盐酸美普他酚片质量标准的研究

目的:以反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定盐酸美普他酚片中盐酸美普他酚的含量,并对其进行检查、鉴别等方面的考察,制订盐酸美普他酚片剂的质量标准。方法:采用ODS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-0.05 mol/L醋酸铵缓冲液(50∶50)为流动相;流速:1.0 ml/min;检测波长:275 nm。结果:被测组分的线性关系良好,回收率满意。结论:本文建立的质量标准能很好地控制成品质量。