盐酸环丙沙星缓释胶囊家犬体内生物利用度研究

目的检测盐酸环丙沙星缓释胶囊与普通片在家犬体内的生物利用度。方法样品用乙腈沉淀蛋白 ,然后用氯仿除去杂质。采用反相高效液相色谱法测定家犬体内的盐酸环丙沙星血药浓度。结果受试制剂及参比制剂的cmax分别为 (9 2 0± 2 0 2 )mol·L-1和 (2 2 5 1± 7 2 4)mol·L-1;tmax分别为 (6 0 0± 0 0 )h和 (2 5 0± 0 5 5 )h ;平均滞留时间 (tMR)分别为 (1 2 2 3± 2 92 )h和 (5 66±1 7)h ,2种制剂的AUC无显著性差异 ,相对生物利用度为 (97 1 0± 9 61 ) %。结论经统计学检验 ,受试制剂具有明显的缓释特征 ,2种制剂具有生物等效性 ,盐酸环丙沙星缓释胶囊体内吸收百分数与体外累积释放百分数相关性分析结果表明两者具有显著的相关性 (P <0 0 1 )。

HPLC-FL法测定盐酸环丙沙星缓释胶囊在健康人体尿样中尿药浓度

目的:建立快速测定盐酸环丙沙星缓释胶囊在健康人体尿样中药物浓度的HPLC-FL方法。方法:色谱柱为Lichrospher-ODS(150mm×4.6mm ID,5μm);缓冲液:20mmol/L磷酸二氢钠溶液与20mmol/L磷酸氢二钠溶液按500∶334体积比混合(0.1%的三乙胺调pH为3.95),流动相:缓冲液-乙腈-甲醇(80∶10∶10);荧光检测器激发波长为338nm,发射波长为450nm;流速为1.0ml/min;柱温:30℃。结果:盐酸环丙沙星缓释胶囊人体尿样浓度在0~5μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9997);重复性试验相对标准偏差RSD为1.23%;日内精密度实验平均RSD为1.7%,日间精密度实验平均RSD为2.2%;平均回收率为101.94%(n=9)。结论:本方法快速,准确,精密度良好,可用于盐酸环丙沙星缓释胶囊的含量测定和人体尿样浓度测定。

盐酸环丙沙星缓释胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度

6名男性健康志愿者分别口服盐酸环丙沙星缓释胶囊和普通片剂,以RP-HPLC法测定尿液中的药物浓度,研究其在人体内的药物动力学和相对生物利用度。结果受试制剂及参比制剂的(dxu/dt)max分别为(25.92±3.70)和(40.54±16.55)mg/h;Tmax为(4.17±1.60)和(2.58±0.66)h;MRT0→48h为(9.65±1.58)和(7.75±1.62)h。盐酸环丙沙星缓释胶囊相对普通片剂的生物利用度为(101.04±11.36)%,其体内吸收与体外释药具有显著的相关性。

硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的疗效及对阴道灌洗液炎性因子和血清氧化应激指标的影响

目的观察硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的疗效及对阴道灌洗液炎性因子和血清氧化应激指标的影响。方法选取2021年1月—2022年9月钟祥市中医院收治的细菌性阴道炎患者110例,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组55例。观察组使用硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗,对照组使用盐酸环丙沙星栓治疗,2组均治疗2周。比较2组治疗效果、临床症状改善时间,治疗前后阴道灌洗液炎性因子[白介素(IL)-2、IL-8、IL-13]水平、血清氧化应激指标[内皮素-1(ET-1)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)]、阴道分泌物pH值、阴道菌群密集程度、不良反应及复发情况。结果观察组总有效率为94.55%,高于对照组的81.82%(χ^(2)=4.274,P=0.039);观察组白带减少时间、外阴瘙痒、阴道疼痛及阴道黏膜充血消失时间均短于对照组(P<0.01)。治疗2周后,2组阴道灌洗液IL-2、IL-8、IL-13水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);2组血清ET-1、MDA水平低于治疗前,SOD水平高于治疗前,且观察组低/高于对照组(P<0.01);观察组阴道分泌物pH≤4.5的患者占比高于对照组,阴道菌群密集程度优于对照组(P<0.01)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(3.64%vs.1.82%,P=1.000);治疗后3个月,观察组复发率为5.45%(3/55),低于对照组的20.00%(11/55)(χ^(2)=5.238,P=0.022);治疗后6个月,观察组复发率为12.73%(7/55),低于对照组的29.09%(16/55)(χ^(2)=4.453,P=0.035)。结论硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的效果明确,可有效调节阴道灌洗液炎性因子及血清氧化应激指标水平,改善阴道环境,快速缓解临床症状,且治疗安全性高,复发率低。

硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的效果及价值分析

分析硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的效果及价值。方法 本研究以我院自2020年7月至2022年7月共90例患有细菌性阴道炎的病人作为研究对象,通过抽签的方式将其分成两组,每组45名。对照组采取盐酸环丙沙星栓剂,观察组则联合硝呋太尔胶囊治疗,对比相应的治疗效果。结果 经过治疗后发现,观察组的有效率优于对照组,观察组的氧化应激指标和炎性因子水平优于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。结论 硝呋太尔与盐酸环丙沙星栓剂联用对细菌性阴道炎具有明显的抗炎作用,能显著降低炎症因子水平,加速患者康复。

盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片家犬体内生物利用度

目的:检测盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片与普通片在家犬体内的生物利用度。方法:采用高效液相色谱法测定家犬体内的血药浓度。用3P97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性。结果:盐酸环丙沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.7±0.7)mg·L-1和(2.5±0.8)mg·L-1,tmax分别为(1.8±0.8)h和(3.7±0.5)h,AUC0→24分别为(20.5±3.7)mg·h·L-1和(21.4±4.7)mg·h·L-1,MRT分别为(5.7±0.5)h和(7.5±0.7)h,相对生物利用度Fr=104.2%。结论:盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片有很好的缓释效果,与参比制剂生物等效。

盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的制备及体外释放

以体外漂浮性能和释放度为指标优化盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的处方。结果表明,每片用量HPMC K100M为120mg、碳酸氢钠为200mg和羧甲淀粉钠为100mg的片剂能在1min内起漂,持续漂浮时间达8.2h,8h累积释放率达90%。按优化处方制备的片剂在高温(60℃)、强光(4500lx)下贮存10d,均保持稳定,高湿(相对温度75%)条件下有吸湿现象。

傅里叶变换红外光谱法应用于盐酸环丙沙星胶囊的含量测定

目的 :建立盐酸环丙沙星胶囊的含量测定方法。方法 :采用漫反射傅里叶变换红外定量分析技术测定盐酸环丙沙星胶囊的含量。结果 :测定出样品中盐酸环丙沙星的含量 ,可排除辅料的影响 ,且吸收度与盐酸环丙沙星的质量百分数成良好的线性关系 ,平均回收率为 98.80 % ,RSD为 2 .31%。结论 :本方法简便、准确、可靠 ,可用于盐酸环丙沙星胶囊的含量测定。

丹参酮胶囊联合盐酸环丙沙星凝胶治疗60例面部痤疮患儿的临床疗效

痤疮是一种皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,病因和发病机制较复杂,主要与雄性激素水平较高、皮脂分泌过度旺盛、毛囊皮脂腺开口处的角化异常及炎症、痤疮丙酸杆菌感染增殖等有关[1]。近年随着经济水平的提高、饮食生活方式的改变,儿童早熟等一系列因素导致9～15岁的青少年痤疮发病呈上升趋势[2]。该年龄患儿生理、心理都还没有发育成熟,易受外界环境干扰。故大多数患儿有精神紧张和压抑,不仅加重痤疮,还使患儿信心受损,

诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星片的质量评价及标准探讨

目的:对2018年我省专项监督抽验诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星片的有关物质进行考察,并对现行标准进行探讨。方法:按《中国药典》2015年版二部对2018年省抽样品进行有关物质检查,并对结果进行分析。结果:52批次样品的有关物质均符合规定。部分诺氟沙星胶囊样品主峰前有一杂质峰与主峰未完全分离,而现行标准未控制与该杂质峰的分离度。采用现行标准定位环丙沙星杂质E与采用中国食品药品检定研究院标准物质定位的保留时间不同。结论:按现行标准检验,本次省专项监督抽验诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星片的有关物质情况良好。建议优化诺氟沙星胶囊和盐酸环丙沙星片的质量标准,以期更好的控制药物的质量。

HPLC法测定盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片含量的方法。方法:以Kromasil C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)柱为色谱柱,流动相为乙腈-0.05 mol·L^(-1)柠檬酸水溶液(20:80),检测波长为277 nm,流速为1 ml·min^(-1),柱温为30℃,进样量10μl。结果:盐酸环丙沙星在4.48～26.89μg·ml^(-1)(r=0.999 2)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.98%,RSD=1.02%。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的临床疗效

目的 分析研究硝呋太尔胶囊与盐酸环丙沙星栓联合治疗细菌性阴道炎的临床效果。方法 选取我院2018年1月~2019年1月收治的细菌性阴道炎患者94例,依据入组顺序进行编号分为对照组和观察组各47例。对照组仅予以盐酸环丙沙星栓治疗,观察组予以硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗,持续用药一个疗程。对比两组临床治疗疗效。结果 观察组患者的临床总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者外因瘙痒、粘膜充血、外阴道疼痛及白带减少等临床症状消失时间均明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者阴道灌洗液中的炎症因子IL-2、IL-8、IL-13等指标水平均明显低于治疗前,且观察组各指标水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 细菌性阴道炎患者采用硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗有助于患者临床症状的缓解,有助于缓解炎症反应,效果明显,值得临床推广。

盐酸环丙沙星胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度研究

目的 比较国产盐酸环丙沙星胶囊与进口盐酸环丙沙星片在健康人体内的药物动力学和生物利用度。方法 1 0名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量 ( 75 0 mg)国产盐酸环丙沙星胶囊 (江苏海慈药业有限责任公司生产 )和进口盐酸环丙沙星片后 ,采用 HPLC-荧光检测法测定血浆中盐酸环丙沙星的血药浓度 ,并计算出药物动力学参数 ,以进口片为标准 ,对国产胶囊的生物利用度和生物等效性进行评价。结果 国产胶囊和进口片的平均 Cmax分别为 4.5 8和 4.66μg/ ml,Tmax为 1 .2 7h和 1 .2 9h;以进口片为标准 ,国产胶囊的相对生物利用度为 94.62± 5 .1 6%。

盐酸环丙沙星/二氧化硅复合粒子的原位制备及其缓释性能

利用硅酸钠在盐酸环丙沙星的酸溶液中的原位水解成功制备了盐酸环丙沙星/二氧化硅复合粒子.对所得产品进行的SEM、TEM、粒度分布、XRD和FTIR等分析表明,盐酸环丙沙星/二氧化硅复合粒子为粒径0.3～0.7μm的球形粒子,呈无定形态,且盐酸环丙沙星与二氧化硅以物理方式结合.热重分析结果表明,所得复合粒子药物负载量约为28.8%（质量分数）.体外溶出实验证明,产品具有良好的缓释性能,药物释放主要受扩散控制,具有均匀的释放速率和持久的缓释时间.

盐酸坦索罗辛缓释胶囊对输尿管体外冲击波碎石术后患者预后的影响

目的探究盐酸坦索罗辛缓释胶囊对输尿管体外冲击波碎石术后患者预后的影响。方法按照随机数字表法将某院2022年6月~2023年5月期间纳入的输尿管体外冲击波碎石术后患者60例分为对照组(呋塞米治疗,n=30)和研究组(呋塞米片+盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合治疗,n=30)。比较两组结石排出状况、肾功能、炎症反应、生活质量、不良事件发生情况等指标的变化差异,评估两组临床疗效。结果相较于对照组(73.33%),研究组临床总有效率(96.67%)更高,差异有统计学意义(P<0.05);研究组结石排出状况各指标均优于对照组(P<0.05);治疗3周后研究组肾功能、炎症反应、生活质量各指标水平均优于对照组(P<0.05);相较于对照组(26.67%),研究组不良事件发生率(6.67%)更低(P<0.05)。结论盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管体外冲击波碎石术后患者,其结石排出状况、肾功能、炎症反应、生活质量均得到改善,不良事件发生风险低,疗效显著。

敷料用介孔硅基盐酸环丙沙星缓释颗粒的制备及性能

为适应医用敷料抗菌和缓释功能的要求,采用十八烷基三甲基溴化铵(STAB)为模板剂,制备敷料用介孔二氧化硅(SiO_2)载体材料,并探讨工艺参数对其结构的影响。以盐酸环丙沙星(CH)为客体分子,介孔SiO_2为骨架制备复合抗菌颗粒,探究CH在介孔SiO_2中负载及释放行为。结果表明:所制备介孔SiO_2分散性较好,平均孔径为3.2nm,适于作药物载体;负载的CH表现出一定的缓释效果,在酸性和中性条件下的1h累积释放率分别为26.63%和15.74%,满足伤口初期的抗菌需求。使用经典药物释放模型进行释药数据拟合,发现载药颗粒的释放过程更符合Ritger-Peppas模型。

盐酸环丙沙星缓释微丸的研制

目的:制备盐酸环丙沙星缓释微丸(CPSP),并对其体外释药行为进行研究。方法:粉末层积法制备了缓冲型和非缓冲型2种微丸,分别以EudragitRL30D,RS30D水分散体混合物和EudragitNE30D,L30D55水分散体混合物为包衣材料制备CPSP。分别考察了包衣增重、包衣液中聚合物比例及介质pH对CPSP体外释药行为的影响。结果:选取含有柠檬酸的缓冲型丸芯,包衣增重为7%,RL与RS质量比为1∶1·5时,体外释放呈非pH依赖型;包衣增重为4%,EudragitNE30D与L30D55质量比为1∶1时释放较理想,体外释放呈显著的pH依赖性。结论:CPSP具有较好的释药性能及良好的缓释效果。

体外物理振动排石联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管结石的疗效分析

分析体外物理振动排石联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管结石的疗。方法 选取我院2022年 4月~2024年2月收治的100例输尿管结石患者进行观察,按照随机数字表法分组为每组各50例的对照组和观察组,对照组采用体外物理振动排石治疗,观察组在此基础上增加盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗,对比两组患者治疗效果、结石排出时间和周期、并发症发生率。结果 观察组患者的治疗效果比对照组更好,结石排出时间和周期更短、并发症发生率更低(P<0.05)。结论 输尿管结石采用体外物理振动排石联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗效果较好。