吸入用盐酸氨溴索溶液在大鼠肺组织内的药物代谢动力学研究

目的考察吸入用盐酸氨溴索溶液在大鼠肺组织内的药物代谢动力学(简称药动学)特征。方法采用超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定SD大鼠肺组织中盐酸氨溴索含量,色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为35℃,进样量为5μL;采用电喷雾离子源,正离子多反应监测模式。通过给予大鼠吸入用盐酸氨溴索溶液(相当于盐酸氨溴索22.5 mg),分别于给药前及给药后0.083,0.25,0.5,1,2,4,6,8,12,24 h采集大鼠肺组织,并以DAS 3.0软件计算药动学参数。结果大鼠肺组织内盐酸氨溴索质量浓度在10~1000 ng/mL范围内与待测成分与内标峰面积的比值线性关系良好(r=0.9986,n=7);精密度、稳定性、回收试验及基质效应结果均符合方法学要求。半衰期(t_(1/2))为4.33 h,峰浓度(C_(max))为3997.40 ng/g,药-时曲线下面积(AUC_(0-t))为4311.88(ng·h)/g,平均滞留时间(MRT_(0-t))为2.74 h,清除率为5.05(L·h)/kg。结论该方法操作简便,结果准确可靠,可用于大鼠肺组织内吸入用盐酸氨溴索溶液的药动学研究。

不同压缩式雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果研究

目的比较3种不同品牌雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。方法采用新一代撞击器及呼吸模拟装置,测定3种雾化器配合吸入用盐酸氨溴索溶液使用的空气动力学粒径分布和递送速率、递送总量,选取微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中位数空气动力学粒径和几何标准偏差等参数,表征不同雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。结果单因素方差分析结果显示,8个主要指标的P值均小于0.05,说明3种雾化器的雾化效果差异有统计学意义。雾化器A对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果最佳。结论本研究测定的结果表明了不同雾化器对吸入液体制剂的递送速率、递送总量及体外空气动力学粒径分布特征均有较大影响。为保证临床用药效果,应加强吸入液体制剂与雾化装置的关联研究,且应制订严格的雾化器标准。

盐酸氨溴索溶液与5种常用雾化药物的配伍稳定性考察

目的考察吸入用盐酸氨溴索溶液与5种临床常用雾化药物的配伍稳定性。方法吸入用盐酸氨溴索溶液与硫酸沙丁胺溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液配伍后,室温下于0、2、4、6 h观察配伍液的外观变化,测定其pH值,并采用高效液相色谱法测定配伍液中各成分百分含量。结果5种配伍组合在6 h内,外观均无明显变化,pH值稳定,RSD均在1.0%内。建立的高效液相色谱法中,6个成分的线性关系良好,专属性强,精密度、重复性及稳定性的RSD均小于2.0%,加样回收率良好,符合方法学要求,配伍组合中各成分6 h内峰面积变化RSD均小于1.0%。结论吸入用盐酸氨溴索溶液可与5种临床常用雾化药物稳定配伍,符合临床用药安全要求。

吸入用盐酸氨溴索溶液联合吸入用布地奈德混悬液治疗上呼吸道感染患儿疗效及对血清炎性因子的影响

目的分析吸入用盐酸氨溴索溶液联合吸入用布地奈德混悬液治疗上呼吸道感染患儿的疗效及对血清炎性因子的影响。方法选择于我院进行治疗的上呼吸道感染患儿300例,随机分为对照组和观察组,各150例。对照组患儿采取布地奈德混悬液治疗,观察组采取吸入用盐酸氨溴索溶液联合吸入用布地奈德混悬液治疗,比较两组患儿的疗效及血清炎性因子情况。结果观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗前,两组患儿的IL-6、IL-8、CRP水平比较无统计学意义(P>0.05),治疗后,两组患儿的IL-6、IL-8、CRP水平比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组sICAM-1水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,两组sICAM-1水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论吸入用盐酸氨溴索溶液联合吸入用布地奈德混悬液治疗上呼吸道感染患儿,临床效果明显,可以有效改善患儿炎症程度,降低sICAM-1水平,值得临床大力推广和使用该方法。

吸入用盐酸氨溴索溶液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液对小儿社区获得性肺炎的临床疗效对比

目的:比较吸入用盐酸氨溴索溶液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液对小儿社区获得性肺炎(CAP)的临床治疗效果。方法:选取2021年11月—2023年1月赣州市妇幼保健院收治的100例CAP患儿为研究对象,用随机数字表法分为盐酸氨溴索组(n=50)与乙酰半胱氨酸组(n=50)。在常规治疗基础上,盐酸氨溴索组采用盐酸氨溴索溶液雾化吸入治疗,乙酰半胱氨酸组采用乙酰半胱氨酸溶液雾化吸入治疗,均治疗1周。比较两组临床疗效、症状体征改善时间、炎症因子水平[血清C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)]和不良反应发生情况。结果:乙酰半胱氨酸组临床总有效率为96.00%,高于盐酸氨溴索的78.00%(P<0.05)。乙酰半胱氨酸组发热、咳嗽、肺部啰音改善时间均短于盐酸氨溴索组(P<0.05)。治疗前两组CRP、SAA比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组CRP、SAA均降低,且乙酰半胱氨酸组均低于盐酸氨溴索组(P<0.05)。盐酸氨溴索组不良反应发生率为18.00%,乙酰半胱氨酸组不良反应发生率为10.00%,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:吸入用乙酰半胱氨酸溶液较吸入用盐酸氨溴索溶液在小儿CAP中的临床疗效更显著,有助于改善患儿的症状体征,抑制炎症效应,安全性较高。

吸入用盐酸氨溴索溶液联合布地奈德在慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并下呼吸道感染中的临床应用

探讨分析吸入用盐酸氨溴索溶液联合布地奈德在慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并下呼吸道感染中的临床应用。方法 所选择病例的规定时间段为2022年5月到2023年5月30日,病例挑选准则基于所编辑电脑随机抽选程序,最终挑选得到的研究对象为相应时间段内于我院接受治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并下呼吸道感染病患者,小组划分根据接受干预方式不同执行,一组接受常规对症治疗,另一组接受氧气驱动雾化吸入作用下使用盐酸氨溴索溶液联合布地奈德治疗,分别对应对照组与研究组,每组均50例患者,对最终结果比较。结果 患者肺部啰音、呼吸困难缓解以及咳嗽咳痰症状消失所消耗时间均更短的为研究组(P<0.05)。血气分析各项指标在接受治疗前两组别间并未表现出差异性(P>0.05),在接受治疗后患者拥有的PaO2、SaO2水平更高的为研究组,而PaCO2水平更高的为对照组(P<0.05)。干预前肺功能未见差异(P>0.05),干预后各功能水平均更高的为研究组(P<0.05)。结论 对于存在慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并下呼吸道感染症状的患者,在其接受治疗的过程中为患者通过氧气驱动雾化吸入作用下接受盐酸氨溴索溶液联合布地奈德治疗的方式开展疾病医治,能够让患者获得更加确切的疗效,让患者所存在的临床症状得到大幅度的改善。

吸入用盐酸氨溴索溶液联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿支气管哮喘的临床效果观察及其机制探究

分析小儿支气管哮喘患儿接受布地奈德+盐酸氨溴索治疗效果与药物作用机制。方法 2021年10月-2023年3月就诊小儿支气管哮喘患儿中择取68例,随机数字表法分组,观察组34例,对照组34例。对照组小儿支气管哮喘患儿雾化吸入方案给予布地奈德混悬液,观察组小儿支气管哮喘患儿雾化吸入方案加用盐酸氨溴索,对比小儿支气管哮喘患儿病症消退时间、用药疗效。结果 观察组小儿支气管哮喘患儿咳嗽、肺部啰音、气促、体热等症状消退时间均较对照组短,P<0.05;观察组小儿支气管哮喘患儿疗效较对照组高,P<0.05。结论 小儿支气管哮喘患儿接受布地奈德+盐酸氨溴索联合雾化吸入治疗,能够提升医疗效果,缩短哮喘不适症状持续时间,且操作方便、易执行,且安全性高,建议临床广泛应用。

盐酸氨溴索溶液雾化吸入联合静脉注射治疗新生儿肺炎的临床效果分析

目的研究盐酸氨溴索溶液雾化吸入联合静脉注射治疗新生儿肺炎的临床效果。方法本次研究选取的研究对象为2011年4月~2015年4月在我院进行治疗的肺炎患儿,将248例患儿简单随机分为2组,124例肺炎患儿为一组。其中,一组患儿实施盐酸氨溴索溶液静脉注射治疗（对照组）,另一组采用盐酸氨溴索溶液雾化吸入联合静脉注射治疗（观察组）。对比两组肺炎患儿的动脉血气指数、不良症状消失时间和临床总有效率。结果观察组肺炎患儿的各项指标均优于对照组患儿（P〈0.05）。结论对肺炎患儿使用盐酸氨溴索溶液雾化吸入和静脉注射联合治疗,患儿的动脉血气指数和临床症状可以得到很好的改善,其治疗效果佳。

吸入用盐酸氨溴索溶液细菌内毒素检查法的建立

目的:建立吸入用盐酸氨溴索溶液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素凝胶检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查。设定本品的细菌内毒素限值后,使用两个生产单位的鲎试剂对三批供试品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:将吸入用盐酸氨溴索溶液的浓度稀释至0.25 mg·mL^(-1),使用0.125 EU·mL^(-1)的鲎试剂,对鲎试剂与细菌内毒素反应无干扰影响,可对吸入用盐酸氨溴索溶液进行细菌内毒素检查,设定细菌内毒素限值为0.50 EU·mg^(-1)。结论:本文建立的方法可用于吸入用盐酸氨溴索溶液的细菌内毒素检查。

盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的研究

目的 评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的有效性及安全性。方法 纳入2021年4月至2022年4月全国46家中心的急性支气管炎患儿491例,均雾化吸入用盐酸氨溴索溶液治疗7 d。观察并比较治疗前后咳嗽、喉中痰鸣及肺部听诊评分变化情况,分析咳嗽、喉中痰鸣及肺部听诊的改善率及临床应答率。结果 治疗后,患儿咳嗽、喉中痰鸣、肺部听诊改善率及临床应答率分别为96.33%、88.59%、76.17%及93.69%。咳嗽症状评分、喉中痰鸣评分及肺部听诊评分均随用药时间延长而显著降低,用药前后各评分差异显著(P<0.05)。疾病亚组分析显示,无论支气管炎疾病类型、有无过敏史,组间临床有效性无显著差异(P>0.05)。结论 吸入用盐酸氨溴索溶液可有效改善儿童支气管炎呼吸道症状及体征,安全性良好。

盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果

目的 探讨盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果。方法 选取2020年1月至2022年12月三原县医院收治的70例喘息性肺炎患儿,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各35例。对照组单用盐酸氨溴索口服溶液治疗,观察组在对照组的基础上联用孟鲁司特钠治疗。比较两组临床疗效、症状积分及肺功能。结果 观察组总有效率高于对照组(P <0.05)。治疗后,两组咳嗽、哮鸣音、喘息、气促、发热及湿啰音积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组一秒率、最大通气量、最大呼气中期流量和呼气流量峰值均高于治疗前,且观察组高于对照组(P <0.05)。结论盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果较好,可有效改善临床症状,提高肺功能。

吸入用盐酸氨溴索溶液与5种临床常用平喘药物的配伍稳定性考察

目的考察5种临床常用平喘药分别与吸入用盐酸氨溴索溶液的配伍稳定性。方法将硫酸特布他林雾化液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液及吸入用丙酸倍氯米松混悬液分别与吸入用盐酸氨溴索溶液按照临床剂量配伍组合。通过检测外观、pH和液相色谱峰面积,考察其配伍稳定性。结果7种配伍组合在6 h内,外观均无明显变化,pH值稳定,相对标准偏差(RSD)均在2%内。建立的高效液相色谱法中6个成分的线性关系良好,专属性强,精密度、重复性及稳定性的RSD均小于2%,回收率良好,符合方法学要求,配伍组合中各成分6 h内峰面积变化RSD均小于2%。结论吸入用盐酸氨溴索溶液可与5种临床常用平喘药稳定配伍,符合临床用药安全要求。

微波联合盐酸氨溴索口服溶液治疗儿童急性分泌性中耳炎的疗效观察

目的:观察微波联合盐酸氨溴索口服溶液对儿童急性分泌性中耳炎(ASOM)的临床治疗效果。方法:选取2015年5月至2016年5月广西钦州市第二人民医院收治的ASOM患儿76例(82耳),采用随机数字表法将患儿分为两组,对照组38例(39耳)采用常规和微波治疗,观察组38例(43耳)在对照组的基础上加用盐酸氨溴索口服溶液治疗。观察两组的疗效、鼓室积液完全消退时间、不良反应及治疗结束后3个月内的复发率。结果:观察组治疗总有效率(90.70%)明显高于对照组(79.49%)(P<0.05),且鼓室积液完全消退时间、复发率也显著短于或低于对照组(均P<0.05);治疗中两组均未发生不良反应。结论:微波联合盐酸氨溴索口服溶液治疗ASOM的疗效显著,是一种经济、安全、有效及简单的治疗方法,值得临床推广应用。

盐酸氨溴索口服溶液中苯甲酸钠的含量测定方法学研究

目的建立RP-HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液中苯甲酸钠含量的方法,为本制剂的质量标准提高提供技术参考。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil-C18(4.6mm×150mm,5.0μm),以0.02mol.L-1乙酸铵-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为230nm。结果在上述色谱条件下,样品中苯甲酸钠峰与其他峰能够达到基线分离,苯甲酸钠在0.3736～2.2416μg范围内线性关系良好,线形回归方程为A=1620 056C+77979(r=0.9997)。供试品溶液在24h内稳定,平均回收率为99.12%,RSD为1.02%(n=9)。结论本方法操作简单,准确,重现性好,为控制盐酸氨溴索口服溶液中防腐剂苯甲酸钠的质量提供了重要依据。

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液的有关物质

目的采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液中杂质B[反式-4-（6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇）盐酸盐]与杂质E（2-氨基-3,5-二溴苯甲醛）的含量。方法色谱柱为Ultimate XB-C18（250 mm×4.6mm,5μm）,以0.01 mol·L^-1磷酸氢二铵（用磷酸调节pH至7.0）-乙腈（50：50）为流动相,检测波长为250 nm（检测杂质B）与238 nm（检测杂质E）,柱温为40℃,流速为1 mL·min^-1,进样量为20μL。结果杂质B进样浓度在1.215-19.44μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,检测限为2.43 ng,平均回收率均在100.0%-100.6%（n=3）,RSD均〈1.6%;杂质E进样浓度在1.032-16.512μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 4）,检测限为0.825 ng;平均回收率均在95.9%-100.1%（n=3）,RSD均〈0.65%。结论该方法简单可行、灵敏度高,适用于盐酸氨溴索口服液中有关物质的质量控制。

盐酸氨溴索口服溶液临床研究总结

目前盐酸氨溴索在临床治疗呼吸系统疾病方面应用广泛,通过临床试验总结盐酸氨溴索口服溶液是一种安全有效的祛痰止咳药物,可以广泛应用于临床。

盐酸氨溴索口服溶液临床研究总结

目前盐酸氨溴索在临床治疗呼吸系统疾病方面应用广泛,通过临床试验总结盐酸氨溴索口服溶液是一种安全有效的祛痰止咳药物,可以广泛应用于临床。

盐酸氨溴索口服溶液抑菌剂用量筛选与抑菌效力研究

目的通过建立盐酸氨溴索口服溶液的抑菌效力检测方法,探索确定盐酸氨溴索口服溶液抑菌剂的合理添加量。方法依据《中国药典》2020年版四部(通则1121),以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,确定菌落计数方法,建立该样品的抑菌效力检查法,并对添加不同浓度抑菌剂(0.03%、0.04%、0.05%、0.06%、0.07%、0.08%)的盐酸氨溴索口服溶液进行抑菌效力测定。结果添加苯甲酸浓度为0.05%、0.06%、0.07%、0.08%均通过抑菌效力挑战试验,添加苯甲酸浓度为0.03%的盐酸氨溴索口服溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和黑曲霉的抑菌效力达不到药典要求,添加苯甲酸浓度为0.04%的盐酸氨溴索口服溶液对大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的抑菌效力达不到要求。结论0.05%苯甲酸可作为盐酸氨溴索口服溶液抑菌剂的最低添加浓度。

盐酸氨溴索口服溶液治疗新生儿胎粪吸入综合征临床应用意义探究

目的探究盐酸氨溴索口服溶液治疗新生儿胎粪吸入综合征的临床应用意义。方法随机将70例新生儿胎粪吸入综合征患儿分成对照组和实验组,40例对照组患儿仅给予临床常规治疗,实验组患儿则在常规治疗的基础长给予盐酸氨溴索口服溶液治疗。结果实验组患儿的临床治疗总有效率优于对照组患儿(P<0.05)。结论临床中在对新生儿胎粪吸入综合征患儿进行治疗时,应用盐酸氨溴索口服溶液辅助治疗具有比较显著的临床疗效。

盐酸氨溴索口服溶液有关物质测定方法研究

目的:建立测定盐酸氨溴索口服溶液有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,迪马C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.01mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节p H值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;柱温30℃;检测波长248nm。结果:该方法专属性强,耐用性良好,样品在高温、强光、酸性条件下稳定,在碱和氧化条件下不稳定。结论:该测定方法准确、灵敏,适用于盐酸氨溴索口服溶液有关物质的测定。