HPLC法测定盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量

目的用反相高效液相色谱法测定盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-乙腈-三乙胺（62∶26∶12∶0.2）为流动相;检测波长为284 nm。结果盐酸托烷司琼在2~40μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,Y=15.623X＋8.16,r=0.9997,平均回收率=99.72%,RSD=0.63%。结论该方法操作简单、灵敏度高、准确度好,可用于盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量测定。

盐酸托烷司琼氯化钠注射液治疗化疗所致恶心、呕吐疗效和安全性的观察

目的评价盐酸托烷司琼氯化钠注射液治疗含顺铂或阿霉素方案化疗所致恶心和呕吐的疗效和安全性。方法对入选的108例患者进行随机交叉对照设计,分AB、BA两组。AB组第一周期用盐酸托烷司琼氯化钠注射液,第二周期启用欧必停;BA组相反。化疗方案中顺铂(≥80mg/m2)分3d用,阿霉素(≥50mg/m2)在1d内给予,每21￣28d重复。结果AB和BA两组患者呕吐次数、恶心程度、两组第一二周期间差异无统计学意义(P>0.05)。盐酸托烷司琼和欧必停对生命体征无影响,按前者为8.3%、后者为11.1%,不良事件发生率两药间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸托烷司琼氯化钠注射液治疗化疗药物所致恶心、呕吐安全有效。

盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在氯化钠注射液中的配伍稳定性研究

目的考察盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法分别在4℃与25℃条件下,观察与检测盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼配伍液在0、4、8、24、48与72 h各时间点的外观、不溶性微粒数与p H变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在各时间点的相对百分含量变化。结果盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼配伍液在72 h内外观、不溶性微粒数及p H值均未见明显变化,各组分的相对百分含量均>98%。结论在4℃与25℃条件下,盐酸曲马多、枸橼酸芬太尼与盐酸托烷司琼在0.9%氯化钠注射液中72 h内均能保持稳定。

HPLC测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量及有关物质的方法。方法采用HPLC法，色谱柱为Luna C18柱，流动相为0．03mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-甲醇（63：37，磷酸调pH3），检测波长330nm。结果盐酸阿扎司琼5—140μg·ml^-1与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．9％，RSD=0．47％（n=6），有关物质检查限度为1．0％。结论所建方法准确、简便、快速，适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制。

盐酸托烷司琼联合揿针埋针在防治化疗后恶心呕吐中应用

目的目的探讨盐酸托烷司琼联合揿针埋针在防治化疗后恶心呕吐中应用。方法方法选取2023年1月~2023年10月收治的化疗患者60例。依据住院时间将2023年1~5月设为对照组(30例),将2023年6~10月设为观察组(30例)。对照组给予盐酸托烷司琼治疗,观察组在对照组基础上增加揿针埋针治疗。观察两组疗效。结果结果治疗后观察组总有效率较对照组高(P<0.05);观察组不良反应发生率较对照组低,(P>0.05);观察组治疗后恶心呕吐生活功能量表(FLIE)评分较对照组高,5-羟色胺(5-HT)指标水平较对照组低(P<0.05)。结论结论盐酸托烷司琼联合揿针埋针在防治化疗后恶心呕吐中,不仅疗效显著,且安全性高。

高效液相色谱法测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中阿扎司琼的含量

目的:研究盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中盐酸阿扎司琼的定量分析方法。方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Shim-PackCLC-ODSC_(18)(250mm×4.5mm,5μm)分析柱;流动相:磷酸二氢钾-乙腈(95:5V/V),流速:0.5mol·ml^(-1);测定波长216nm;柱温40℃。结果:盐酸阿扎司琼在2.5～15μg·ml (r=0.9997,n=6)呈现良好的线性关系,平均回收率为99.23%,RSD为0.73%。结论:本方法操作简便、精密度好,适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制。

脐针联合托烷司琼治疗对化疗相关性恶心呕吐的影响

目的观察脐针联合托烷司琼治疗对化疗相关性恶心呕吐(CINV)的影响。方法将70例接受化疗且有恶心呕吐的患者随机分成脐针组和常规药物组,各35例例。常规药物组予盐酸托烷司琼注射液微泵静推治疗;在常规药物治疗基础上,脐针组取巽(辰)、离(午)、坤(未)、艮(丑)位的顺序针刺治疗,留针55 min/次。两组均在化疗前应用药物治疗,脐针组在第1、2、3天化疗前进行脐针针刺治疗。比较两组化疗前及化疗后12 h、36 h、60 h恶心呕吐分级和恶心、呕吐、干呕症状评估量表(INVR)评分;两组化疗前及化疗后60 h功能状态评分标准(KPS)评分。结果两组化疗后36 h、60 h,脐针组恶心呕吐较常规药物组改善(P<0.05),脐针组INVR评分均低于常规药物组(P<0.05)。两组化疗前、化疗后12 h、36 h、60 h恶心呕吐分级和INVR评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。化疗后60 h,脐针组KPS评分高于常规药物组(P<0.05)。脐针组有效率为82.4%,高于常规药物组57.1%(P<0.05)。结论脐针联合托烷司琼治疗CINV优于单纯托烷司琼治疗,可减轻恶心呕吐程度,能在一定程度上提高CINV患者的生存质量。

托烷司琼静脉注射与氯化钠穴位注射联合应用对术后恶心呕吐的影响

目的本研究旨在观察乳腺癌患者手术后经静脉注射托烷司琼与经穴位注射0.9%氯化钠联合应用对患者术后恶心呕吐(PONV)的影响。方法选择本院2016年3月至2019年12月收治的98例择期全麻条件下行乳腺癌根治手术的患者。本研究通过医院伦理委员会通过并获得患者术前签署知情同意。患者年龄在30~45岁,体重45~73kg,将患者随机分为3个实验组:A组,n=32,双侧非穴位注射0.9%氯化钠+静脉注射托烷司琼;B组,n=32,双侧内关穴注射0.9%氯化钠+静脉注射0.9%氯化钠;C组,n=34,双侧内关穴注射0.9%氯化钠+静脉注射托烷司琼。记录患者的一般资料、术后24小时PONV情况、胃动素(MTL)水平和肛门首次排气时间等。结果与A组相比,B组即穴位注射0.9%氯化钠明显降低术后PONV发生率;与A组和B组相比,C组即经静脉注射托烷司琼联合经穴位注射0.9%氯化钠,不仅明显降低了术后PONV发生率、血浆MTL水平,并且缩短术后首次排气时间。结论通过静脉注射托烷司琼与内关穴注射0.9%氯化钠联合应用可明显降低乳腺癌术后PONV发生率,从而加快乳腺癌患者的术后康复。

国产盐酸托烷司琼注射液防治肿瘤化疗所致恶心与呕吐的Ⅱ期临床研究

背景与目的:进口盐酸托烷司琼(商品名为欧必亭)可有效预防化疗所致的恶心和呕吐,但价格昂贵,限制临床广泛使用。本研究旨在研究国产盐酸托烷司琼防治肿瘤化疗所致恶心与呕吐的效果和不良反应。方法:应用随机、交叉对照的多中心研究方法,以进口盐酸托烷司琼为对照,比较新国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂或蒽环类药物所致恶心和呕吐的疗效和安全性。结果:新国产盐酸托烷司琼注射液和进口盐酸托烷司琼止吐有效率分别为88.68%和86.80%;不良反应发生率分别为20.4%和15.3%,差异均无显著性(P>0.05),两组药物均未出现死亡等严重不良事件,两药有效性和安全性在统计学上差异无显著性。结论:新的国产盐酸托烷司琼注射液是一种安全有效的止吐药物。

自拟益胃汤联合盐酸托烷司琼注射液治疗肿瘤化疗后恶心呕吐随机平行对照研究

[目的]观察自拟益胃汤联合盐酸托烷司琼注射液治疗肿瘤化疗后恶心呕吐疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将196例住院患者按就诊顺序编号随机分为两组。对照组98例化疗前30min用盐酸托烷司琼4mg静注,连续注射3d,期间进行化疗治疗。治疗组98例服用自拟益胃汤(党参30g,黄芪30g,茯苓12g,半夏12g,竹茹10g,陈皮10g,炒麦芽15g,生姜10g,枳壳15g,厚朴6g,甘草6g,砂仁6g,大枣5枚)。每日1剂,分2次水煎,加水1000mL,煎后600mL,于化疗前lh和化疗后4h、8h各口服200mL。西医治疗同对照组连续治疗7d为1疗程。观测临床症状。连续治疗2个化疗疗程,判定疗效。[结果]治疗组完全缓解64例,部分缓解30例,轻度缓解3例,无效1例,总有效率95.92%。对照组完全缓解37例,部分缓解30例,轻度缓解27例,无效4例,总有效率68.37%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。[结论]自拟益胃汤联合盐酸托烷司琼注射液治疗肿瘤化疗后恶心呕吐有较好的临床疗效,值得推广。

盐酸托烷司琼注射液的研制

盐酸托烷司琼（tropisetron hydrochloride）是一强效、高选择性的5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂,由瑞士诺华公司研制开发,在参照国外已开发上市品种的基础上,我们研制开发了盐酸托烷司琼注射液。现将其制备、质量研究和稳定性考察的结果报告如下。

盐酸托烷司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液存在配伍禁忌

盐酸托烷司琼为澄清液体，用干预防癌症化疗引起的恶心和呕吐，以及手术后的恶心和呕吐。地塞米松磷酸钠，是一种无色的澄清液体，主要用于过敏性与身体免疫性炎性疾病，多用于结缔组织病、活动怀风湿病、类风湿性关节炎。本院发现盐酸托烷司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液联合应用时出现配伍反应。现报告如下。临床资料：患者，女，50岁，乳腺癌改良根治术后，遵医嘱给予盐酸托烷司琼注射液（某公司生产，批号：H20050535）5mg与地塞米松磷酸钠注射液（某公司生产，批号：H37021224）5mg，注入同一注射器内，出现浑浊、变色现象，立即给予停用。实验方法：将盐酸托烷司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液分别各取少量注射在同一注射器内，立即出现乳色浑浊，经反复实验发现结果一致。

注射用泮托拉唑钠与注射用盐酸托烷司琼存在配伍禁忌

在临床用药过程中,发现注射用泮托拉唑钠与注射用盐酸托烷司琼存在配伍禁忌。出现白色混浊小片絮状物,为此进行实验和观察,以指导两种药物的正确使用,现报道如下。临床资料：患者,男,45岁。结肠癌术后进行第2次化疗,遵医嘱给予注射用泮托拉唑40mg,用0.9%氯化钠注射液3ml稀释后静脉注射,每天2次;注射用盐酸托烷司琼4mg,注射用0.9%氯化钠注射液3ml稀释后静脉注射,每天2次。

高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼注射液的含量

建立高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼注射液含量,采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以对羟基苯甲酸丁酯为内标物,流动相为0.02mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH5.5)-甲醇-乙腈(35:40:25),流速0.6mL·min^(-1),检测波长为285nm。在进样量0.1～1.0μg,内标物为2μg时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.9999(n=6),平均回收率99.93％,日内和日间RSD分别为0.26％及0.59％(n=9)。该法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。

盐酸托烷司琼预防全身麻醉术后恶心呕吐的疗效

探究盐酸托烷司琼预防全身麻醉术后恶心呕吐的疗效。方法 选择于2022.01至2022.12到医院进行全身麻醉手术治疗的100例患者为研究对象,基于单数、双数分组方式,将其均分TW组、AD组,各50例。TW组-盐酸托烷司琼,AD组-盐酸昂丹司琼,对比两组不同时间内的疼痛情况、恶心呕吐情况、手术结束后不良反应情况、舒适性。结果 TW组0-6h、6-12h、12-24h、24-48h疼痛评分低于AD组(t=10.051/8.908/4.218/4.078,P<0.05);术后0-6h、6-12h、12-24hTW组恶心、呕吐发生率均低于AD组(x2=4.882/9.000/4.000/4.891/5.983/5.983,P<0.05),术后24-48h两组2恶心、呕吐发生率差异可忽略(P>0.05);TW组不良反应发生率低于AD组(x2=5.005,P<0.05);TW组舒适性96.00%高于AD组80.00%(x2=6.061,P<0.05)。结论 全身麻醉患者使用盐酸托烷司琼,术后疼痛评分低,恶心呕吐、不良反应发生情况均较少,相对安全,且舒适性高,可推广。

盐酸托烷司琼注射液不同处方及灭菌工艺对产品质量影响的研究

目的通过对盐酸托烷司琼注射液不同处方及灭菌工艺的研究,选择出最佳的处方和灭菌工艺,为大生产工艺提供依据。方法采用不同的处方和不同的pH值配制药液,考察不同灭菌工艺灭菌前后样品的性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、含量、有关物质。结果盐酸托烷司琼注射液受pH调节剂、pH值的影响较大。结论冰醋酸—醋酸钠处方的样品稳定性好,工艺条件简单,适合大规模生产操作。

盐酸托烷司琼联合胃复安穴位注射预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的对比盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的疗效。方法入选患者随机分为A-B组和B-A组,分别使用止吐方案A(盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射)或止吐方案B(单用盐酸托烷司琼)。结果共入组60例患者,在含顺铂方案组及不含顺铂方案组,方案A预防恶心呕吐的疗效与方案B比较差异均无统计学意义(P>0.05),但是便秘的发生率分别为24.1%和46.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼比较,未能有效地减轻化疗所致的恶心、呕吐,但可以减轻便秘,可作为减轻止吐药所致便秘的一种手段。

盐酸托烷司琼防治化疗药物所致消化道反应的多中心Ⅱ期临床试验

背景与目的:5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine3,5-HT3)受体阻断剂是临床最常用的化疗药物所致恶心、呕吐的预防治疗药,盐酸托烷司琼作为高效的5-HT3受体选择性阻断剂,已在临床应用多年。本试验目的在于评价国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂等化疗药物所致患者消化道反应的疗效及安全性。方法:本研究采用双盲、阳性药物交叉对照的方法,将5家医院收治的、需顺铂化疗的肿瘤患者随机分为A-B和B-A组,分别用试验药或对照药治疗。结果:共118例患者入组,其中A-B组60例,B-A组58例。国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者急性呕吐的程度没有差异(P>0.05);两组对化疗药物所致恶心的平均抑制率分别为28.59%和29.21%;呕吐的平均抑制率分别为52.61%和51.94%;以上结果差异均无统计学意义(P>0.05)。用药后第3、6、10、21天生活质量(quality of life,QOL)评分两药差异没有统计学意义(P>0.05)。两药不良反应发生率分别为27.97%和22.03%,主要包括便秘、腹胀、眩晕、头痛和疲劳等,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼注射液治疗顺铂等化疗药物所致急性和迟发性恶心、呕吐反应疗效可靠,而且维持时间长,不良反应较少,对患者生活质量也有改善,各项临床试验指标与进口盐酸托烷司琼相似。

国产盐酸托烷司琼治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效与安全性评价

目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应。结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当。