鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗过敏性鼻炎的效果及对鼻腔生理功能的影响

目的观察鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗过敏性鼻炎的效果及对鼻腔生理功能的影响。方法选取2021年1月—2022年12月张掖市甘州区人民医院诊治的过敏性鼻炎患者320例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组160例。对照组采用盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗,观察组在对照组基础上予鼻渊软胶囊治疗,2组均连续治疗7 d。比较2组患者治疗效果,治疗前后鼻腔生理功能指标、炎性指标及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为98.75%,高于对照组的91.88%(χ^(2)=8.463,P=0.004)。治疗7 d后,2组患者鼻黏膜纤毛传输时间较治疗前缩短,鼻黏膜纤毛清除率、鼻腔阻力较治疗前下降,且观察组低于对照组(P均<0.01);2组患者白介素-6水平较治疗前降低,Th1/Th2较治疗前升高,且观察组降低/升高幅度大于对照组(P均<0.01)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(1.25%vs.1.88%,P>0.05)。结论鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗过敏性鼻炎可获得显著疗效,可更好地恢复患者鼻腔生理功能,有效控制机体炎性反应,且用药安全性高。

HPLC法测定盐酸赛洛唑啉滴鼻液的含量

ＨＰＬＣ法测定盐酸赛洛唑啉滴鼻液的含量浙江省药品检验所杭州３１０００４倪维芳金瓯盐酸赛洛唑啉（Ⅰ）滴鼻液是一种新型的抗鼻充血药品。制品中常加入尼泊金甲酯和丙酯作防腐剂。该品含量测定方法卫生部药品标准（试行）［１］、美国药典［２］及英国药典［３］均先将...

HPLC法测定盐酸赛洛唑啉滴鼻液的含量

应用反相高效液相色谱法，采用SpherisortDDS柱，以0．02mol／L磷酸二氢钠溶液（pH=3．5）-乙腈（50：50）为流动相，检测波长为230nm，对盐酸赛洛唑啉的含量进行了测定。其平均回收率为100．0％，RSD为0．62％（n=6）。该法专属性强，能克服辅料的干扰且操作简单、快速、结果准确。

盐酸赛洛唑啉原料含量测定替代方法的建立及验证

目的:建立革除毒性化合物醋酸汞的非水电位滴定法测定盐酸赛洛唑啉原料的含量。方法:以无水冰醋酸和醋酐为溶剂,以硝酸钾的饱和无水甲醇溶液为盐桥溶液,采用高氯酸非水电位滴定法测定盐酸赛洛唑啉原料的含量。结果:该方法与原测定方法的测定结果一致。结论:该法操作简单,结果精确,可用于盐酸赛洛唑啉原料的含量测定。

盐酸赛洛唑啉联合鼻用糖皮质激素对变应性鼻炎模型大鼠鼻黏膜组织中ICAM-1、IL-12表达的影响

目的:探讨盐酸赛洛唑啉联合鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎(AR)的疗效。方法:60只健康SD大鼠随机分成A、B、C 3组,每组20只。以卵清白蛋白+Al(OH)3建立大鼠AR模型后,B组用糠酸莫米松治疗,C组用盐酸赛洛唑啉联合糠酸莫米松治疗,A组以生理盐水代替,共治疗1周。采用HE染色方法观察3组大鼠鼻黏膜组织中嗜酸性粒细胞(EOS)浸润情况;用免疫组化SP法检测大鼠鼻黏膜组织中细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、白细胞介素-12(IL-12)的表达水平。结果:与A组比较,B、C两组大鼠鼻黏膜组织中EOS浸润较少,C组较B组更少(F=3 001.500,P<0.001);A组鼻黏膜组织中ICAM-1的表达量明显高于B、C组(P<0.05),其中C组ICAM-1表达量极少(F=4 458.820,P<0.001);A组鼻黏膜组织中IL-12的表达量极少,C组IL-12表达量最高(F=6 640.770,P<0.001)。结论:盐酸赛洛唑啉联合鼻用糖皮质激素治疗可有效降低AR的鼻黏膜炎症反应,其疗效优于单纯运用鼻用糖皮质激素。

盐酸赛洛唑啉滴鼻液

盐酸赛洛唑啉滴鼻液（ＸｙｌｏｍｅｔａｚｏｌｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＮａｓａｌＳｏｌｕｔｉｏｎ）系由盐酸赛洛唑啉（Ｃ１６Ｈ２４Ｎ２ＨＣｌ）加适当药用辅料配制而成的水溶液，由天津药物研究院研制，１９９７年１０月获准国家四类新药生产批准文号［（９７...

盐酸赛洛唑啉残留溶剂的测定

目的建立适用于盐酸赛洛唑啉原料残留溶剂的检测方法。方法采用气相色谱毛细管柱DB-624（30m×250μm×1.4μm）,氢火焰离子化检测器（FID）,检测器温度280℃,顶空进样系统,顶空平衡温度80℃,程序升温的方法测定盐酸赛洛唑啉原料中苯、乙醇、乙醚、二甲苯等残留溶剂。结果方法的专属性良好,乙醇,乙醚,苯,对二甲苯的加样回收率均在87.5%~95.2%的范围。结论所建立的方法用于盐酸赛洛唑啉原料溶剂残留的控制和检测,结果准确、可靠,可用于原料药的质量控制。

自拟汤剂联合盐酸赛洛唑啉喷雾剂治疗慢性鼻窦炎的临床疗效观察

目的:评价自拟汤剂联合盐酸赛洛唑啉喷雾剂治疗慢性鼻窦炎的临床疗效。方法:选取2017年1月-2018年2月我院收治的慢性鼻窦炎患者88例,随机分为两组,其中观察组44例,选用自拟汤剂联合盐酸赛洛唑啉喷雾剂进行治疗,对照组仅选用自拟汤剂进行治疗,观察并比较两组患者临床疗效与复发率。结果:治疗2周后,观察组临床总有效率为86.4%,对照组临床总有效率为72.7%,观察组其临床疗效明显优于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗4周后,观察组临床总有效率为93.2%,对照组临床总有效率为95.5%,临床疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,观察组复发率为6.8%,对照组复发率为4.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:我院自拟汤剂对于慢性鼻窦炎具有较为良好的治疗效果,治疗复发率低,但短期应用效果不明显,联合盐酸赛洛唑啉喷雾剂使用可提高短期疗效,值得在临床上予以推广。

盐酸赛洛唑啉联合氯雷他定治疗变应性鼻炎的疗效

目的:研究变应性鼻炎患者实施盐酸赛洛唑啉鼻喷剂联合氯雷他定治疗变应性鼻炎后血清IgE、外周血嗜酸粒细胞水平的影响。方法:选择2018年4月至2019年4月佛山市南海区第五人民医院收治的100例变应性鼻炎患者,采用随机数字表法将其分为观察组与对照组,各50例。其中对照组单纯给予氯雷他定治疗,观察组给予盐酸赛洛唑啉联合氯雷他定治疗,比较两组患者治疗前后相关指标、变应性鼻炎临床治疗效果。结果:变应性鼻炎患者治疗前相关指标比较,差异无统计学意义(P> 0.05),较之于对照组,观察组治疗后血清IgE、外周血嗜酸粒细胞低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。观察组变应性鼻炎临床治疗有效率为96.00%高于对照组的82.00%,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论:变应性鼻炎患者通过盐酸赛洛唑啉联合氯雷他定治疗能够有效改善患者的血清IgE、外周血嗜酸粒细胞水平,具有显著效果并且能够改善患者临床症状。

盐酸赛洛唑啉联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床效果观察

分析变应性鼻炎患者以盐酸赛洛唑啉+丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗的临床治疗效果。方法:本次研究共采集50例患者作为研究对象,患者最早收治时间是2020年1月、最晚收治时间是2021年9月。为保证研究结果科学性,通过随机方式把患者划分成参照组及观察组,两组患者例数相同。参照组患者通过丙酸氟替卡松鼻喷雾剂进行治疗,观察组患者以盐酸赛洛唑啉+丙酸氟替卡松鼻喷雾剂进行治疗。对两组患者临床疗效进行比较。结果:在血清IgE、外周血嗜酸粒细胞指标、临床治疗效果、鼻腔功能、SF-36评分这几个指标方面,管哈子患者都明显更优(P<0.05)。结论:变应性鼻炎患者治疗中应用盐酸赛洛唑啉+丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,可以提升临床疗效、改善患者鼻腔功能及生活质量。

HPLC法同时测定盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂主药和抑菌剂含量、递送剂量均一性及有关物质

目的:采用HPLC法同时测定盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂中盐酸赛洛唑啉、羟苯甲酯和羟苯丙酯的含量,并进行递送剂量均一性和有关物质检查。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PEK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%三乙胺(用冰醋酸调节pH至5.0)(45∶55)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长220 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:盐酸赛洛唑啉、羟苯甲酯和羟苯丙酯质量浓度分别在5.360~107.2μg·mL^(-1)(r=1.000),2.124~42.48μg·mL^(-1)(r=0.9999),1.034~20.68μg·mL^(-1)(r=1.000)范围内具有良好的线性关系。盐酸赛洛唑啉、羟苯甲酯和羟苯丙酯的平均回收率(n=9)分别为102.2%、101.4%、101.5%。3批样品中盐酸赛洛唑啉的含量分别为101.0%、101.1%、100.5%;羟苯甲酯的含量分别为0.22、0.21、0.21 mg·mL^(-1);羟苯丙酯的含量分别为0.10、0.10、0.10 mg·mL^(-1)。递送剂量均一性10个结果均在平均值的75%~125%。杂质Ⅰ的含量分别为1.6%、1.8%、1.9%。结论:经方法学验证,该方法简便、高效、准确,重复性好,可应用于盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂的质量控制和标准研究。

盐酸赛洛唑啉中杂质A及其他有关物质测定方法的建立

目的:建立盐酸赛洛唑啉原料中杂质A和其他有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%三乙胺(用冰醋酸调节pH为5.0)(55∶45),流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm。测定了杂质A的校正因子,用加校正因子的主成分自身对照法测定杂质A的限量,不加校正因子的主成分自身对照法测定其他有关物质。结果:用氢氧化钠溶液使盐酸赛洛唑啉破坏产生杂质A,进行杂质A的定位;杂质A的校正因子为1.55;检测限:杂质A为1 ng(S/N=3.2),盐酸赛洛唑啉为0.5 ng(S/N=4.2);定量限:杂质A为10 ng(S/N=11.2),盐酸赛洛唑啉为5 ng(S/N=12.8)。结论:建立的方法用加校正因子的主成分自身对照法测定杂质A,简便准确,可以避免使用杂质对照品,方法可行。

盐酸赛洛唑啉的合成工艺

目的合成盐酸赛洛唑啉并对其工艺进行研究。方法以间二甲苯为起始原料,经叔丁基化、氯甲基化、环合、成盐精制等6步反应合成盐酸赛洛唑啉,并对氯甲基化反应进行了工艺改进。结果合成了盐酸赛洛唑啉,总收率为18.95%。结论工艺改进后,简化了操作过程,提高了收率。

盐酸赛洛唑啉鼻用温敏凝胶的处方筛选及含量测定

【目的】制备盐酸赛洛唑啉鼻用温敏凝胶并筛选出最佳处方。【方法】以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为凝胶材料,制备盐酸赛洛唑啉温敏凝胶,考察凝胶材料比例对胶凝温度的影响;建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定凝胶中盐酸赛洛唑啉的含量,并对其进行专属性、精密度、准确度、稳定性验证。【结果】以20%P407和1%P188制备的0.1%盐酸赛洛唑啉温敏凝胶的胶凝点在(32.6±0.33)℃。盐酸赛洛唑啉浓度在0.4~1.2μg/ml范围内线性关系良好,线性方程为A=85452C-10118,r=0.9999。日内、日间精密度相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)值分别为1.3%、1.7%,低、中、高3种质量浓度的加样回收率为100.11%、97.19%、99.06%,RSD值分别为2.1%、4.4%、2.4%(n=3)。凝胶含量测定结果为(1.00±0.05)mg/ml。【结论】通过调整温敏凝胶材料比例可制得性状优良的鼻用温敏凝胶剂,所建立的HPLC检测方法灵敏度高,专属性好,准确性高,稳定可靠,可用于盐酸赛洛唑啉制剂的质量控制。

依美斯汀滴眼液联合赛洛唑啉喷鼻剂治疗过敏性结膜炎的疗效观察

将32例(64眼)过敏性结膜炎患者随机分为观察组与对照组,观察组予0.05%富马酸依美斯汀滴眼液点眼联合0.05%盐酸赛洛唑啉喷鼻剂喷鼻治疗,对照组仅予0.05%富马酸依美斯汀滴眼液点眼,连续治疗14d,分别比较两组治疗前、治疗后第3、7、14d各项观察指标。结果经用药后3、7、14d观察组患者自觉症状评分、眼部体征评分及总评分均较对照组有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。联合使用依美斯汀滴眼液点眼及盐酸赛洛唑啉喷鼻剂喷鼻能较快缓解过敏性结膜炎患者眼部不适,取得较好的临床疗效。

诺通鼻喷雾剂治疗慢性鼻炎的临床疗效观察

目的观察诺通鼻喷剂在治疗慢性鼻炎中消除或缓解鼻塞症状的效果,探寻治疗慢性鼻炎的有效药物。方法慢性单纯性鼻炎、肥厚性鼻炎患者共100例,分别用诺通鼻喷剂(诺通组)和1%麻黄素滴鼻剂(麻黄素组)进行治疗,对比疗效。结果诺通组总有效率为90.8%,麻黄素组为74.3%。诺通组69.2%起效时间在1min以内,66.2%维持时间在5h以上;麻黄素组68.6%起效时间在3min以内,65.7%维持时间在3h以内。结论诺通鼻喷剂缓解鼻塞迅速,维持时间长,疗效显著,明显优于1%麻黄素滴鼻剂,是一种治疗慢性鼻炎的有效药物。

液质联用法测定鼻炎类滴鼻液中非法添加的3种拟肾上腺素类药物

目的建立同时测定鼻炎类滴鼻液中非法添加的盐酸萘甲唑啉、盐酸羟甲唑啉、盐酸赛洛唑啉3种拟肾上腺素类药物的液质联用分析方法。方法色谱柱为Waters BEH C18柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相A为乙腈(含0.1%甲酸),流动相B为水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;流速为0.3mL·min-1;采用电喷雾正离子模式电离,多反应监测模式进行检测。结果盐酸萘甲唑啉、盐酸羟甲唑啉、盐酸赛洛唑啉分别在1.07~107.25 ng·mL^-1(r=0.9994)、1.03~103.16 ng·mL^-1(r=0.9991)、1.06~106.33 ng·mL^-1(r=0.9992)内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为94.8%、99.3%、97.0%,RSD分别为2.0%、2.4%、2.8%。结论该方法简便快速,定性定量准确,灵敏度高,可用于鼻炎类滴鼻液中非法添加拟肾上腺素类药物的检测。