pH值对盐酸林可霉素输液的影响

目的 考察不同pH条件对盐酸林可霉素输液的影响。方法 分别制备pH值为 6.0 ,6.5 ,7.0的林可霉素输液 ,于低温(4℃ )、高温 (60℃ )及强光照射 (45 0 0lx ,2 5℃ )等条件下考察了各输液的稳定性。HPLC测定了所考察样品的含量及降解产物等。结果 pH为 7.0样品的外观及澄明度度均不合格 ,高温 10d的含量下降 8%左右 ;而 pH为 6.0样品的外观、澄明度及药物含量、色谱降解产物均无明显变化 ;pH6.5样品的考察结果介于两者之间。HPLC含量方法回收率 :(99.8± 0 .8) % ;标准曲线 :Cmg/mL =1.84682 9X - 0 .0 85 5 2 6,r =0 .9996;最低检出限 :6ng。 结论 盐酸林可霉素输液的 pH为 6.0时 ,样品在强光、高温、低温等条件下均稳定。因此 ,输液的pH上限以 6.0为宜。

不同pH值的盐酸可霉素输液稳定性

目的 考察不同pH条件对盐酸林可霉素输液的影响。方法 分别制备pH值为6．0、6．5、7．0的林可霉素输液，于低温（4℃）、高温（60℃）及强光照射（4500Lx，25℃）条件下考察各输液的稳定性。HPLC测定了所考察样品的含量及降解产物等。结果 pH为7．0样品的外观及澄明度不合格，高温10天的含量下降8％左右；而pH为6．0样品的外观、澄明度药物含量、色普降解产物均无明显变化；pH6．5样品的考察结果介于两者之间。HPLC含量方法回收经：99．8％±0．8；标准曲线：Cmg/ml＝1．846829X－0．085526，r＝0．996；最低检出限：6ng。结论 盐酸林可霉素输液的pH为6．0时，样品在强光、高温、低温等条件下均稳定。因此，输液的pH上限为6．0为宜。