HPLC法测定盐酸阿普林定片的含量和有关物质

目的:建立高效液相色谱法同时测定盐酸阿普林定片含量和有关物质的方法。方法:色谱柱为Waters symmetry-C_(18),(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.0)(50:50,v/v),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:盐酸阿普林定浓度在3.0~22.5μg·ml^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8)平均加样回收率为99.8%(RSD=0.83%,n=9),检测限和定量限分别为60 ng和300 ng。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸阿普林定片的质量控制。

RP-HPLC法同时测定盐酸阿普林定片的含量和有关物质

目的：建立同时测定盐酸阿普林定片含量及有关物质的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液（40∶60∶2,V/V/V,用磷酸调节p H至3.0）,流速为1.0 ml/min,检测波长为258 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果：盐酸阿普林定质量浓度在25.55～204.40μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 4）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.6%;平均回收率为100.1%,RSD=0.5%（n=9）;杂质总量≤0.84%。结论：本方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于盐酸阿普林定片的质量控制。