HPLC法测定盐酸苯海拉明乳膏的含量

目的：建立测定盐酸苯海拉明乳膏含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Platisil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）;检测波长：258 nm;流速：0.8 m L·min^-1;柱温：40℃。结果：盐酸苯海拉明与其它杂质峰分离良好。盐酸苯海拉明在125.0-1 000.0μg·m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;盐酸苯海拉明的平均回收率为98.18%,RSD=0.40%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重复性好,可用于盐酸苯海拉明乳膏的含量测定。

不同基质配方对盐酸苯海拉明乳膏质量的影响

目的遴选最佳的盐酸苯海拉明乳膏配方。方法调配1～4共4种不同基质配方乳膏剂,对乳膏剂进行外观检查、含量测定、稳定性实验及油粒度测定等多方比较。结果处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏外观、稳定性及油粒度均优于处方1,3,4。结论处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏质量最为理想。

盐酸苯海拉明乳膏的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明乳膏,并建立质量控制方法。方法:用水包油型基质制备本品,以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明的含量,并建立相关质控指标。结果:盐酸苯海拉明线性范围为0.1～3.2μg,,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.83%,RSD为0.84%。结论:处方及制备工艺合理可行。质量标准可靠、全面,可用于本品的质量控制。

HPLC法测定盐酸苯海拉明乳膏的含量

目的建立以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明乳膏含量的方法。方法色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-10mL.L-1三乙胺溶液(32∶68);检测波长:258nm;流速:1.0mL.min-1;柱温:室温。结果盐酸苯海拉明在0.099 41～0.994 1mg.mL-1范围内质量浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.1%,RSD为1.4%。结论该方法精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,可准确控制制剂的含量。

盐酸苯海拉明乳膏的基质优选研究

目的优选盐酸苯海拉明乳膏基质。方法以5种非离子型表面活性剂为乳化剂制备盐酸苯海拉明乳膏,观察5种乳膏的性状,完成稳定性初筛实验、加速实验、常温实验,初步评价5种乳膏基质优劣。结果 5种非离子型乳化剂均可初步制备盐酸苯海拉明乳膏。外观性状,即乳膏细腻度、光泽度、涂展性方面,处方E最佳,处方B和D接近,仅次于处方E,处方A最差;乳膏稳定性方面,在离心实验和低温实验中,各基质均无明显性状改变;高温实验中,处方E最稳定,处方A、B、D次之,处方C析水分层;室温放置,处方C 5d析水,处方A 1个月变为半流动状,处方B 2个月析水,处方D和E放置6个月均无性状和含量变化。结论处方D和E较稳定,具备临床应用价值。

蜈黛软膏治疗婴儿湿疹疗效观察

目的观察蜈黛软膏治疗婴儿湿疹的临床疗效。方法将34例婴儿湿疹患儿随机分为治疗组与对照组,治疗组外用蜈黛软膏,对照组外用盐酸苯海拉明乳膏。结果治疗组总有效率88.9%,对照组62.5%,两组疗效有统计学意义(P<0.05)。结论蜈黛软膏治疗婴儿湿疹疗效满意,不良反应小。