盐酸赖氨酸注射液的研制

目的研究开发盐酸赖氨酸注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价药品的安全性。方法优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究,用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品,其质量均合格。结论制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。

盐酸赖氨酸注射液细菌内毒素检查法方法学验证

盐酸赖氨酸注射液是用于治疗颅脑损伤的一种专利产品,收载入2010年版《中国药典》二部。细菌内毒素是革兰氏阴性菌释放出一种热源,能引起人体产生致热反应。因此,为了保证用药的安全性和有效性,必须对药品中细菌内毒素含量进行严格控制。根据2010年版《中国药典》的要求,对产品的检验方法必须进行方法学的验证,因此文章对盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素检查法的方法学进行验证,通过验证确保该注射液的细菌内毒紊检查法的专属性及灵敏度,保证检测结果的准确、可靠。

儿科住院部盐酸赖氨酸氯化钠注射液使用情况分析

L-赖氨酸是构成人体所有蛋白质的必需氨基酸,它对调节体内代谢平衡,提高体内对谷类蛋白质的吸收,改善人类膳食营养,促进生长发育均有重要作用。盐酸赖氨酸氯化钠注射液,主要用于治疗脑组织缺血、缺氧性疾病的神经元保护剂。能提高血脑屏障通透性,有助于药物进入脑细胞内；可作为脑病的辅助治疗；也可用于赖氨酸缺乏引起的儿童食欲不振、营养不良及脑发育不全。

高效液相色谱法测定盐酸赖氨酸葡萄糖注射液的含量

目的:建立盐酸赖氨酸葡萄糖注射液中盐酸赖氨酸与葡萄糖含量的测定方法。方法:两点校正内标测定法。结果:盐酸赖氨酸在3.6～8.4mg/mL、葡萄糖在6.0～14.0mg/mL范围内分别同其相对内标的响应因子呈良好线性关系,精密度良好。结论:盐酸赖氨酸葡萄糖注射液定量稀释后可用两点校正内标法测盐酸赖氨酸与葡萄糖的含量。

盐酸赖氨酸氯化钠注射液的药理作用及临床应用

盐酸赖氨酸氯化钠注射液是一种脑病患者辅助治疗的药品,主要用于慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂及促进儿童生长发育等。本文对盐酸赖氨酸氯化钠注射液的静脉输液药理作用及临床应用进行分析,以指导患者正确使用此药,减少不良反应。

盐酸赖氨酸葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立盐酸赖氨酸葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:将盐酸赖氨酸葡萄糖注射液经10倍稀释,用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果:盐酸赖氨酸葡萄糖注射液稀释10倍对鲎试剂无干扰作用。结论:可以用细菌内毒素检查法对盐酸赖氨酸葡萄糖注射液进行热原检查。