盐酸林可霉素-硫酸大观霉素混悬注射液在猪体内的药动学研究

8头健康猪按体质量单次深部肌内注射盐酸林可霉素-硫酸大观霉素(5 mg.kg-1林可霉素,10 mg·kg-1大观霉素)混悬注射液后,用高效液相色谱法分别测定林可霉素和大观霉素的血药浓度,使用非房室统计矩分析方法处理得到血药浓度-时间数据.林可霉素主要药动学参数分别为:ke=(0.21±0.01)h-1;t1/2β=(3.38±0.09)h;tmax=(0.29±0.02)h;Cmax=(5.15±0.18)μg·mL-1;AUC0～LOQ=(10.27±0.38)μg·mL-1.h;MRT=(3.52±0.11)h;ClB/F=(0.46±0.01)L·h-1·kg-1;VZ/F=(2.26±0.12)L·kg-1.大观霉素主要药动学参数分别为:ke=(0.43±0.01)h-1;t1/2β=(1.64±0.06)h;tmax=(0.44±0.03)h;Cmax=(20.05±0.70)μg·mL-1;AUC0～LOQ=(51.82±0.98)μg·mL-1·h;MRT=(2.39±0.04)h;ClB/F=(0.19±0.01)L·h-1·kg-1;VZ/F=(0.46±0.02)L·kg-1.结果表明,肌内注射盐酸林可霉素-硫酸大观霉素混悬注射液后,两药均迅速吸收并快速消除,但后者吸收稍慢,消除较快.

盐酸林可霉素和硫酸大观霉素及其复方的体外抗菌试验

选取 2 0种临床常见畜禽病原微生物 ,观察其对盐酸林可霉素、硫酸大观霉素、盐酸林可霉素和硫酸大观霉素复方以及对照药物青霉素的敏感性。其结果为 :盐酸林可霉素、硫酸大观霉素、盐酸林可霉素和硫酸大观霉素、青霉素对2 0种病原微生物的最小抑菌浓度 (MIC)分别是0 .0 6～ 2 56,0 .98～ 2 56,0 .1 3 / 0 .2 6～ 3 2 / 64μg/m L和 0 .0 6～ 2 56μg/ m L。

盐酸林可霉素—硫酸大观霉素的急性毒性试验

将 6 0只昆明系小白鼠随机分成 6个组 ,口服剂量分别为 30 0 0、4 5 0 0、6 0 0 0、75 0 0、90 0 0和180 0 0mg/kg ,进行了为期一周的盐酸林可霉素—硫酸大观霉素的急性毒性试验。结果各剂量组均无一例死亡 ,且精神、饮食欲、行为体征等均无异常。

林可霉素-大观霉素复方混悬注射液中有效成分含量的HPLC法测定

建立了测定林可霉素-大观霉素复方油混悬注射液中盐酸林可霉素与盐酸大观霉素含量的高效液相色谱(HPLC)方法。采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测林可霉素的流动相为0.05mol/L硼砂溶液(用850 mL/L磷酸调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(60∶36∶4),检测波长为214 nm;检测大观霉素的流动相为乙腈-四氢呋喃-水(30∶35∶35),检测波长为415 nm。结果表明,在10μg/mL^40μg/mL浓度范围内,林可霉素和大观霉素均呈良好线性关系,二者平均回收率分别为98.68%和99.10%,平均批内变异系数分别为0.93%和0.86%,批间变异系数分别为1.68%和0.98%。本方法操作简便、准确,可用于林可霉素-大观霉素复方油混悬注射液含量的测定。

盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量一致性评价研究

目的考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性。方法依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究。结果两者各项检测指标均无明显差异。结论盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药质量稳定性好,与原研药质量具有一致性。

林可-大观可溶性粉治疗雏鸡大肠杆菌和支原体人工混合感染试验

目的 :观察国产盐酸林可霉素 -硫酸大观霉素 (LincomycinHydrochlorideandSpectinomycinSul fate)可溶性粉对鸡支原体和大肠杆菌混合感染所致雏鸡气囊病的治疗效果。方法 :雏鸡气囊人工混合感染鸡毒支原体和大肠杆菌。结果 :林可 -大观可溶性粉按 0 .75～ 1 88g/l饮水治疗 5d ,能有效地控制雏鸡大肠杆菌及支原体感染 ,降低感染鸡发病率、气囊病变指数、支原体抗体阳性率和死亡率 ;其效果与对照药物利高霉素 10

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