盐酸苯海拉明缓释片的制备

目的 :制备24h缓释的盐酸苯海拉明缓释片。方法 :建立盐酸苯海拉明紫外分光光度法的含量测定方法;以片剂成型情况确定制备工艺;以释放度为评价指标,筛选盐酸苯海拉明缓释片的骨架材料,确定处方;根据优选的处方工艺制备盐酸苯海拉明缓释片,考察其质量。结果 :紫外分光光度法:在纯化水中的标准曲线:y=0.0015x+0.015,r=0.9998,线性范围:130.5~451.7μg/mL;在模拟胃液中的标准曲线:y=0.0016x-0.0074,r=0.9993,线性范围:130.5~401.5μg/mL;在模拟小肠液中的标准曲线:y=0.0016x-0.0041,r=0.9991,线性范围:130.4~401.5μg/mL;在模拟结肠液中的标准曲线:y=0.0016x-0.0179,r=0.9991,线性范围:150.5~401.5μg/mL。精密度和回收率符合规定。优选的处方工艺为:盐酸苯海拉明75mg、乙基纤维素360mg、滑石粉15mg,粉末直接压片,压力70N。通过优选的处方及制备工艺制备的盐酸苯海拉明缓释片,片剂表面光滑整洁,片重差异及在不同释放介质中的释放度均在80%以上。结论 :以乙基纤维素为骨架材料制备的不溶性盐酸苯海拉明骨架片,可缓慢释放24h,制备工艺简单,造价成本低。

盐酸苯海拉明微丸型口腔崩解片的制备工艺研究

采用挤出滚圆及包衣制备缓释微丸,湿法制粒法制备辅料颗粒,将缓释微丸、辅料颗粒及外加物料混合压片制备了盐酸苯海拉明口腔崩解片。结果表明:盐酸苯海拉明与微晶纤维素以质量比1∶1混合后挤出滚圆,并采用乙基纤维素乙醇溶液包衣制备缓释微丸,然后再与其他辅料混合压片制备口腔崩解片,其溶出曲线与原研制剂不同介质中体外溶出相似。采用缓释微丸压片的方法制备口腔崩解片可以减缓药物溶出速度,达到与原研制剂不同介质中溶出曲线相似目的,该技术可为其他溶出类似口腔崩解片的研究开发提供参考。

中医辨证治疗联合盐酸苯海拉明在急诊眩晕患者中的应用效果研究

目的:研究中医辨证治疗联合盐酸苯海拉明在急诊眩晕患者中的应用效果。方法:选取2020年6月至2022年6月在珠海市斗门区侨立中医院就诊的急诊眩晕患者50例作为研究对象,分为两组,采取的分组方法是随机数表法,每组各25例。观察组采用中医辨证疗法联合盐酸苯海拉明治疗,对照组单独使用盐酸苯海拉明治疗,比较两组的治疗总有效率、临床症状改善情况、不良反应发生率及复发率。结果:(1)有效率,观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。(2)临床症状,与治疗前比较,治疗后两组患者的各项症状评分均降低,且治疗后观察组的各项症状(站立不稳、恶心呕吐、指物偏斜、平衡失调)评分均显著低于对照组(P<0.05)。(3)安全性,观察组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。(4)复发率,观察组治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月的复发率均显著低于对照组(P<0.05)。结论:采用中医辨证疗法联合盐酸苯海拉明治疗急诊眩晕的临床疗效显著,有利于改善患者的临床症状,且安全性高、复发率低,有借鉴意义和临床推广价值。

盐酸苯海拉明咖啡因口崩片的研究

目的以盐酸苯海拉明和咖啡因为模型药物,研制盐酸苯海拉明咖啡因口腔崩解片。方法采用盐酸苯海拉明与硬脂酸熔融制粒掩味,交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)为崩解剂,用干粉直接压片法制备盐酸苯海拉明咖啡因口腔崩解片。采用正交实验优化处方,达到最短崩解时间和最佳矫味效果。结果最优处方中含主药盐酸苯海拉明25 mg、咖啡因60 mg、硬脂酸25 mg、阿司帕坦40 mg、蓝莓香精7 mg、甘露醇45 mg、MCC 210 mg、CCMC-Na 25 mg、SDS 8 mg、硬脂酸镁5 mg。结论盐酸苯海拉明咖啡因口腔崩解片制剂可行,质量可控。

麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明的含量测定及质量评价

目的:建立麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明的含量测定方法,并对3家企业生产的87批次麝香关节止痛膏的质量进行评价。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法进行测定:使用Hypersil-Gold C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱进行分离,以流动相为甲醇-1%硫酸铵(47∶53,V/V);流速;1.0 mL·min^(-1);柱温为35℃;检测波长为210 nm。以87批次样品的含量数据为指标,绘制直方图、箱式图和三维散点图,进行质量评价。结果:方法学考察结果均符合《中国药典》2020年版(四部)通则要求。盐酸苯海拉明进样量的线性范围为0.200 4~5.010μg(r=1.000 0);平均回收率为94%, RSD=1.9%。3家企业生产的87批次样品中盐酸苯海拉明的含量在1.22~8.74 mg·100 cm^(-2)。结论:本研究所建麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明含量测定的方法准确、精密,可用于其质量控制。部分企业应优化生产工艺参数,加强质量控制。

复方盐酸苯海拉明糖浆质量控制研究

目的建立复方盐酸苯海拉明糖浆的质量控制方法。方法采用理化鉴别与薄层色谱（TLC）法对复方盐酸苯海拉明糖浆进行定性鉴别,用高效液相色谱（HPLC）法对盐酸苯海拉明进行含量测定。结果理化鉴别结果现象显著,薄层色谱斑点清晰、集中。盐酸苯海拉明进样量在4.032～14.112μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 6）,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.18%（n=9）。结论 TLC法和HPLC法准确、可靠,可用于复方盐酸苯海拉明糖浆的质量控制。

盐酸苯海拉明的原子吸收法测定

探讨了盐酸苯海拉明在适当的酸性条件下与锌试剂、铜离子定量生成三元络合物 ,经 MIBK萃取 ,以 AAS法测定萃取液中的铜来间接测定盐酸苯海拉明的量。本法与药典法相比 ,相对平均偏差小于 0 .4% ,线性范围为 5～ 50μg· m L-1,回收率为 97%～ 1 0 2 %。

HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立同一色谱条件测定复方氨酚苯海拉明片中的对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明含量的HPLC法。方法采用苯基柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-pH 3.5的10 mmol.L-1乙酸铵溶液(体积比85∶15),检测波长为225 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的分离度好,对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的回收率分别为100.1%、100.0%、100.2%和100.6%(n=9)。结论本方法操作简单,结果准确,可以有效地控制复方氨酚苯海拉明片的质量。

盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的毛细管电泳分离分析

目的:建立一种同时测定盐酸苯海拉明麻黄碱滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的毛细管电泳方法。方法:采用毛细管区带电泳分离模式，在30 cm×25 μm涂布毛细管柱上，以0.05 mol·L^(-1) (pH4.5)磷酸盐为运行缓冲液，操作电压9 kV，电迁移进样4 kV×6 s，柱上200 nm检测。结果:选择盐酸哌仑西平为内标物，在5.5 min之内可实现盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的毛细管电泳定量分析。各组分在定量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9)，迁移时间和峰面积比的日内日间重现性考察RSD分别小于0.8%和4.0%。结论:毛细管电泳可成功地应用于医院制剂盐酸苯海拉明麻黄碱滴鼻液的含量测定，方法准确可靠，操作简便易行。

高效液相色谱法测定感冒滴鼻剂中利巴韦林和盐酸苯海拉明的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定感冒滴鼻剂中利巴韦林和盐酸苯海拉明含量的方法。方法：色谱柱为Zorbax SB—CN，流动相为乙腈-水-磷酸（38：62：0．1），检测波长为224nm，流速为1．0ml／min，进样量为20p1。结果：利巴韦林、盐酸苯海拉明检测浓度分别在0．1～1．0mg／ml（r=0．9990）、0．02～0．2mg／ml（r=0．9990）范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．3％（RSD=0．62％，n=9）、100．8％（RSD=0．54％，n=9）。结论：本方法简便、快速、准确、回收率好，可用于该制剂的质量控制。

盐酸苯海拉明与葡萄糖酸钙联用抗过敏的实验研究

目的 :探讨盐酸苯海拉明与葡萄糖酸钙联用抗过敏的协同作用。方法 :观察盐酸苯海拉明与葡萄糖酸钙联用对小鼠瘙痒和毛细血管通透性影响 ,以及对组胺致豚鼠足背创面瘙痒的止痒作用。结果 :盐酸苯海拉明与葡萄糖酸钙联用大剂量组可明显减少小鼠瘙痒次数和持续时间 ,降低小鼠毛细血管通透性和提高组胺致痒阈 ,与生理盐水对照组比较差异均有统计学意义 (P <0 .0 1) ,并且与单用盐酸苯海拉明组或单用葡萄糖酸钙组相比 ,具有增强的作用。结论 :盐酸苯海拉明与葡萄糖酸钙联用具有协同的作用 ,可提高其抗过敏作用。

紫外分光光度法测定盐酸苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明的含量

目的：建立了盐酸苯海拉明乳膏中盐酸苯海拉明含量的测定方法。方法：采用紫外分光光度法。结果：消除干扰后确定检测波长为257nm，盐酸苯海拉明在0.2～0.5g·L^-1范围内线性关系良好，A=1.6729C-0.0003，r=0.9998，平均回收率为100.20％，RSD为0.94％。结论：该方法操作简便，结果准确，重现性好。可用于盐酸苯海拉明乳膏的质量控制。

HPLC法测定盐酸苯海拉明乳膏的含量

目的：建立测定盐酸苯海拉明乳膏含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Platisil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）;检测波长：258 nm;流速：0.8 m L·min^-1;柱温：40℃。结果：盐酸苯海拉明与其它杂质峰分离良好。盐酸苯海拉明在125.0-1 000.0μg·m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;盐酸苯海拉明的平均回收率为98.18%,RSD=0.40%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重复性好,可用于盐酸苯海拉明乳膏的含量测定。

反相离子对高效液相色谱法测定中药橡胶膏中盐酸苯海拉明的含量

目的:建立反相离子对高效液相色谱法测定多种橡胶膏中盐酸苯海拉明的含量。方法:采用 Kromasil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水-磷酸(52:48:0.05,内含10 mmol·L^(-1)十二烷基硫酸钠)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长为220 nm,柱温35℃。结果:盐酸苯海拉明与其他成分分离良好。在0.24～2.4μg范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为99.2%,RSD 为2.2%(n=9)。结论:本法专属、准确,可用于测定橡胶膏中盐酸苯海拉明的含量。

不同基质配方对盐酸苯海拉明乳膏质量的影响

目的遴选最佳的盐酸苯海拉明乳膏配方。方法调配1～4共4种不同基质配方乳膏剂,对乳膏剂进行外观检查、含量测定、稳定性实验及油粒度测定等多方比较。结果处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏外观、稳定性及油粒度均优于处方1,3,4。结论处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏质量最为理想。

HPLC法测定止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量

目的建立HPLC法测定止痒灵搽剂质量控制方法。方法采用HPLC法,Agilent ZORBAXSB-C18色谱柱,0.5%三乙胺-乙腈(50∶50)为流动相,流速为1.0ml·min^(-1),检测波长为258nm,对处方中的盐酸苯海拉明含量进行定量测定。结果定量分析中盐酸苯海拉明保留时间为7.5min,在0.05~0.50mg·ml^(-1)(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好线性关系,盐酸苯海拉明平均回收率为100.18%,RSD为0.29%(n=9)。结论本方法准确、可靠、专属性强,可用于止痒灵搽剂的质量控制。

HPLC法测定盐酸苯海拉明软胶囊中的二苯酮

目的 :用HPLC法测定盐酸苯海拉明软胶囊中的二苯酮。方法 :用氰基硅烷键合硅胶为填充剂 ,ψ(乙腈 ∶水∶三乙胺 ) =5 0∶ 5 0 ∶0 .2 (用冰醋酸调节pH值为 6.5 )为流动相 ;检测波长为 2 5 4nm。结果 :二苯酮在 0 .0 5～ 0 .6μg/mL范围内线性关系良好 ,加样回收率为 99.2 %(RSD =1.0 %,n =6)。结论 :本法快捷、简便、灵敏、专属性好 ,适用于盐酸苯海拉明软胶囊中的有关物质控制。

盐酸苯海拉明乳膏的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明乳膏,并建立质量控制方法。方法:用水包油型基质制备本品,以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明的含量,并建立相关质控指标。结果:盐酸苯海拉明线性范围为0.1～3.2μg,,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.83%,RSD为0.84%。结论:处方及制备工艺合理可行。质量标准可靠、全面,可用于本品的质量控制。

盐酸苯海拉明片的离子选择电极法测定

以苯海拉明与碘的分子缔合物为电活性物的 PVC膜苯海拉明选择电极 ,测定盐酸苯海拉明片的含量。电极的线性响应范围 0 .1～ 2× 10 - 5m ol/ L ,级差电位为 5 0 m V / p C,检测限为 1.4× 10 - 5mol/ L。该电极响应迅速 ,重现性好。

高效液相色谱法测定复方萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉和盐酸苯海拉明的含量

目的建立HPLC测定复方萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉和盐酸苯海拉明含量的检测方法.方法采用反相液相色谱和紫外检测(检测波长λ=230 nm),色谱柱为Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相是0.05 mol/L硫酸铵(硫酸液调pH至5.0):甲醇(V:V=30:70).结果当流动相的流速为0.5 mL/min时,盐酸萘甲唑啉和盐酸苯海拉明的流出时间分别为5.5 min和8.0 min,线性范围分别是3.240～8.790 μg/mL、12.89～27.62 μg/mL;平均回收率分别为99.40%、99.82%;RSD分别为1.03%、1.33%(n=9).结论本法简便,准确和选择性好,可用于复方萘甲唑啉滴眼液的质量控制.