米氮平片和盐酸氯米帕明片合用致急性肺栓塞1例

病例:患者,男,54岁。于2017年12月1日因“活动后胸闷气短加重10天”来我院就诊,经外院CT肺动脉造影(CTPA)和心脏彩超检查诊断为“急性肺栓塞”。患者抑郁症病史15年,一直口服盐酸氟西汀胶囊(中华药品工业有限公司,规格:20 mg,批号:53517007)、米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司,规格:15 mg,批号:170706)、盐酸氯米帕明片(湖南洞庭湖药业有限公司,规格:25 mg,批号:B161212)治疗至今,效果不佳。患者自诉母亲有精神病,父亲曾患肺气肿,无不良生活嗜好,无高血压史、冠心病史,糖尿病史、脑血管病史及药物过敏史。入院查体:体温37.2℃;血压135/90 mmHg;脉搏114次/min。身高170 cm,体重80 kg,体重指数(BMI)27.68 kg·m-2。辅助检查:白细胞10.72×109·L-1,中性粒细胞74.4%,血红蛋白152.0 g·L-1,血小板251×109·L-1;国际标准化比值1.12,脑钠肽22 pg·mL-1;同型半胱氨酸36μmol·L-1;D-二聚体2.19 mg·L-1。双下肢静脉超声示:双下肢静脉未见明显血栓。心脏彩超结果示:右室轻度增大,升主动脉增宽,肺动脉压力轻度升高右肺动脉增宽。CTPA可见多发肺动脉血栓栓塞,心脏彩超示右心室大,肺动脉压增高,根据肺栓塞简化版肺栓塞严重指数(sPESI)评估原则评分,患者为中低危[1]。给予依诺肝素0.8 mL q12 h抗凝治疗。患者目前仍有焦虑合并抑郁状态,临床药师与医生商议后,将氟西汀剂量40 mg qd调整至60 mg qd,其他药物剂量不变。同时观察患者的同型半胱氨酸浓度增高,临床药师建议医生给予口服叶酸片0.8 mg qd。鉴于盐酸氟西汀胶囊与米氮平片影响INR测量值及华法林的抗凝效果,并考虑到患者焦虑抑郁状态、用药种类多,依从性及与经济因素,与患者及家属沟通后,患者出院后决定应用低分子肝素抗凝3个月,服用叶酸0.8 mg po qd。此外,临床药师出院前对患者认真讲解了低分子肝素注射的方法及相关注意事项,并嘱咐患者不能擅自停药,每2周门诊复查监测血常规、肝肾功能。出院后建议于安定医院治疗抑郁状态。

食品药品监管总局发布289目录内仿制药一致性评价进展情况

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录（系食品药品监管总局公布的须在2018年底前完成评价的品种）内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总（截至2017年5月23日）并予以发布。