盐酸西布曲明片的溶出度测定

目的:建立盐酸西布曲明片溶出的测定方法。方法:用HPLC法测定盐酸西布曲明片的溶出度。色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05mol/L KH2PO4(用磷酸调pH至3.0)(70:30),流速1.0mL/min,检测波长为223nm,线性范围为5.0-50.0μg/mL,平均回收率为100.6％,RSD为0.94％。结论:该方法线性关系良好、回收率高,可以用来控制盐酸西布曲明中的质量。

RP-HPLC法测定盐酸西布曲明片的含量

采用反相高效液相色谱法测定盐酸西布曲明片中盐酸西布曲明的含量 ;流动相为甲醇 - 0 .0 5 mol/L磷酸二氢钾 (5 5∶ 4 5 ,用磷酸调节 p H至 3.0± 0 .1) ;检测波长为 2 2 3nm;在 10 μg/ml～ 2 5 0 μg/ml范围内 ,线性关系良好 (r =0 .9999) ;平均回收率为 10 0 .1% (n =9) ,RSD为 0 .6%。

盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效与安全性观察

目的 评价盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效与安全性。方法用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究方法,共观察240例,中途退出29例,全部完成例数为211例,其中治疗组103例,对照组108例,随机分为2组,清洗期7～10天,口服盐酸西布曲明片每天1 0 mg或安慰剂每天1片共1 2周,观察体重变化,并进行临床和实验室检查。结果从第2周起,治疗组体重降低大干安慰剂组,至1 2周,治疗组体重平均降低3.28 kg,安慰剂组0.25 kg,治疗组药物不良反应主要有口干、心率增快、便秘等,但症状轻,大部分能耐受。结论 盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖有效且较安全。