盐酸贝凡洛尔片溶出度测定方法的研究

目的:建立盐酸贝凡洛尔片溶出度测定法,并纳入药品标准。方法:选用中国药典2000年版溶出度测定法第二法,紫外分光光度法检测,波长为277nm。结果:在20～80μg/ml范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.3％,RSD为0.8％(n=6),每片溶出量应为标示量的75％以上。结论:本法适合于盐酸贝凡洛尔片的溶出度测定。

紫外分光光度法测定盐酸贝凡洛尔片的含量

目的 测定盐酸贝凡洛尔片的含量。方法 采用紫外分光光度法在 2 77nm波长处直接测定盐酸贝凡洛尔的含量。结果 本法的平均回收率为 99.5 7% ,RSD为 0 .9% ( n=6)。 结论 该法简便、准确、快速 ,能够用于盐酸贝凡洛尔的质量控制。

新药诞生记——北京四环科宝制药有限公司盐酸贝凡洛尔的故事

提到药厂，大多数老百姓的第一反应是“赚钱太容易”，甚至将药价虚高也一并算在药厂的头上。面对这种声音，身为“当事人”的药企则明确表示，与光鲜亮丽的“外表”相比，他们在研发的道路上也有鲜为人知的艰难经历。在药品研发和上市的过程中，药企到底经历了哪些艰辛和无奈？付出了多大的精力和财力？目前又面临着哪些困扰？就此，记者采访了北京四环科宝制药有限公司总经理张建立，听他讲述药企在“孕育”新药过程中发生的故事。

贝凡洛尔对映体在新型键合纤维素手性固定相上的拆分

目的:建立一种用新型键合纤维素手性固定相拆分贝凡洛尔对映体的高效液相色谱方法。方法:使用Chiralpak IB柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol.L-1磷酸二氢钾溶液(25∶75,pH 4.5),流速0.8 mL.min-1,检测波长259 nm,柱温25℃,对盐酸贝凡洛尔对映体进行拆分,同时也在正相模式和极性有机模式下,对其进行拆分。结果:在3种模式下,盐酸贝凡洛尔在正相模式和反相模式下能够达到基线分离,在极性有机模式下能部分分离。结论:该实验方法操作简便,准确度高,重复性好。