋西比灵进行联合治疗，观察组的56例患者在上述治疗的基础上应用盐酸度洛西汀肠溶胶囊进行治疗，比较两组患者的临床治疗效果。结果通过对两组患者进行3个月的治疗，观察组患者的偏头痛缓解率明显优于对照组，两组患者差异显著，有统计学意义（P ＜0.05）；观察组患者 SAS、SDS 评分降低程度比对照组明显，两组患者差异显著，有统计学意义（P ＜0.05）。结论盐酸度洛西汀肠溶胶囊联合西比灵、乐松治疗慢性偏头痛的临床效果显著，能够有效防止患者出现抑郁、焦虑的情绪。

HPLC法测定盐酸度洛西汀肠溶胶囊有关物质

建立了盐酸度洛西汀有关物质测定的高效液相色谱(HPLC)方法。采用ZorbaxSB-C8柱(4.6 mm×75 mm,3.5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇-四氢呋喃(体积比为587∶323∶90)为流动相,在检测波长为230 nm的条件下:主药和有关物质能较好地分离,在38.8～155.2μg/mL(r=1.000 0,n=8)内,度洛西汀质量浓度与峰面积线性关系良好;分别在0.08～0.33μg/mL(r=0.999 9,n=8)和0.08～0.32μg/mL(r=0.999 7,n=8)内,杂质Ⅲ和Ⅷ的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系。该方法简便、准确、可行、精密度高,可用于盐酸度洛西汀肠溶胶囊有关物质的质量控制。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊与盐酸舍曲林分散片治疗老年抑郁症的短期与长期疗效分析

目的探究老年抑郁症患者分别应用盐酸度洛西汀肠溶胶囊与盐酸舍曲林分散片治疗的短期与长期疗效以及安全性情况。方法选择2015年10月1日-2017年10月1日在我院接受治疗的老年抑郁症患者100例作为研究对象,根据随机数字表法分组。观察组51例患者给予盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,对照组49例患者给予盐酸舍曲林分散片用药,出院后随访1年,比较治疗后的短期与长期疗效以及安全性情况。结果治疗后,两组短期总有效率以及不良反应均差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者长期总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者累计服药时长显著长于对照组、治疗1年后复发率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论与盐酸舍曲林治疗相对比,对老年抑郁症患者应用盐酸度洛西汀肠溶胶囊短期疗效相当,长期疗效更好,1年复发率更低,可更安全有效地改善患者抑郁情绪,值得广泛推广应用于临床中。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床治疗血管性痴呆并发焦虑抑郁患者效果观察及研究

目的分析盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床治疗血管性痴呆并发焦虑抑郁患者的效果。方法研究筛选2016年1月-2018年6月在我院接受治疗的105例血管性痴呆并发焦虑抑郁患者。通过随机分组方法分为对照组以及研究组。对照组应用盐酸多奈哌齐,研究组应用盐酸度洛西汀肠溶胶囊,对比两组用药前后患者心理状况和临床效果。结果对比用药后HAMD、HAMA量表评分,研究组均低于对照组;用药后对比两组临床效果,研究组优于对照组,P<0.05。结论血管性痴呆并发焦虑抑郁患者应用盐酸度洛西汀肠溶胶囊,可帮助显著减轻交流抑郁状况,提高临床疗效,控制不良事件的发生。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的制备与比格犬体内动力学评价

目的 以空白丸芯为载体、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯为包衣材料制备盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊,并以市售参比制剂欣百达对照进行犬体内药动学研究。方法 采用底喷流化床包衣技术进行载药和包衣,制备盐酸度洛西汀肠溶微丸,分别采用扫描电镜、溶出度与释放度测定法对自制和参比制剂的结构和释放行为进行对比。采用LC-MS/MS法测定自制和参比制剂在犬体内药动学。结果 自制和参比制剂结构近似,包衣增重为20%的自制制剂与参比制剂释放曲线的f相似因子为75,释放曲线相似。两制剂的AUC和AUC的统计结果等效,表明两制剂在犬体内的药物吸收程度基本一致。c参数的个体内变异系数较大导致统计结果超出了规定范围。结论 自制制剂与参比制剂欣百达体外释放行为一致,比格犬体内具有相似的药时曲线。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊体外溶出介质筛选及验证

建立了盐酸度洛西汀肠溶胶囊的溶出测定方法,并筛选出能够指导体内外相关性的溶出曲线,用于仿制药的一致性评价,为体内外相关性提供数据支持。采用Aglient ZORBAX SB-C8柱(75 mm×4.6 mm×3.5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-四氢呋喃(体积比为587∶323∶90),流速为1.0 ml/min,检测波长为230nm,柱温为45℃。在0.006~0.075 mg/m L范围内,盐酸度洛西汀质量浓度与峰面积呈线性关系,回收率在99.5%~102.2%之间。参照《仿制药生物等效性指导原则》筛选出4种介质用于注册批样品稳定性检测,其液相色谱检测方法具有准确和快速等特点。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的临床效果及不良反应分析

目的:探讨盐酸度洛西汀肠溶胶囊应用于抑郁症患者中的临床效果和不良反应。方法:选取我院2022年1—2023年3月期间纳入的抑郁症患者60例作为研究对象,分研究组和对照组各30例。对照组使用阿米替林片治疗,研究组使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,比较两组的不良反应发生率、治疗不同时间的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)得分及治疗有效率。结果:研究组患者治疗后的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。研究组治疗前的HMA得分比较无意义(P>0.05),治疗第2周、第4周的HAM得分均低于对照组(P<0.05)。研究组的治疗效率高于对照组(P<0.05)。结论:盐酸度洛西汀肠溶胶囊可改善抑郁症患者的临床组症状,疗效显著且安全性高,具有应用价值。

百合地黄汤加味联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症临床研究

目的:观察百合地黄汤加味联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的临床疗效。方法:选取82例抑郁症患者,按随机数字表法分为联合组与西药组各41例。西药组给予盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,联合组在西药组基础上联合百合地黄汤加味治疗。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、抑郁自评量表(SDS)评分、中医证候积分、生活质量(SF-36)评分及血清皮质醇(CORT)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平的变化。结果:联合组临床疗效总有效率92.68%,西药组为70.73%,2组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周、8周后,2组HAMD、SDS评分均较治疗前下降(P<0.05),联合组HAMD、SDS评分均低于同一时间段西药组(P<0.05)。治疗后,2组表情淡漠、胸闷气短、沉默寡言、抑郁寡欢中医证候积分均较治疗前下降(P<0.05),联合组上述4项中医证候积分均低于西药组(P<0.05)。治疗后,2组血清CORT、MDA水平均较治疗前下降(P<0.05),血清SOD水平均较治疗前上升(P<0.05);联合组血清CORT、MDA水平均低于西药组(P<0.05),血清SOD水平高于西药组(P<0.05)。治疗后,2组躯体疼痛、生理机能、生理职能、心理健康、情感职能、精神健康、生命活力、社会功能、总体健康SF-36评分均较治疗前升高(P<0.05),联合组上述9项评分均高于西药组(P<0.05)。治疗后,联合组并发症发生率7.32%,西药组并发症发生率12.20%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:百合地黄汤加味联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症临床疗效较好,能缓解抑郁症症状及临床应激反应,改善生活质量,安全性高。

阿立哌唑联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的临床疗效分析

分析抑郁症疾病应用盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗的同时结合阿立哌唑治疗取得的疗效。方法 选取青岛优抚医院三病房2020年1月至2022年12月收治的94例抑郁症患者,随机分组;对照组47例取盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,观察组的47例采取阿立哌唑联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗。结果 观察组的临床总有效率值(97.87%)高于对照组的值(82.98%),P<0.05;两组治疗后的心理状态指标,即焦虑指标、抑郁指标评估值均降低明显,且观察组表现更低,P<0.05;两组治疗后的睡眠质量指标、社会功能指标的评分值明显降低,且观察组表现更低,P<0.05;观察组的不良反应发生率值为8.51%,与对照组的6.38%对比,P>0.05。结论 抑郁症患者取盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗联合阿立哌唑治疗方案,焦虑、抑郁症状明显改善,睡眠质量和社会功能得到显著提升,临床治疗总有效率较高,且不良反应较少。

五味苦参肠溶胶囊联合沙利度胺片治疗难治性溃疡性结肠炎的疗效观察及对炎症因子、免疫功能和氧化应激的影响

目的:探究五味苦参肠溶胶囊联合沙利度胺片治疗难治性溃疡性结肠炎(UC)的疗效及对炎症因子、免疫功能和氧化应激的影响。方法:选取2018年6月~2022年6月于某院就诊的86例难治性UC患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组及观察组,每组43例。对照组患者仅给予沙利度胺片治疗,观察组给予沙利度胺片联合五味苦参肠溶胶囊治疗,两组均连续治疗4周。观察并比较两组患者治疗前后的外周血T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)及CD4^(+)/CD8^(+))水平、炎症因子水平[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、血管细胞黏附分子1(VCAM-1)及白介素-10(IL-10)]及氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]水平、改良Mayo内镜评分、临床疗效及临床症状(腹痛、腹泻、脓血便、肛门灼热)改善时间。结果:治疗后,两组患者CD3^(+)、CD4^(+)及CD4^(+)/CD8^(+)均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05);CD8^(+)水平较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);hs-CRP、TNF-α、ICAM-1及VCAM-1水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);IL-10水平较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05);SOD水平较治疗前升高,MDA水平较治疗前降低(P<0.05),且观察组的改善程度优于对照组(P<0.05)。两组患者改良Mayo内镜评分较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组的临床治疗总有效率(93.02%)高于对照组(79.07%,P<0.05);腹痛、腹泻、脓血便以及肛门灼热等临床症状改善时间均短于对照组(P<0.05)。结论:与单用沙利度胺片相比,五味苦参肠溶胶囊联合沙利度胺片可进一步改善难治性UC患者的临床症状,缩短症状改善时间,调节患者体内外周血T淋巴细胞水平,改善炎症因子水平以及氧化应激水平,具有较好的治疗前景,值得临床推广。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊在健康人体的药代动力学

目的研究盐酸度洛西汀胶囊(抗抑郁药)在健康人体内的药代动力学。方法 10名健康受试者,男女各半,单剂量口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊60 mg。用高效液相色谱法测定血浆中度洛西汀的浓度;用DAS 2.0计算药代动力学参数。结果度洛西汀的主要药代动力学参数:Cmax为(58.74±7.25)μg.L-1,Tmax为(6.10±0.74)h,t1/2(ke)为(15.79±1.17)h,AUC0-72为(1423.01±157.29)μg.h.L-1。结论度洛西汀在健康人体内符合一级吸收的一室模型。

桉柠蒎肠溶软胶囊在稳定期COPD患者中的应用效果观察

目的探讨桉柠蒎肠溶软胶囊对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的影响。方法按随机数字表法将2022年10月至2023年4月收治的60例稳定期COPD患者分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用盐酸氨溴索治疗,观察组在对照组的基础上加用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗,两组均治疗2周。比较两组临床疗效、肺功能指标、痰液量、临床症状消失时间、生活质量、氧化应激指标、炎症介质水平及不良反应发生情况。结果相比于对照组,观察组治疗后总有效率高于对照组(P<0.05);观察组治疗后肺功能指标水平均较高(P<0.05);观察组治疗后痰液量较少(P<0.05);观察组治疗后肺部啰音、咳嗽、咳痰、发热消失时间均较短(P<0.05);观察组治疗后CAT评分较低(P<0.05);观察组治疗后血清丙二醛(MDA)、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)、脂质过氧化物(LPO)、蛋白C(PC)水平均较低,血清超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(TAC)评分均较高(P<0.05);观察组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平均低于对照组(P<0.05)。观察组两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论桉柠蒎肠溶软胶囊联合盐酸氨溴索治疗稳定期COPD患者可提高治疗效果,有助于改善患者肺功能,减少患者痰液量,提高患者生活质量,改善机体氧化应激指标,抑制机体炎症反应,且不会增加不良反应,安全性较高。

HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊及片剂的人体药代动力学及其生物利用度

11例健康男性志愿者,随机分为两组,分别交叉口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊和片剂,用反相高效液相色谱法测定血浆样品,进行生物利用度研究.结果表明,口服两种剂型后药物均能很快吸收,口服1000mg盐酸二甲双胍肠溶胶囊和片剂的达峰时间(Tpeak)分别为2.28±0.38h和2.03±0.40h;峰浓度(Cmax)为2.52±0.90mg/l和2.38±0.74mg/l;口服两种剂型的吸收迟滞时间(Tlag)分别为0.47±0.11和0.35±0.32h;二者的药时曲线下面积(AUC)分别为12.74士4.28mg·h^(-1)·L^(-1)和12.70±5.03mg·h^(-1)·L^(-1);消除半衰期(T_(1/2))分别为1.74±0.49h和1.98土0.76h ;经t检验,两种剂型的药代动力学参数无显著性差异,口服盐酸二甲双肌肠溶胶囊对其片剂的相对生物利用度为100.3%.

盐酸度洛西汀肠溶微丸的制备及体外释放度考察

目的:制备盐酸度洛西汀肠溶微丸,并对其体外释放度进行考察。方法:采用流化床包衣法制备盐酸度洛西汀载药微丸,再用HPMC包隔离层衣,最后使用Eudragit L30D-55包肠溶衣,制成盐酸度洛西汀肠溶微丸,并采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在释放介质中的体外释放行为。结果:体外释放度试验显示,自制制剂和参比制剂f2相似因子值大于50,说明两种制剂体外释放行为相似。结论:制备的盐酸度洛西汀肠溶微丸的释药行为较好,有望应用于工业生产。

舒肝解郁胶囊联合盐酸度洛西汀治疗躯体形式障碍的临床效果研究

目的探讨舒肝解郁胶囊联合盐酸度洛西汀治疗躯体形式障碍的效果和安全性。方法选取青海省第三人民医院2019年4月至2022年4月收治的躯体形式障碍患者80例,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。2组患者均予盐酸度洛西汀肠溶片治疗,观察组加用舒肝解郁胶囊治疗。2组均治疗6周。比较2组治疗前后汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、症状自评量表(SCL-90)躯体化部分评分、血清5-羟色胺水平、血清去甲肾上腺素水平、临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗3、6周,2组HAMA评分、SCL-90躯体化部分评分均低于治疗前,且观察组均低于对照组[治疗3周:(12.3±3.2)分比(16.4±2.3)分、(7.0±1.1)分比(8.6±1.4)分;治疗6周:(8.0±3.4)分比(10.7±3.5)分、(4.9±0.8)分比(6.5±0.9)分](均P<0.05);血清5-羟色胺、去甲肾上腺素水平均高于治疗前,且观察组均高于对照组(均P<0.05)。观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论舒肝解郁胶囊联合盐酸度洛西汀治疗躯体形式障碍安全有效,可有效提升血清5-羟色胺、去甲肾上腺素水平。

盐酸多西环素肠溶胶囊释放度的测定

用紫外分光光度法测定盐酸多西环素肠溶微丸胶囊的释放度。测定波长为 3 45 nm,线性范围 6.4～ 3 1.9μg· m L- 1 ,回收率为 99.3 % ,RSD为 0 .5 %。

对某国产盐酸二甲双胍肠溶胶囊溶出度的评价研究

目的:评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线。方法:参照2010版《中华人民共和国药典》附录XB、XD,采用桨法考察盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH分别为1.0、4.0、纯水条件下2h后调节为pH6.8磷酸缓冲液再溶出1h的溶出性能,HPLC法测定溶出液中二甲双胍浓度,DDSolver 1.0对溶出曲线进行分析。结果:盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH1.0、pH4.0及纯水2h内几乎不释放,而在pH6.8的磷酸盐缓冲液中45min内释放达90%以上。经软件DDSolver1.0分析3种pH条件下的溶出曲线是相似的。结论:该二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线是相似的,对于不同患者溶出性能一致,药品品质较佳。