银屑胶囊联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗慢性湿疹的效果及对皮肤屏障的影响

目的观察银屑胶囊联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗慢性湿疹的效果及对皮肤屏障的影响。方法选择2018年7月—2020年7月松滋市人民医院收治的慢性湿疹患者100例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各50例,对照组给予盐酸西替利嗪口服溶液治疗,观察组在此基础上加用银屑胶囊治疗,2组患者均治疗4周。比较2组患者临床疗效,治疗前后皮肤屏障功能[经皮水分丢失(TEWL)、皮肤油脂]、临床症状积分、生活质量评分及不良反应。结果观察组患者总有效率为94.00%,高于对照组的76.00%(χ^(2)=6.353,P=0.012)。治疗4周后,2组患者TEWL少于治疗前,皮肤油脂高于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.01);2组患者皮损色泽、瘙痒及丘疹积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);2组患者生理功能、情感功能、躯体职能及社会功能评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01)。观察组与对照组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(6.00%vs.4.00%,χ^(2)=0.211,P=0.646)。结论银屑胶囊联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗慢性湿疹可有效提升临床疗效,改善患者皮肤屏障功能及临床症状,值得推广应用。

盐酸西替利嗪口服溶液联合除湿止痒洗液治疗小儿急性湿疹的临床疗效

目的:分析研究盐酸西替利嗪口服溶液联合除湿止痒洗液治疗小儿急性湿疹的临床疗效。方法:此次研究对象均为2018年9月-2019年10月纳入的急性湿疹患儿,共计80例,以随机数字表法实施分组,分别是对照组40例(单独予其盐酸西替利嗪口服溶液治疗)和研究组40例(予其盐酸西替利嗪口服溶液联合除湿止痒洗液治疗),比较两组总体治疗效果、免疫功能改善情况及白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)、γ干扰素(Interferon-γ,IFN-γ)水平。结果:在治疗总有效率的比较上,研究组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在免疫球蛋白A(Immunoglobulin A,IgA)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)水平的比较上,两组治疗后均有所升高,但研究组的升高幅度较之对照组更为明显,差异有统计学意义(P<0.05);研究组治疗后IL-4、IFN-γ水平明显优于对照组(P<0.05)。结论:在治疗小儿急性湿疹的过程中联合应用盐酸西替利嗪口服溶液及除湿止痒洗液,可促使治疗效果得到进一步优化,患儿机体免疫功能改善效果更佳,从而促进患儿更快康复,具有推广价值。

HPLC法测定盐酸西替利嗪口服溶液中主成分及三种抑菌剂的含量

目的:建立HPLC法同时测定盐酸西替利嗪口服溶液中的药物主成分盐酸西替利嗪以及苯甲酸钠、羟苯甲酯和羟苯丙酯三种抑菌剂的含量。方法:采用月旭Ultimate XB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至3.7)-乙腈(65∶35)为流动相,柱温为35℃,检测波长为232 nm,进样量为20μl。结果:主成分盐酸西替利嗪及三种抑菌剂均得到较好的分离,盐酸西替利嗪在10.2~216.4μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.8%(RSD=0.6%,n=9);苯甲酸钠在10.60~211.60μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.9%(RSD=0.5%,n=9);羟苯甲酯在11.30~225.40μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.5%(RSD=0.3%,n=9);羟苯丙酯在1.30~24.90μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.1%(RSD=0.5%,n=9)。结论:本法简便、快速,能够同时准确测定盐酸西替利嗪口服溶液中主成分和三种抑菌剂的含量。

盐酸西替利嗪口服溶液处方研究

目的对盐酸西替利嗪口服溶液制剂处方及工艺进行研究。方法根据盐酸西替利嗪本身理化性质和同类药物的口服溶液处方设计要求,通过试验,对盐酸西替利嗪口服溶液制剂处方及工艺进行筛选。结果筛选出了符合口服溶液质量要求的盐酸西替利嗪口服溶液处方及工艺。结论经过实验筛选确定了盐酸西替利嗪口服溶液制剂处方及工艺。

孟鲁司特钠联合盐酸西替利嗪口服溶液治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床研究

咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma,CVA)是以慢性咳嗽为临床表现的特殊哮喘类型,存在气道高反应性,数据显示,18%~40%的儿童慢性咳嗽为CVA,主要由呼吸道感染所致,但由于其临床特异性不明显,易出现漏诊、误诊情况,延误治疗时机[1].糖皮质激素、支气管扩张剂等均是以往临床治疗CVA常用药物,虽有一定治疗效果,但易损伤患儿气管与组织功能,造成病情迁延难愈[2].盐酸西替利嗪口服溶液可有效降低气道高反应性,减轻或消除咳嗽症状.孟鲁司特钠作为白三烯受体拮抗药物,可有效减轻支气管痉挛症状,缓解气道炎性反应.本研究选取84例CVA患儿,从气道炎症反应方探究孟鲁司特钠联合盐酸西替利嗪口服溶液应用效果.现报告如下.

盐酸西替利嗪口服溶液的有关物质分析

目的 通过对盐酸西替利嗪口服溶液的杂质进行分析,探讨生产工艺存在的问题,为提高产品质量提供参考。方法 通过HPLC对3家企业生产的盐酸西替利嗪口服溶液进行有关物质检查,对主要杂质进行定性定量研究。色谱条件:CAPCELL PAK C_(18) (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(17∶83)(用磷酸调节pH值至1.5)和乙腈-水(35∶65)(用磷酸调节pH值至1.5)为流动相,梯度洗脱,检测波长为230 nm。对其中主要杂质采用色谱-质谱联用技术确证结构,通过原辅料相容性试验揭示杂质产生的来源,色谱条件:ACQUITYUPLCHSS-C_(18)(150mm×2.1mm,1.7μm)色谱柱,以20 mmol·L^(–1)醋酸铵溶液(0.1%乙酸)-甲醇溶液为流动相,梯度洗脱。结果 盐酸西替利嗪口服溶液中可能存在5个杂质,3家企业的盐酸西替利嗪口服溶液中检出的主要杂质为西替利嗪甘油酯(1对非对映异构体)和西替利嗪丙二醇酯(1对非对映异构体),其产生与盐酸西替利嗪口服溶液的处方工艺高度相关。结论 盐酸西替利嗪口服溶液的处方工艺有待提高,其活性成分与辅料不相容,应从处方设计入手,控制盐酸西替利嗪口服溶液的有关物质,提高本品质量。

盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的临床效果及对Th17/Treg的影响

目的探讨盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的临床效果及对辅助性T17细胞(Th17)/调节性T细胞(Treg)的影响。方法选取2021年2月至2022年3月收治的120例过敏性鼻炎-哮喘综合征患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组与观察组,各60例。对照组给予孟鲁司特钠治疗,观察组在对照组基础上加盐酸左西替利嗪口服溶液。比较两组的治疗效果。结果治疗后,观察组的过敏性鼻炎症状评分低于对照组,哮喘控制测试评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的免疫球蛋白E(IgE)、降钙素原(PCT)水平均低于对照组,干扰素-γ(IFN-γ)水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的Th17、Th17/Treg低于对照组,Treg高于对照组(P<0.05)。结论盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征可有效改善患者临床症状,减少炎性因子释放,改善Th17/Treg水平,值得推广与应用。

盐酸左西替利嗪口服液与复方甘草酸苷应用在慢性荨麻疹治疗中的临床效果观察

探究慢性荨麻疹在实行治疗期间,运用盐酸左西替利嗪口服液与复方甘草酸苷治疗的效果。方法 将80名患者作为研究对象,时间:2021.11-2023.11,通过抽签形式,对患者建组,对照组:盐酸左西替利嗪口服液治疗,观察组:复方甘草酸苷治疗,对实验中的结果情况汇总并分析。结果 给药前,患者身体中炎性因子数值比较,P>0.05;给药后,观察组炎症反应下降显著,数值比较,P<0.05;给药后,观察组产生负面症状的概率偏低,数值比较,P<0.05;给药前,患者症状积分以及生活质量均比较差,数值比较,P>0.05;给药后,观察组症状明显降低,生活质量明显提高,数值比较,P<0.05。结论 慢性荨麻疹患者在接受治疗期间,对患者实行盐酸左西替利嗪口服液与复方甘草酸苷治疗,其中对实行复方甘草苷药物的患者,产生的负面反应比较低,同时药物的抗炎效果显著,可从多方面控制病情,令其症状得到改善,提高患者的生活质量。

静灵口服液联合盐酸托莫西汀口服溶液治疗儿童注意缺陷多动障碍效果的探讨

目的探讨静灵口服液联合盐酸托莫西汀口服溶液治疗注意缺陷多动障碍对患儿症状评分和脑电波的影响。方法选取竹溪县妇幼保健院2021年12月至2022年12月收治的50例注意缺陷多动障碍患儿,以随机数字表法分为对照组(25例,盐酸托莫西汀口服溶液)和观察组(25例,盐酸托莫西汀口服溶液联合静灵口服液),两组患儿均持续治疗3个月。对比两组患儿治疗前后症状评分[注意缺陷多动障碍筛查量表(SNAP-Ⅳ)、Conner's简明症状量表(ASQ)、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分]、脑电波(θ波、α波、β波、SMR波)的变化,以及不良反应发生情况。结果与治疗前比,治疗后两组患儿各项症状评分均降低、脑电波θ波均减弱,且与对照组比,观察组变化幅度均更大;两组患儿脑电波α波、β波、SMR波均增强,且与对照组比,观察组均更强;与对照组比;观察组患儿不良反应总发生率更低(均P<0.05)。结论静灵口服液联合盐酸托莫西汀口服溶液对改善注意缺陷多动障碍患儿相关临床症状有积极作用,能有效调整患儿的脑电波,且不良反应更少,安全性更高。

盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果

目的 探讨盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果。方法 选取2020年1月至2022年12月三原县医院收治的70例喘息性肺炎患儿,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各35例。对照组单用盐酸氨溴索口服溶液治疗,观察组在对照组的基础上联用孟鲁司特钠治疗。比较两组临床疗效、症状积分及肺功能。结果 观察组总有效率高于对照组(P <0.05)。治疗后,两组咳嗽、哮鸣音、喘息、气促、发热及湿啰音积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组一秒率、最大通气量、最大呼气中期流量和呼气流量峰值均高于治疗前,且观察组高于对照组(P <0.05)。结论盐酸氨溴索口服溶液联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性肺炎的临床效果较好,可有效改善临床症状,提高肺功能。

盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童慢性荨麻疹的效果观察

目的:探讨盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁司特咀嚼片治疗儿童慢性荨麻疹的效果。方法:选取2020年6月-2021年2月江苏省邳州市人民医院收治的44例慢性荨麻疹患儿作为研究对象,按随机法分为对照组和试验组,各22例。对照组应用盐酸左西替利嗪口服溶液治疗,试验组在对照组基础上应用孟鲁司特钠咀嚼片治疗。比较两组治疗前后临床症状积分、血清因子水平、复发率及不良反应发生率。结果:治疗前,两组皮肤瘙痒程度、风团大小、风团数量各项临床症状积分及总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组皮肤瘙痒程度、风团大小、风团数量各项临床症状积分及总分均低于治疗前,且试验组均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组血清总免疫球蛋白E(IgE)、白介素-4(IL-4)、白细胞介素-18(IL-18)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组IgE、IL-4水平均低于治疗前,IL-18水平均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);试验组IgE、IL-4水平均低于对照组,IL-18水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);停药3个月后,试验组复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸左西替利嗪口服溶液联合孟鲁斯特钠咀嚼片治疗儿童慢性荨麻疹的效果显著,可有效缓解机体变态反应,改善荨麻疹症状,安全性高且复发率低,值得推广。

采用逆向工程方法研究盐酸托莫西汀口服溶液

目的对盐酸托莫西汀口服溶液进行逆向工程研究,确定其处方比例。方法采用HPLC法测定参比制剂中苯甲酸钠、山梨醇和木糖醇的处方量,分光光度法结合pH检测法测定磷酸二氢钠和磷酸的处方量,其他方法确定三氯蔗糖含量、自制口服溶液中芳香剂的种类和用量。结果测得规格为100 mL的盐酸托莫西汀口服溶液中托莫西汀含量为0.4 g,苯甲酸钠约为0.08 g,山梨醇约为3.3 g,木糖醇约为30.0 g,磷酸约为0.08 g,磷酸二氢钠约为1.3 g,三氯蔗糖约为0.05 g,草莓香精约为2.0 g。结论逆向工程研究能有效解析盐酸托莫西汀口服溶液的处方组成及用量,所制备的样品质量与参比制剂基本相同,品质易控。

盐酸托莫西汀口服溶液的有关物质和含量测定方法研究

目的建立盐酸托莫西汀口服溶液中的有关物质和托莫西汀含量的测定方法。方法采用HPLC对制剂的有关物质及含量进行测定,有关物质检测中所用色谱柱为Agilent Extend C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相是正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(15∶85);柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:215 nm;进样量:10μL。含量测定中所用色谱柱为Agilent Zorbax SB C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相A为正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(10∶90),流动相B为正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(35∶65),梯度洗脱;柱温:40℃;其他色谱条件同有关物质。结果有关物质中各已知杂质(邻甲基苯酚、去甲基托莫西汀、N-甲基-3-苯基-3-羟基丙胺)在定量限~限度浓度的200%范围内具有良好的线性关系,回收率平均值分别为104.33%,100.90%,104.04%,RSD均小于10%(n=12)。含量测定中托莫西汀在测定浓度的60%~140%范围内具有良好的线性关系,回收率平均值为101.02%,RSD(n=9)=0.75%,小于2.0%。结论所建立的有关物质以及含量测定方法方便快捷、重复性好,能对制剂质量进行有效控制。

盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度研究

目的 :选择 10名男性健康志愿者 ,研究盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以紫外 2 42nm为检测波长 ,测定了单剂量口服 90mg盐酸氨溴索口服溶液和进口盐酸氨溴索片剂 (商品名Mucosolvan)在健康人体内的氨溴索浓度。结果 :盐酸氨溴索的体内动态过程呈一级吸收的一房室开放模型 ,国产口服溶液和进口Mucosolvan片剂的Cmax分别为 134.5 4± 43 .84ng·ml-1和 12 7.2 2± 36 .18ng·ml-1,tmax分别为 1.5 5± 0 .6 4h和 1.71± 0 .6 6h ,t1/ 2 Ke分别为 7.0 6± 0 .86h和 6 .79± 1.10h ,Auco -t分别为 1488.5 9± 419.13ng.g .ml-1和 140 6 .43± 36 0 .5 1ng·h·ml-1。结论 :盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度为 10 5 .6 8%± 11.70 % ;选择Cmax和AUC0～τ进行三因素方差分析与双单侧t检验 ,结果表明国产口服溶液和进口Mucosolvan片剂两种制剂具有生物等效性。

微波联合盐酸氨溴索口服溶液治疗儿童急性分泌性中耳炎的疗效观察

目的:观察微波联合盐酸氨溴索口服溶液对儿童急性分泌性中耳炎(ASOM)的临床治疗效果。方法:选取2015年5月至2016年5月广西钦州市第二人民医院收治的ASOM患儿76例(82耳),采用随机数字表法将患儿分为两组,对照组38例(39耳)采用常规和微波治疗,观察组38例(43耳)在对照组的基础上加用盐酸氨溴索口服溶液治疗。观察两组的疗效、鼓室积液完全消退时间、不良反应及治疗结束后3个月内的复发率。结果:观察组治疗总有效率(90.70%)明显高于对照组(79.49%)(P<0.05),且鼓室积液完全消退时间、复发率也显著短于或低于对照组(均P<0.05);治疗中两组均未发生不良反应。结论:微波联合盐酸氨溴索口服溶液治疗ASOM的疗效显著,是一种经济、安全、有效及简单的治疗方法,值得临床推广应用。

盐酸氨溴索口服溶液中苯甲酸钠的含量测定方法学研究

目的建立RP-HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液中苯甲酸钠含量的方法,为本制剂的质量标准提高提供技术参考。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil-C18(4.6mm×150mm,5.0μm),以0.02mol.L-1乙酸铵-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为230nm。结果在上述色谱条件下,样品中苯甲酸钠峰与其他峰能够达到基线分离,苯甲酸钠在0.3736～2.2416μg范围内线性关系良好,线形回归方程为A=1620 056C+77979(r=0.9997)。供试品溶液在24h内稳定,平均回收率为99.12%,RSD为1.02%(n=9)。结论本方法操作简单,准确,重现性好,为控制盐酸氨溴索口服溶液中防腐剂苯甲酸钠的质量提供了重要依据。

盐酸氨溴索口服溶液改善COPD患者咳痰困难的疗效

目的 观察盐酸氨溴索口服溶液对慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者咳痰困难的临床疗效。 方法 96例COPD伴有咳痰困难患者随机分成2组,治疗组给予盐酸氨溴索口服溶液,对照组给予必嗽平,两组同时给 予常规抗生素,观察给药前后患者咳嗽、咳痰的轻重程度,比较患者住院病程的长短,并记录不良反应。结果 盐酸氨溴索组总有效率100％,平均住院时间为8.9天,对照组有效率不足84％,平均住院时间12.8天,两组之间 疗效有显著性差异,盐酸氨溴索组副反应轻微且发生率低。 结论 盐酸氨溴索口服溶液在改善COPD患者咳 嗽、咳痰方面明显优于对照组,可提高抗生素疗效,缩短患者住院时间,有疗效佳、起效快、副作用小等优点。

罗红霉素干混悬剂、莫匹罗星软膏联合盐酸左西替利嗪口服液治疗小儿寻常型脓疱疮的效果

目的探讨治疗小儿寻常型脓疱疮的良好方法。方法将100例小儿寻常型脓疱疮患者分为观察组56例和对照组44例。观察组56例口服罗红霉素干混悬剂和盐酸左西替利嗪口服液,同时外用莫匹罗星软膏;对照组口服罗红霉素干混悬剂,同时外用莫匹罗星软膏。5 d为1个疗程,1个疗程结束后未愈的再重复1个疗程。结果治疗5 d后,观察组治愈率明显高于对照组(P=0.016),总有效率也明显高于对照组(P=0.001);治疗10 d后,观察组治愈率明显高于对照组(P=0.002),而两组总有效率差异无统计学意义(P=0.082)。两组均未发现明显不良反应发生。结论罗红霉素干混悬剂、莫匹罗星软膏联合盐酸左西替利嗪口服液治疗小儿寻常型脓疱疮见效快,效果好,无明显不良反应,其中盐酸左西替利嗪口服液的辅助治疗起到很重要的作用,可以明显缩短疗程,有较好的临床应用前景。

复方氨茶碱口服溶液中盐酸麻黄碱含量测定

目的建立测定复方氨茶碱口服溶液中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法采用Waters C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(5∶95),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃。结果盐酸麻黄碱质量浓度在6.11～305.60μg/mL内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.92%,RSD为0.58%(n=6)。结论该方法准确、简便,可用于测定复方氨茶碱口服溶液中盐酸麻黄碱的含量。

盐酸美沙酮口服溶液微生物限度检查的方法学验证研究

目的建立盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法。方法按中国药典2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉、白色念珠菌采用常规法回收率为74%以上;枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为81%以上;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论经验证,盐酸美沙酮口服溶液微生物限度采用常规法检查霉菌及酵母菌、控制菌,培养基稀释法检查细菌;方法有效可行。