盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗宫颈癌化疗后焦虑、抑郁患者的临床效果

目的探讨盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗宫颈癌化疗后焦虑、抑郁患者的临床效果。方法选取本院98例宫颈癌化疗后焦虑、抑郁患者为研究对象,根据随机单盲法分为两组,各49例。常规组患者应用疏肝解郁胶囊治疗,试验组患者应用盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗,比较两组的焦虑及抑郁情况、淋巴细胞亚群、生活质量。结果治疗后,试验组焦虑自评量表、抑郁自评量表评分显著低于常规组(P<0.05);试验组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)高于常规组,CD8^(+)低于常规组(P<0.05);试验组躯体功能、社会功能、心理状态、疾病本身评分均高于常规组(P<0.05)。结论盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗宫颈癌化疗后焦虑、抑郁患者,能缓解患者的焦虑、抑郁水平,减少对淋巴细胞亚群的影响,提高生活质量,值得临床推广应用。

盐酸米那普仑右旋异构体的合成

苯乙腈和(R)-2-氯甲基环氧乙烷在甲苯中,加NaNH2和相转移催化剂氯化苄基三乙基铵反应得到(1S,2R)-1-苯基-3-氧杂二环[3.1.0]己烷-2-酮,不需分离,直接经Gabrial反应、酰氯化、酰胺化和肼解,最后成盐得到盐酸米那普仑,总收率13.6%。

盐酸米那普仑与氟西汀治疗抑郁症的对比研究

目的对比研究盐酸米那普仑与氟西汀对抑郁症的治疗效果。方法112例抑郁症患者,随机分为对照组和试验组,每组56例。对照组患者采用氟西汀分散片口服治疗,试验组患者采用盐酸米那普仑口服治疗。对两组的临床治疗效果、安全性、HAMD评分变化情况进行评析和比较。结果对照组患者的治疗总有效率为94.6%,与试验组的98.2%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者治疗前、治疗1个月后、治疗2个月后、治疗3个月后的HAMD评分分别为(35.68±4.35)、(28.66±3.84)、(20.25±3.61)、(14.13±2.60)分,试验组患者治疗前、治疗1个月后、治疗2个月后、治疗3个月后的HAMD评分分别为(35.29±4.11)、(27.62±3.73)、(19.48±2.84)、(13.40±2.33)分,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组与试验组患者的不良反应发生率分别为12.5%、8.9%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸米那普仑治疗抑郁症的临床效果、安全性与氟西汀相当,适宜在临床中广泛应用。

盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗宫颈癌化疗后焦虑抑郁的效果及对淋巴细胞亚群、睡眠和生活质量的影响

目的:探讨盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗宫颈癌化疗后焦虑抑郁的效果及对淋巴细胞亚群、睡眠和生活质量的影响。方法:收集2019年1月至2020年10月新疆维吾尔自治区人民医院收治的宫颈癌化疗后焦虑抑郁患者80例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。在常规心理干预措施基础上,对照组患者采用疏肝解郁胶囊治疗,观察组患者采用盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗。采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)、抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)、匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)和生活质量(quality of life,QOL)评分评价两组患者的焦虑、抑郁状况、睡眠质量及生活质量,观察两组患者血清5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、T淋巴细胞亚群水平和不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者的SAS评分、SDS评分明显低于对照组,血清5-HT、NE水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。T淋巴细胞亚群水平检测结果显示,观察组患者治疗后的CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平明显高于对照组,CD8^(+)水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。观察组患者治疗后的PSQI评分明显低于对照组,QOL评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为30.0%(12/40)、20.0%(8/40),两组的差异无统计学意义(χ^(2)=1.07,P=0.30)。结论:盐酸米那普仑片联合疏肝解郁胶囊治疗宫颈癌化疗后焦虑抑郁具有较好的有效性和安全性,能够缓解患者焦虑抑郁情绪,改善机体细胞免疫功能,并提高患者睡眠质量和生活质量。

盐酸米那普仑与氟西汀治疗抑郁症的疗效及安全性比较

目的:比较盐酸米那普仑与氟西汀治疗抑郁症的疗效及安全性。方法:选取2017年11月至2018年4月南阳市第四人民医院收治的抑郁症患者100例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组患者给予氟西汀治疗,观察组患者给予盐酸米那普仑治疗。比较两组患者的临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(hamilton anxiety scale,HAMA)评分、多伦多述情障碍量表评分及不良反应发生情况的差异。结果:观察组、对照组患者的总有效率分别为86.00%(43/50)、82.00%(41/50),差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1、2及3个月后,两组患者HAMD、HAMA评分均较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者外向型思维评分、情感描述不能评分、情感辨别不能评分及总分较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间的差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为16.00%(8/50)、20.00%(10/50),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸米那普仑与氟西汀治疗抑郁症的疗效相当,且均未增加不良反应,安全性高。

盐酸米那普仑片微生物限度检查方法的适用性验证

目的:建立抗抑郁药物盐酸米那普仑片微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:参照2015年版《中国药典》四部通则,采用薄膜过滤法和平皿法测定盐酸米那普仑片对金黄色葡萄球菌等5种试验菌种的回收率,并对其进行了控制菌适用性试验。结果:5种试验菌回收率均在0.5~2.0范围,控制菌可检出。结论:本试验所建立方法可用于盐酸米那普仑片的微生物限度检查。

生产设备清洁验证残留物盐酸米那普仑的HPLC法测定

目的:建立清洁验证中残留物盐酸米那普仑含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Diamonsil C_(18)(4.6 mm×150 mm,5 mm),流动相为0.2%十二烷基磺酸钠溶液-乙腈(50∶50,含0.1%三乙胺),用磷酸调至pH 3.8,检测波长210 nm,流速0.6 ml/min,柱温30℃,进样体积10 ml。结果:盐酸米那普仑在0.65~2.59 mg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 5,平均回收率为76.83%,RSD=5.23%(n=18)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确,可用于清洁验证残留物盐酸米那普仑的定量分析。

盐酸米那普仑与盐酸帕罗西汀治疗抑郁症的应用效果对比分析

目的分析抑郁症治疗中盐酸米那普仑和盐酸帕罗西汀的应用价值。方法88例抑郁症患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组44例。观察组患者给予盐酸米那普仑片治疗,对照组患者给予盐酸帕罗西汀片治疗。比较两组临床治疗效果、治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分以及不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率为97.73%,对照组患者的治疗总有效率为93.18%,两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗30、60、90 d,两组患者HAMD评分均显著低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为6.82%(3/44),对照组患者不良反应发生率为11.36%(5/44);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ^2=0.5500,P>0.05)。结论盐酸米那普伦和盐酸帕罗西汀均会显著改善抑郁症患者的抑郁状态,且两药的疗效相当,均具有较高的安全性;但对于某些特殊人群,更推荐使用盐酸米那普仑。

盐酸米那普仑制剂的开发研究

盐酸米那普仑为BCS I类活性物质,所以在片剂的处方工艺开发过程中需要重点关注杂质对产品品质的影响,具体包括辅料的选择、包衣过程的控制以及工艺的选择等。湿法制粒工艺在制剂生产工艺中占据着主导地位。本品在制粒设备选择和制剂放大方面做了大量的研究,最终保证了商业批量的顺利生产。

盐酸米那普仑在中国健康人体中的群体药代动力学研究

目的评价盐酸米那普仑在中国健康人群的群体药代动力学特征及可能的影响因素。方法单次给药共有12例受试者(男女各半),进行3个剂量组(25,50,100 mg)的拉丁方三交叉自身对照设计,每个服药周期洗脱期为7 d;多次给药组12例受试者(男女各半),连续8 d给药(给药剂量滴定至每天100 mg,每次50 mg)。液质联用法(HPLC-MS/MS)测定盐酸米那普仑的血浆浓度,以非线性混合效应模型(NONMEN)进行分析,获得群体药代动力学参数。结果最终模型为Ⅰ室模型,模型的药代动力学参数估计值(95%置信区间)分别为:清除率(CL)为37.53~44.16(40.84±1.69)L·h^(-1),表观分布容积(V)为382.89~433.37(408.13±12.86)L,吸收常数(Ka)为0.81~1.31(1.06±0.13)/h,性别和体重对盐酸米那普仑的清除无影响。结论本模型稳定,能较好的拟合盐酸米那普仑的群体药代动力学特征。

反相高效液相色谱法测定盐酸左旋米那普仑原料药中多种杂质

建立盐酸左旋米那普仑原料药有关物质测定的反相高效液相色谱法.色谱柱为Waters sunfire C18(5μm,250 mm×4.6mm);以0.05%TFA水溶液为流动相A,0.05%TFA乙腈溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为220 nm;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;进样体积10μL.盐酸左旋米那普仑与有关物质(含降解产物)分离度良好,且能同时控制极性小的工艺杂质和极性大的降解杂质.方法简便快速、准确灵敏、重复性好,能够用于盐酸左旋米那普仑有关物质测定.

FDA批准新药

盐酸米那普仑；商品名：Savella 化学名：（±）-[ 1R（S） ,2S（R） ]-2-（aminomethyl）-N, N-diethyl-1- phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride 分子式：C15H22N2O·HCl相对分子质量：282．81 CAS：101152-94-7 研制公司：法国Pierre FabreMedicament公司 申请公司：Cypress生物科技公司 批准日期：2009—1—14 制剂规格：口服片剂（12．5，25，50，100mg）

国药医工院研发的抗抑郁新药获批生产

近日,由国药医工院和现代制药联合申报的抗抑郁药——盐酸米那普仑原料及其制剂（化药3.1类）获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件及新药证书。抑郁症是一种常见的精神疾病，其特点是患者长时期心情抑郁，失去各种兴趣和快乐感。有关专家预测，在今后20年，