RP-HPLC测定盐酸恩丹西酮注射液中盐酸恩丹西酮的含量

盐酸恩丹西酮(ondansetron hydrochloride)是一种高效并有高度选择性的5-羟色胺受体拮抗剂。临床上用于癌症药物化疗和放射性治疗引起的恶心呕吐。有文献用紫外分光光度法和高效毛细管区带电泳技术测定含量。未见用RP-HPLC法测定的报道，本文建立了用RP-HPLC法测定盐酸恩丹西酮注射液制剂中的盐酸恩丹西酮含量，经方法考察，本法简便、快速、准确、结果可靠，可用于本品质量控制和临床应用检测。

盐酸恩丹西酮预防化疗所致呕吐Ⅱ期临床研究

目的：观察国产５－ＨＴ３阻滞剂－盐酸恩丹西酮预防化疗所致呕吐的临床疗效。方法：采用随机自身交替对照方法分为两组观察，接受顺铂联合化疗组及非顺铂联合化疗组各２５例。盐酸恩丹西酮８ｍｇ，化疗前１５分钟静注，恩丹西酮８ｍｇ，化疗后８小时口服。对照组：胃复安２０ｍｇ，化疗前１５分钟肌注，胃复安８ｍｇ化疗后８小时口服。结果：盐酸恩丹西酮对控制急性呕吐的有效率为９６．０％，胃复安６８．０％，其中ＣＲ分别为８４．０％和４６．０％（Ｐ＜０．００１）。结论：国产盐酸恩丹西酮对化疗所致呕吐具有良好的止吐效果，副作用小，且无锥体外系症状。

盐酸恩丹西酮乳酸羟基乙酸共聚物微球中药物的含量测定

目的:建立测定盐酸恩丹西酮乳酸羟基乙酸共聚物微球含量的方法。方法:采用二氯甲烷溶解微球后,再以水提取主药,用紫外分光光度法测定药物的含量。结果:盐酸恩丹西酮在2-20μg·ml-1的范围内,浓度与吸收度的线性关系良好, 平均回收率为98．76％±0．64％,RSD为1．82％。结论:该方法操作简单、可靠,可用于快速测定微球中药物的含量。

盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂配伍的稳定性考察

目的 :考察盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂的配伍稳定性。方法 :采用紫外分光光度法测定盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂配伍后在室温下8h内的含量变化 ,并观察外观及测定其 pH值的变化。结果 :配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论 :盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂在配伍后8h内稳定。

盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制

目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%)。结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广。

盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液稳定性研究

目的 :研究盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液的稳定性。方法 :以高效液相色谱法测定盐酸恩丹西酮及其有关物质的含量 ,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液进行稳定性试验。结果 :除强光照射条件下本品含量略有下降外 ,加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。结论 :本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定 ,室温下贮存期可定为2年。

自拟人参二苓解毒汤联合盐酸恩丹西酮注射液治疗顺铂引起恶心呕吐临床观察

[目的]探讨顺铂引起恶心呕吐的有效治疗途径。[方法]对肺癌患者64例,随机分2组。自拟人参二苓解毒汤联合盐酸恩丹西酮注射液(以下简称商品名欧贝)(B组)和单独使用欧贝(A组)对顺铂为主的静脉化疗后镇吐疗效。[结果]B组(78·13%,93·75%)较A组(59·38%,75·00%)在近期镇吐治疗(指化疗后24-48h出现恶心呕吐)有明显差异(P<0·05),并在副作用方面,如便秘,乏力症状和血三系下降有明显差异(P<0·05)。[结论]辅以自拟人参二苓解毒汤确有增效解毒功能。

盐酸恩丹西酮缓释胶囊质量标准研究

目的:制定盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准。方法:采用 HPLC 法测定盐酸恩丹西酮的含量和溶出度。结果:盐酸恩丹西酮缓释胶囊含量在90.0%～110.0%范围内;体外释放曲线符合一级动力学方程和 Higuchi 方程;有关物质检查未见。结论:本法简便、准确,专属性强,可用于盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准研究。

盐酸恩丹西酮试行标准中异丙醇检查的两处不妥

盐酸恩丹西酮异丙醇检查[1]在实际操作中可参照有机溶剂残留量测定法[2]进行,现指出试行标准中的两处不妥.

盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。

盐酸恩丹西酮与其它药物配伍的稳定性

盐酸恩丹西酮与其它药物配伍的稳定性党宏万，文友民（宁夏医学院附属医院药剂科银川７５０００４）盐酸恩丹西酮（Ｏｎｄａｎｓｅｔｒｏｎｈｙ－ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）为高度选择性的５－羟色胺３（５－ＨＴ３）受体拮抗剂，主要用于化疗药物和放射治疗引起的恶心呕吐...